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Impact des facteurs de risque définis par l'image sur les résultats des patients atteints de neuroblastome : une étude rétrospective

21 juillet 2023 mis à jour par: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Le but de cette étude est d'évaluer les facteurs de risque définis par l'image (IDRF) chez les patients atteints de neuroblastome, au moment de leur présentation initiale, en tant que facteur pronostique pour la prédiction des résultats ultérieurs et des complications liées à la chirurgie, conformément à l'expérience du South Egypt Cancer Institute (SECI), qui est le plus grand site de référence en Haute-Égypte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

Le neuroblastome est le troisième cancer infantile le plus fréquent, après la leucémie et les tumeurs cérébrales, et est la tumeur extracrânienne solide la plus fréquente chez les enfants.

Le concept de facteurs de risque chirurgicaux dans la chirurgie du neuroblastome a été introduit avec l'étude européenne multicentrique (LNESG1).

En 2005, le groupe de travail de l'International Neuroblastoma Risk Group (INRG), représentant tous les principaux groupes coopératifs de lutte contre le cancer pédiatrique, a adopté le principe des facteurs de risque chirurgicaux et l'a intégré au système de stadification de l'INRG. Le groupe de travail de l'INRG a préféré le terme facteurs de risque définis par l'image (IDRF) aux facteurs de risque chirurgicaux et s'est mis d'accord sur une liste d'IDRF.

Patients & Méthodes :

Cette étude rétrospective sera réalisée en examinant les dossiers médicaux des patients atteints de neuroblastome vus au service d'oncologie pédiatrique, dans la période allant de janvier 2001 à décembre 2015.

Les données des dossiers médicaux des patients seront recueillies, le diagnostic pathologique du neuroblastome sera vérifié avant l'inscription à l'étude. Comme une imagerie initiale a été effectuée pour tous les patients lors de la présentation, en tant que routine pour le diagnostic et la stadification, les rapports des tomodensitogrammes seront examinés pour vérifier la présence ou l'absence de l'IDRF. Cette cohorte historique sera suivie avec du temps pour déterminer le rôle de la chirurgie dans le traitement et les résultats du traitement de ces patients. Toute complication survenue en raison de la chirurgie sera signalée, telle que recueillie à partir des rapports chirurgicaux de ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Chercheur principal:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Chercheur principal:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer pédiatrique, ceux diagnostiqués avec un neuroblastome, dans la période allant de janvier 2001 à décembre 2015, et ayant reçu un traitement au service d'oncologie pédiatrique, leurs dossiers médicaux seront examinés rétrospectivement pour la collecte de données.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont l'âge est inférieur à 19 ans.
  • Patients diagnostiqués avec un néruoblastome non métastatique.

Critère d'exclusion:

  • Patients dont l'âge est supérieur à 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date du diagnostic jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Délai entre la date du diagnostic et le décès, quelle qu'en soit la cause
Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date du diagnostic jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Survie sans événement (EFS)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date du diagnostic jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Délai entre la date du diagnostic et la progression de la maladie ou le décès pour quelque raison que ce soit.
Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date du diagnostic jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Complications de la chirurgie
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps depuis la date de l'opération chirurgicale jusqu'à l'apparition de toute complication due à la chirurgie, une moyenne prévue de 3 mois
Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps depuis la date de l'opération chirurgicale jusqu'à l'apparition de toute complication due à la chirurgie, une moyenne prévue de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Première publication (Estimé)

23 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Image-defined RF NB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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