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HPVワクチン接種: 2回目と3回目のリマインダープロンプトの評価

2016年5月24日 更新者:Regenstrief Institute, Inc.
無作為化された2群の観察研究。 2 つのアーム (医療提供者のレベルで無作為化) は次のとおりです。 2. ワクチン接種を開始した適格な男性および女性の青年に HPV ワクチンの 2 回目および 3 回目の接種を推奨する自動リマインダー。

調査の概要

詳細な説明

研究チームは、(1)通常のケア、(2)簡単なリマインダー、(3)簡単なリマインダーとスクリプトの 3 つのアームで無作為化臨床試験を実施する予定です。 無作為化は、各臨床施設の医師レベルで実施され、3つの治療群すべてが各診療所に代表されるようにします。 主要な結果である HPV ワクチンの受け入れは、各研究参加者について評価されます。

この研究は、コンピューター自動化システム (CHICA) による子どもの健康改善を通じて実施されます。 CHICA は、2004 年から Wishard/Eskenazi システムで運用されているコンピューター ベースの臨床意思決定支援システムです。 CHICA は現在、保健システムの 5 つの診療所で運営されており、37,000 人を優に超える子供たちにサービスを提供してきました。 CHICA は、スクリーニング、カウンセリング、予防的ガイダンス、予防接種、および慢性疾患の診断と管理をサポートするプライマリ小児科ケアをサポートしています。

CHICA はいくつかの点でユニークです。 これらには、独自に調整されたスキャン可能な紙のインターフェイス、最も優先度の高いリマインダーが医師に与えられることを保証する優先順位付けスキーム、および待合室で家族から直接データを収集する機能が含まれます。 CHICA は、Eskenazi 医療システムの電子カルテである Regenstrief Medical Record System (RMRS) のフロント エンドとして機能します。 RMRS と CHICA は、業界標準の HL7 通信プロトコルを使用して通信します。

患者が CHICA クリニックにチェックインすると、CHICA は HL7 ADT (登録) メッセージを受信します。 それに応じて、CHICA は RMRS からの患者の記録のダウンロードを要求します。 CHICA は一連の Arden Syntax ルールを患者のデータに適用して、出力される 20 のはい/いいえの質問を選択します。 家族は、ボックスにチェックを入れてこれらの質問に答えます。 看護師または医療助手が同じフォームに身長、体重などを入力し、フォームをスキャンします。 データは、光学式マーク認識と光学式文字認識によって CHICA のデータベースに入力されます。 最近、このスキャン可能な紙の形式から電子タブレットへの変換を開始しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1305

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Eskenazi Health Outpatient Care Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46208
        • Eskenazi Health Center Blackburn
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46226
        • Eskenazi Health Center Forest Manor
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46254
        • Eskenazi Health West 38th Street
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46268
        • Eskenazi Health Center Pecar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

プロバイダ基準

  • 5 つの CHICA クリニックでヘルスケアを提供するすべての小児科医とナース プラクティショナーがこの研究に含まれます。

被験者の基準

  • 患者は11〜17歳になります
  • 男性と女性
  • 5つのCHICAクリニックのうち少なくとも1つへの訪問
  • HPVワクチンの2回目または3回目の接種に適格

除外基準:

  • HPVワクチンシリーズを開始していない、または完了していない適格な年齢範囲の患者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:いつものお手入れ
臨床チームは、既存のメカニズムを通じてフォローアップ HPV ワクチンの必要性を特定するために残されます。
実験的:簡単なリマインダー
子供がワクチンの2回目または3回目の接種を受ける資格があることをCHICAが医師に予防接種のリマインダーを提供する簡単なリマインダープロンプト。
子供がワクチンの2回目または3回目の接種を受ける資格があることをCHICAが医師に予防接種のリマインダーを提供する簡単なリマインダープロンプト。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 回目および 3 回目の接種時に医師を対象とした自動 HPV ワクチン接種リマインダーの割合 11 ~ 17 歳の男性および女性患者における HPV ワクチン接種率
時間枠:六ヶ月
1 回または 2 回のワクチン接種を受けた 11 ~ 17 歳の男性および女性患者の HPV ワクチン接種率を 2 回目および 3 回目の接種時に医師を対象とした自動 HPV ワクチン接種リマインダーの割合を評価すること。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロンプトに対する医師の受け入れの評価
時間枠:六ヶ月
研究チームは、ワクチン接種率の変化を提供者からの定性的なフィードバックと比較します。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月24日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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