此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

图像定义的危险因素对神经母细胞瘤患者预后的影响：一项回顾性研究

2023年7月21日 更新者：Ahmed Mohammed Morsy, MD、Assiut University
本研究的目的是根据上埃及最大的转诊中心南埃及癌症研究所 (SECI) 的经验，评估神经母细胞瘤患者初次就诊时的图像定义风险因素 (IDRF)，作为预测后续结果和与手术相关的并发症的预后因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

背景：

神经母细胞瘤是继白血病和脑肿瘤之后第三大常见的儿童癌症，也是儿童中最常见的颅外实体肿瘤。

神经母细胞瘤手术中手术危险因素的概念是随着欧洲多中心研究（LNESG1）的研究而引入的。

2005 年，代表所有主要儿科癌症合作小组的国际神经母细胞瘤风险小组 (INRG) 工作组采用了手术风险因素原则，并将其纳入 INRG 分期系统。 INRG 工作组更喜欢使用“图像定义的风险因素”(IDRF) 一词来取代手术风险因素，并就 IDRF 列表达成一致。

患者和方法：

这项回顾性研究将回顾 2001 年 1 月至 2015 年 12 月期间在儿科肿瘤科就诊的神经母细胞瘤患者的医疗记录。

将收集患者医疗记录的数据，并在纳入研究之前验证神经母细胞瘤的病理诊断。 由于在就诊时对所有患者进行了初步成像，作为诊断和分期的常规，将审查计算机断层扫描报告以验证是否存在 IDRF。 我们将随着时间的推移对该历史队列进行跟踪，以确定手术在治疗中的作用以及这些患者的治疗结果。 将报告因手术而发生的任何并发症，这些并发症是从这些患者的手术报告中收集的。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、71515
        • 招聘中
        • Assiut University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • 首席研究员：
          • Khalid M. Rezk, MD
        • 首席研究员：
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2001年1月至2015年12月期间在儿科肿瘤科接受治疗的小儿癌症患者，即被诊断患有神经母细胞瘤的患者，将对其病历进行回顾性审查以收集数据。

描述

纳入标准：

  • 年龄小于19岁的患者。
  • 诊断患有非转移性神经母细胞瘤的患者。

排除标准：

  • 年龄超过18岁的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：将从诊断日期到研究的主要完成日期对参与者进行回顾性随访，预计平均为 5 年
从诊断日期到全因死亡的时间
将从诊断日期到研究的主要完成日期对参与者进行回顾性随访，预计平均为 5 年
无事件生存 (EFS)
大体时间：将从诊断日期到研究的主要完成日期对参与者进行回顾性随访，预计平均为 5 年
从诊断日期到疾病进展或因任何原因死亡的时间。
将从诊断日期到研究的主要完成日期对参与者进行回顾性随访，预计平均为 5 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
手术并发症
大体时间：对参与者进行回顾性随访，从手术之日起至出现手术并发症为止，预计平均3个月
对参与者进行回顾性随访，从手术之日起至出现手术并发症为止，预计平均3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (估计的)

2023年9月1日

研究完成 (估计的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月22日

首次发布 (估计的)

2015年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月21日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Image-defined RF NB

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅