Impacto dos fatores de risco definidos por imagem no resultado de pacientes com neuroblastoma: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
O neuroblastoma é o terceiro câncer infantil mais comum, depois da leucemia e dos tumores cerebrais, e é o tumor sólido extracraniano mais comum em crianças.
O conceito de fatores de risco cirúrgico na cirurgia de neuroblastoma foi introduzido com o estudo multicêntrico europeu (LNESG1).
Em 2005, a Força-Tarefa do Grupo Internacional de Risco de Neuroblastoma (INRG), representando todos os principais grupos cooperativos de câncer pediátrico, adotou o princípio dos fatores de risco cirúrgico e o incorporou ao Sistema de Estadiamento do INRG. A Força-Tarefa do INRG preferiu o termo Fatores de Risco Definidos por Imagem (IDRF) a fatores de risco cirúrgicos e concordou com uma lista de IDRF.
Pacientes e Métodos:
Este estudo retrospectivo será realizado através da revisão dos prontuários de pacientes com neuroblastoma atendidos no departamento de oncologia pediátrica, no período de janeiro de 2001 a dezembro de 2015.
Os dados dos prontuários médicos dos pacientes serão coletados, o diagnóstico patológico de neuroblastoma será verificado antes da inscrição no estudo. Como uma imagem inicial foi feita para todos os pacientes na apresentação, como rotina para diagnóstico e estadiamento, os relatórios das tomografias computadorizadas serão revisados para verificação da presença ou ausência do IDRF. Esta coorte histórica será acompanhada com tempo para averiguação do papel da cirurgia no tratamento e os resultados do tratamento desses pacientes. Quaisquer complicações ocorridas devido à cirurgia serão relatadas, conforme coletado dos relatórios cirúrgicos desses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Número de telefone: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Investigador principal:
- Khalid M. Rezk, MD
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Investigador principal:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade inferior a 19 anos.
- Pacientes com diagnóstico de neruoblastoma não metastático.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida global (OS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data do diagnóstico até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Tempo desde a data do diagnóstico até a morte por qualquer causa
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Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data do diagnóstico até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Sobrevivência Livre de Eventos (EFS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data do diagnóstico até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Tempo desde a data do diagnóstico até a progressão da doença ou morte por qualquer motivo.
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Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data do diagnóstico até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações da cirurgia
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data da operação cirúrgica até a ocorrência de qualquer complicação devido à cirurgia, uma média esperada de 3 meses
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Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data da operação cirúrgica até a ocorrência de qualquer complicação devido à cirurgia, uma média esperada de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Monclair T, Brodeur GM, Ambros PF, Brisse HJ, Cecchetto G, Holmes K, Kaneko M, London WB, Matthay KK, Nuchtern JG, von Schweinitz D, Simon T, Cohn SL, Pearson AD; INRG Task Force. The International Neuroblastoma Risk Group (INRG) staging system: an INRG Task Force report. J Clin Oncol. 2009 Jan 10;27(2):298-303. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6876. Epub 2008 Dec 1.
- Cecchetto G, Mosseri V, De Bernardi B, Helardot P, Monclair T, Costa E, Horcher E, Neuenschwander S, Toma P, Rizzo A, Michon J, Holmes K. Surgical risk factors in primary surgery for localized neuroblastoma: the LNESG1 study of the European International Society of Pediatric Oncology Neuroblastoma Group. J Clin Oncol. 2005 Nov 20;23(33):8483-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.4661.
- Brisse HJ, McCarville MB, Granata C, Krug KB, Wootton-Gorges SL, Kanegawa K, Giammarile F, Schmidt M, Shulkin BL, Matthay KK, Lewington VJ, Sarnacki S, Hero B, Kaneko M, London WB, Pearson AD, Cohn SL, Monclair T; International Neuroblastoma Risk Group Project. Guidelines for imaging and staging of neuroblastic tumors: consensus report from the International Neuroblastoma Risk Group Project. Radiology. 2011 Oct;261(1):243-57. doi: 10.1148/radiol.11101352. Epub 2011 May 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Outros números de identificação do estudo
- Image-defined RF NB
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