Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av bilddefinierade riskfaktorer på resultatet av patienter med neuroblastom: en retrospektiv studie

21 juli 2023 uppdaterad av: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Syftet med denna studie är att utvärdera bilddefinierade riskfaktorer (IDRF) hos patienter med neuroblastom, vid tidpunkten för deras första presentation, som en prognostisk faktor för att förutsäga efterföljande resultat och komplikationer relaterade till operation, i enlighet med erfarenheterna från South Egypt Cancer Institute (SECI), som är den största remissplatsen i övre Egypten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Neuroblastom

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Neuroblastom är den tredje vanligaste barncancern, efter leukemi och hjärntumörer, och är den vanligaste solida extrakraniella tumören hos barn.

Begreppet kirurgiska riskfaktorer vid neuroblastomkirurgi introducerades med den europeiska multicenterstudien (LNESG1).

År 2005 antog International Neuroblastom Risk Group (INRG) Task Force, som representerar alla större samarbetande pediatriska cancergrupper, principen om kirurgiska riskfaktorer och införlivade den i INRG Staging System. INRG Task Force föredrog termen Image-Defined Risk Factors (IDRF) framför kirurgiska riskfaktorer och kom överens om en lista över IDRF.

Patienter och metoder:

Denna retrospektiva studie kommer att genomföras genom att granska journalerna för patienter med neuroblastom som ses på barnonkologiska avdelningen, under perioden 2001 januari till 2015 december.

Data från patienternas journaler kommer att samlas in, patologisk diagnos av neuroblastom kommer att verifieras innan inskrivningen i studien. Eftersom en första bildtagning gjordes för alla patienter vid presentationen, som en rutin för diagnos och stadieindelning, kommer rapporterna från datortomografiskanning att granskas för verifiering av närvaron eller frånvaron av IDRF. Denna historiska kohort kommer att följas framåt med tiden för att fastställa operationens roll i behandlingen och behandlingsresultaten för dessa patienter. Eventuella komplikationer som uppstått på grund av operation kommer att rapporteras, som samlat in från operationsrapporter från dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Egypten
- - Assiut, Egypten, 71515
    - Rekrytering
    - Assiut University
    - Kontakt:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefonnummer: +2 01003314522
      
      E-post: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Huvudutredare:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Huvudutredare:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Huvudutredare:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barncancerpatienter, de som diagnostiserats med neuroblastom, under perioden 2001 januari till 2015 december, och fick behandling på barnonkologisk avdelning, kommer deras journaler att granskas i efterhand för datainsamling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som är yngre än 19 år.
Patienter som diagnostiserats med icke-metastaserande neruoblastom.

Exklusions kriterier:

Patienter vars ålder är över 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total överlevnad (OS) Tidsram: Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för diagnos till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år	Tid från diagnosdatum till dödsfall oavsett orsak	Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för diagnos till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år
Event Free Survival (EFS) Tidsram: Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för diagnos till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år	Tid från datum för diagnos till sjukdomsprogression eller död av någon anledning.	Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för diagnos till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Komplikationer av kirurgi Tidsram: Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för den kirurgiska operationen tills eventuella komplikationer till följd av operationen inträffar, ett förväntat genomsnitt på 3 månader	Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för den kirurgiska operationen tills eventuella komplikationer till följd av operationen inträffar, ett förväntat genomsnitt på 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Cancer Facts & Figures 2014. American Cancer Society.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna