신경아세포종 환자의 결과에 대한 이미지 정의 위험 요인의 영향: 후향적 연구
2023년 7월 21일 업데이트: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
본 연구의 목적은 상부이집트에서 가장 큰 진료 의뢰 사이트인 SECI(South Egypt Cancer Institute)의 경험에 따라 신경아세포종 환자의 초기 발현 당시의 영상 정의 위험 인자(Image-defined Risk Factors, IDRF)를 수술과 관련된 후속 결과 및 합병증 예측을 위한 예후 인자로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
배경:
신경모세포종은 백혈병과 뇌종양 다음으로 세 번째로 흔한 소아암이며 소아에서 가장 흔한 고형 두개외 종양입니다.
신경모세포종 수술에서 외과적 위험인자의 개념은 유럽 다기관 연구(LNESG1) 연구에서 소개되었습니다.
2005년 모든 주요 협력 소아암 그룹을 대표하는 국제 신경모세포종 위험 그룹(INRG) 태스크 포스팀은 수술 위험 요인의 원칙을 채택하고 이를 INRG 병기 시스템에 통합했습니다. INRG 태스크 포스는 수술 위험 요인보다 이미지 정의 위험 요인(IDRF)이라는 용어를 선호했으며 IDRF 목록에 동의했습니다.
환자 및 방법:
본 후향적 연구는 2001년 1월부터 2015년 12월까지 소아종양과에서 진료받은 신경아세포종 환자의 의무기록을 검토하여 수행한다.
환자의 의료 기록 데이터를 수집하고 연구에 등록하기 전에 신경모세포종의 병리학적 진단을 확인합니다. 내원 시 모든 환자에 대해 초기 영상 촬영이 이루어졌으므로 진단 및 병기 결정을 위한 일상적인 절차로 CT 스캔 보고서를 검토하여 IDRF의 유무를 확인합니다. 이 역사적 코호트는 치료에서 수술의 역할 및 이들 환자의 치료 결과를 확인하기 위한 시간과 함께 진행될 것입니다. 수술로 인해 발생한 모든 합병증은 이러한 환자의 수술 보고서에서 수집된 대로 보고됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- Ahmed M. Morsy, MD
- 전화번호: +2 01003314522
- 이메일: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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수석 연구원:
- Ahmed M. Morsy, MD
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수석 연구원:
- Khalid M. Rezk, MD
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수석 연구원:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2001년 1월부터 2015년 12월까지 신경모세포종으로 진단되어 소아종양과에서 치료를 받은 소아암 환자의 의무기록은 후향적으로 자료 수집을 위해 검토될 예정이다.
설명
포함 기준:
- 19세 미만의 환자.
- 비전이성 신경모세포종 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 18세 이상의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 참가자는 진단일부터 연구의 1차 완료일(예상 평균 5년)까지 시간을 소급하여 추적합니다.
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진단일로부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
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참가자는 진단일부터 연구의 1차 완료일(예상 평균 5년)까지 시간을 소급하여 추적합니다.
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이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 참가자는 진단일부터 연구의 1차 완료일(예상 평균 5년)까지 시간을 소급하여 추적합니다.
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진단일로부터 어떤 이유로든 질병이 진행되거나 사망할 때까지의 시간입니다.
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참가자는 진단일부터 연구의 1차 완료일(예상 평균 5년)까지 시간을 소급하여 추적합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 합병증
기간: 참가자는 수술 날짜로부터 수술로 인한 합병증 발생까지, 평균 3개월 예상 시점까지 시간을 후향적으로 추적합니다.
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참가자는 수술 날짜로부터 수술로 인한 합병증 발생까지, 평균 3개월 예상 시점까지 시간을 후향적으로 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Monclair T, Brodeur GM, Ambros PF, Brisse HJ, Cecchetto G, Holmes K, Kaneko M, London WB, Matthay KK, Nuchtern JG, von Schweinitz D, Simon T, Cohn SL, Pearson AD; INRG Task Force. The International Neuroblastoma Risk Group (INRG) staging system: an INRG Task Force report. J Clin Oncol. 2009 Jan 10;27(2):298-303. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6876. Epub 2008 Dec 1.
- Cecchetto G, Mosseri V, De Bernardi B, Helardot P, Monclair T, Costa E, Horcher E, Neuenschwander S, Toma P, Rizzo A, Michon J, Holmes K. Surgical risk factors in primary surgery for localized neuroblastoma: the LNESG1 study of the European International Society of Pediatric Oncology Neuroblastoma Group. J Clin Oncol. 2005 Nov 20;23(33):8483-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.4661.
- Brisse HJ, McCarville MB, Granata C, Krug KB, Wootton-Gorges SL, Kanegawa K, Giammarile F, Schmidt M, Shulkin BL, Matthay KK, Lewington VJ, Sarnacki S, Hero B, Kaneko M, London WB, Pearson AD, Cohn SL, Monclair T; International Neuroblastoma Risk Group Project. Guidelines for imaging and staging of neuroblastic tumors: consensus report from the International Neuroblastoma Risk Group Project. Radiology. 2011 Oct;261(1):243-57. doi: 10.1148/radiol.11101352. Epub 2011 May 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Image-defined RF NB
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