Impacto de los factores de riesgo definidos por imagen en el resultado de los pacientes con neuroblastoma: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
El neuroblastoma es el tercer cáncer infantil más común, después de la leucemia y los tumores cerebrales, y es el tumor extracraneal sólido más común en los niños.
El concepto de factores de riesgo quirúrgico en la cirugía de neuroblastoma se introdujo con el estudio multicéntrico europeo (LNESG1).
En 2005, el grupo de trabajo del Grupo Internacional de Riesgo de Neuroblastoma (INRG), que representa a todos los principales grupos cooperativos de cáncer pediátrico, adoptó el principio de los factores de riesgo quirúrgicos y lo incorporó al Sistema de Estadificación del INRG. El grupo de trabajo del INRG prefirió el término Factores de riesgo definidos por imágenes (IDRF) a factores de riesgo quirúrgico y acordó una lista de IDRF.
Pacientes y Métodos:
Este estudio retrospectivo se realizará mediante la revisión de las historias clínicas de los pacientes con neuroblastoma atendidos en el servicio de oncología pediátrica, en el período de enero de 2001 a diciembre de 2015.
Se recopilarán los datos de los registros médicos de los pacientes. El diagnóstico patológico de neuroblastoma se verificará antes de la inscripción en el estudio. Como se realizó una imagen inicial para todos los pacientes en la presentación, como rutina para el diagnóstico y la estadificación, se revisarán los informes de las tomografías computarizadas para verificar la presencia o ausencia de IDRF. Esta cohorte histórica se seguirá con el tiempo para determinar el papel de la cirugía en el tratamiento y los resultados del tratamiento de estos pacientes. Se informará de cualquier complicación ocurrida debido a la cirugía, según se recopile de los informes quirúrgicos de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Número de teléfono: +2 01003314522
- Correo electrónico: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Investigador principal:
- Khalid M. Rezk, MD
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Investigador principal:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya edad sea menor de 19 años.
- Pacientes diagnosticados de neuroblastoma no metastásico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya edad sea mayor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa
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Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la progresión de la enfermedad, o muerte por cualquier causa.
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Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones de la cirugía
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de la operación quirúrgica hasta la ocurrencia de cualquier complicación debido a la cirugía, un promedio esperado de 3 meses.
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Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de la operación quirúrgica hasta la ocurrencia de cualquier complicación debido a la cirugía, un promedio esperado de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Monclair T, Brodeur GM, Ambros PF, Brisse HJ, Cecchetto G, Holmes K, Kaneko M, London WB, Matthay KK, Nuchtern JG, von Schweinitz D, Simon T, Cohn SL, Pearson AD; INRG Task Force. The International Neuroblastoma Risk Group (INRG) staging system: an INRG Task Force report. J Clin Oncol. 2009 Jan 10;27(2):298-303. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6876. Epub 2008 Dec 1.
- Cecchetto G, Mosseri V, De Bernardi B, Helardot P, Monclair T, Costa E, Horcher E, Neuenschwander S, Toma P, Rizzo A, Michon J, Holmes K. Surgical risk factors in primary surgery for localized neuroblastoma: the LNESG1 study of the European International Society of Pediatric Oncology Neuroblastoma Group. J Clin Oncol. 2005 Nov 20;23(33):8483-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.4661.
- Brisse HJ, McCarville MB, Granata C, Krug KB, Wootton-Gorges SL, Kanegawa K, Giammarile F, Schmidt M, Shulkin BL, Matthay KK, Lewington VJ, Sarnacki S, Hero B, Kaneko M, London WB, Pearson AD, Cohn SL, Monclair T; International Neuroblastoma Risk Group Project. Guidelines for imaging and staging of neuroblastic tumors: consensus report from the International Neuroblastoma Risk Group Project. Radiology. 2011 Oct;261(1):243-57. doi: 10.1148/radiol.11101352. Epub 2011 May 17.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Otros números de identificación del estudio
- Image-defined RF NB
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