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Impatto dei fattori di rischio definiti dall'immagine sull'esito dei pazienti con neuroblastoma: uno studio retrospettivo

21 luglio 2023 aggiornato da: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Lo scopo di questo studio è valutare i fattori di rischio definiti dall'immagine (IDRF) nei pazienti con neuroblastoma, al momento della loro presentazione iniziale, come fattore prognostico per la previsione del successivo esito e delle complicanze correlate alla chirurgia, in accordo con l'esperienza del South Egypt Cancer Institute (SECI), che è il più grande sito di riferimento nell'Alto Egitto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Il neuroblastoma è il terzo tumore infantile più comune, dopo la leucemia e i tumori cerebrali, ed è il tumore extracranico solido più comune nei bambini.

Il concetto di fattori di rischio chirurgico nella chirurgia del neuroblastoma è stato introdotto con lo studio multicentrico europeo (LNESG1).

Nel 2005 la Task Force dell'International Neuroblastoma Risk Group (INRG), che rappresenta tutti i principali gruppi cooperativi per il cancro pediatrico, ha adottato il principio dei fattori di rischio chirurgici e lo ha incorporato nel sistema di stadiazione dell'INRG. La task force INRG ha preferito il termine fattori di rischio definiti dall'immagine (IDRF) a fattori di rischio chirurgici e ha concordato un elenco di IDRF.

Pazienti e metodi:

Questo studio retrospettivo sarà condotto esaminando le cartelle cliniche dei pazienti con neuroblastoma visitati presso il reparto di oncologia pediatrica, nel periodo dal gennaio 2001 al dicembre 2015.

Verranno raccolti i dati delle cartelle cliniche dei pazienti, la diagnosi patologica del neuroblastoma sarà verificata prima dell'arruolamento nello studio. Poiché alla presentazione è stata eseguita un'imaging iniziale per tutti i pazienti, come routine per la diagnosi e la stadiazione, i referti delle scansioni tomografiche computerizzate saranno esaminati per verificare la presenza o l'assenza dell'IDRF. Questa coorte storica sarà seguita nel tempo per accertare il ruolo della chirurgia nel trattamento e gli esiti del trattamento di questi pazienti. Verranno riportate eventuali complicanze dovute all'intervento chirurgico, come raccolte dai referti chirurgici di questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Investigatore principale:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Investigatore principale:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici pediatrici, quelli con diagnosi di neuroblastoma, nel periodo dal gennaio 2001 al dicembre 2015, e hanno ricevuto cure presso il reparto di oncologia pediatrica, le loro cartelle cliniche saranno riviste retrospettivamente per la raccolta dei dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti la cui età è inferiore a 19 anni.
  • Pazienti con diagnosi di neuroblastoma non metastatico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti la cui età supera i 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data della diagnosi fino alla data di completamento primaria dello studio, una media prevista di 5 anni
Tempo dalla data della diagnosi fino alla morte per qualsiasi causa
I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data della diagnosi fino alla data di completamento primaria dello studio, una media prevista di 5 anni
Sopravvivenza senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data della diagnosi fino alla data di completamento primaria dello studio, una media prevista di 5 anni
Tempo dalla data della diagnosi fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi motivo.
I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data della diagnosi fino alla data di completamento primaria dello studio, una media prevista di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze della chirurgia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data dell'operazione chirurgica fino al verificarsi di qualsiasi complicanza dovuta all'intervento chirurgico, una media prevista di 3 mesi
I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data dell'operazione chirurgica fino al verificarsi di qualsiasi complicanza dovuta all'intervento chirurgico, una media prevista di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Image-defined RF NB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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