HPVワクチン接種: 2回目と3回目のリマインダープロンプトの評価
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
研究チームは、(1)通常のケア、(2)簡単なリマインダー、(3)簡単なリマインダーとスクリプトの 3 つのアームで無作為化臨床試験を実施する予定です。 無作為化は、各臨床施設の医師レベルで実施され、3つの治療群すべてが各診療所に代表されるようにします。 主要な結果である HPV ワクチンの受け入れは、各研究参加者について評価されます。
この研究は、コンピューター自動化システム (CHICA) による子どもの健康改善を通じて実施されます。 CHICA は、2004 年から Wishard/Eskenazi システムで運用されているコンピューター ベースの臨床意思決定支援システムです。 CHICA は現在、保健システムの 5 つの診療所で運営されており、37,000 人を優に超える子供たちにサービスを提供してきました。 CHICA は、スクリーニング、カウンセリング、予防的ガイダンス、予防接種、および慢性疾患の診断と管理をサポートするプライマリ小児科ケアをサポートしています。
CHICA はいくつかの点でユニークです。 これらには、独自に調整されたスキャン可能な紙のインターフェイス、最も優先度の高いリマインダーが医師に与えられることを保証する優先順位付けスキーム、および待合室で家族から直接データを収集する機能が含まれます。 CHICA は、Eskenazi 医療システムの電子カルテである Regenstrief Medical Record System (RMRS) のフロント エンドとして機能します。 RMRS と CHICA は、業界標準の HL7 通信プロトコルを使用して通信します。
患者が CHICA クリニックにチェックインすると、CHICA は HL7 ADT (登録) メッセージを受信します。 それに応じて、CHICA は RMRS からの患者の記録のダウンロードを要求します。 CHICA は一連の Arden Syntax ルールを患者のデータに適用して、出力される 20 のはい/いいえの質問を選択します。 家族は、ボックスにチェックを入れてこれらの質問に答えます。 看護師または医療助手が同じフォームに身長、体重などを入力し、フォームをスキャンします。 データは、光学式マーク認識と光学式文字認識によって CHICA のデータベースに入力されます。 最近、このスキャン可能な紙の形式から電子タブレットへの変換を開始しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Eskenazi Health Outpatient Care Center
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46208
- Eskenazi Health Center Blackburn
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46226
- Eskenazi Health Center Forest Manor
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46254
- Eskenazi Health West 38th Street
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46268
- Eskenazi Health Center Pecar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
プロバイダ基準
- 5 つの CHICA クリニックでヘルスケアを提供するすべての小児科医とナース プラクティショナーがこの研究に含まれます。
被験者の基準
- 患者は11〜17歳になります
- 男性と女性
- 5つのCHICAクリニックのうち少なくとも1つへの訪問
- HPVワクチンの2回目または3回目の接種に適格
除外基準:
- HPVワクチンシリーズを開始していない、または完了していない適格な年齢範囲の患者は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:いつものお手入れ
臨床チームは、既存のメカニズムを通じてフォローアップ HPV ワクチンの必要性を特定するために残されます。
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実験的:簡単なリマインダー
子供がワクチンの2回目または3回目の接種を受ける資格があることをCHICAが医師に予防接種のリマインダーを提供する簡単なリマインダープロンプト。
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子供がワクチンの2回目または3回目の接種を受ける資格があることをCHICAが医師に予防接種のリマインダーを提供する簡単なリマインダープロンプト。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 回目および 3 回目の接種時に医師を対象とした自動 HPV ワクチン接種リマインダーの割合 11 ~ 17 歳の男性および女性患者における HPV ワクチン接種率
時間枠:六ヶ月
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1 回または 2 回のワクチン接種を受けた 11 ~ 17 歳の男性および女性患者の HPV ワクチン接種率を 2 回目および 3 回目の接種時に医師を対象とした自動 HPV ワクチン接種リマインダーの割合を評価すること。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロンプトに対する医師の受け入れの評価
時間枠:六ヶ月
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研究チームは、ワクチン接種率の変化を提供者からの定性的なフィードバックと比較します。
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六ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Merck 21
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IPD プランの説明
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子宮頸癌の臨床試験
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