Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние факторов риска, определяемых по изображениям, на исход лечения пациентов с нейробластомой: ретроспективное исследование

21 июля 2023 г. обновлено: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Целью этого исследования является оценка определяемых по изображениям факторов риска (IDRF) у пациентов с нейробластомой во время их первоначального проявления в качестве прогностического фактора для прогнозирования последующего исхода и осложнений, связанных с операцией, в соответствии с опытом Института рака Южного Египта (SECI), который является крупнейшим специализированным центром в Верхнем Египте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Фон:

Нейробластома является третьим наиболее распространенным раком у детей после лейкемии и опухолей головного мозга и является наиболее распространенной солидной экстракраниальной опухолью у детей.

Концепция хирургических факторов риска при хирургии нейробластомы была введена в Европейском многоцентровом исследовании (LNESG1).

В 2005 г. Целевая группа Международной группы риска нейробластомы (INRG), представляющая все основные сотрудничающие педиатрические онкологические группы, приняла принцип хирургических факторов риска и включила его в Систему стадирования INRG. Целевая группа INRG предпочла термин «факторы риска, определяемые изображением» (IDRF), а не хирургические факторы риска, и согласовала список IDRF.

Пациенты и методы:

Это ретроспективное исследование будет проведено путем изучения медицинских карт пациентов с нейробластомой, поступивших в отделение детской онкологии в период с января 2001 г. по декабрь 2015 г.

Будут собраны данные из медицинских карт пациентов. Патологический диагноз нейробластомы будет проверен до включения в исследование. Поскольку первоначальная визуализация была сделана для всех пациентов при поступлении, в качестве рутинной процедуры для диагностики и определения стадии, отчеты о компьютерной томографии будут рассмотрены для проверки наличия или отсутствия IDRF. Эта историческая когорта будет отслеживаться с течением времени для выяснения роли хирургии в лечении и результатов лечения этих пациентов. О любых осложнениях, возникших в связи с операцией, будет сообщено, как получено из хирургических отчетов этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Главный следователь:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Главный следователь:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У детей с онкологическими заболеваниями, у которых диагностирована нейробластома, в период с января 2001 г. по декабрь 2015 г., которые лечились в отделении детской онкологии, их медицинские карты будут ретроспективно рассмотрены для сбора данных.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, возраст которых менее 19 лет.
  • Пациенты с диагнозом неметастатическая нейробластома.

Критерий исключения:

  • Пациенты, возраст которых более 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты постановки диагноза до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
Время от даты постановки диагноза до смерти от любой причины
Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты постановки диагноза до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
Выживание без событий (EFS)
Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты постановки диагноза до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
Время от даты постановки диагноза до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты постановки диагноза до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осложнения хирургии
Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты хирургической операции до возникновения каких-либо осложнений, связанных с операцией, ожидаемый средний период 3 месяца.
Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты хирургической операции до возникновения каких-либо осложнений, связанных с операцией, ожидаемый средний период 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Image-defined RF NB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться