HPV 예방 접종: 접종 2 및 3에 대한 알림 메시지 평가
2016년 5월 24일 업데이트: Regenstrief Institute, Inc.
무작위, 2군 관찰 연구.
2개의 부문(의료 제공자 수준에서 무작위화됨)은 다음과 같습니다. 1. 일반적인 관행; 2. 백신 접종을 시작한 유자격 남성 및 여성 청소년에게 HPV 백신 2차 및 3차 접종을 권장하는 자동 알림.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
연구팀은 (1) 일반 관리, (2) 단순 알림, (3) 단순 알림 플러스 스크립트의 세 가지 무기로 무작위 임상 시험을 수행할 계획입니다. 세 가지 치료 부문이 모두 각 클리닉에 대표되도록 하기 위해 각 임상 현장의 의사 수준에서 무작위화가 수행됩니다. 주요 결과인 HPV 백신 수용은 각 연구 참여자에 대해 평가됩니다.
이 연구는 컴퓨터 자동화 시스템(CHICA)을 통한 아동 건강 개선을 통해 구현될 것입니다. CHICA는 2004년부터 Wihard/Eskenazi 시스템에서 운영되고 있는 컴퓨터 기반 임상 의사 결정 지원 시스템입니다. CHICA는 현재 의료 시스템의 5개 클리닉에서 운영되고 있으며 37,000명 이상의 어린이에게 서비스를 제공했습니다. CHICA는 1차 소아 진료, 선별 검사, 상담, 예상 안내, 예방 접종, 만성 질환 진단 및 관리를 지원합니다.
CHICA는 여러 면에서 독특합니다. 여기에는 고유한 맞춤식 스캔 가능한 종이 인터페이스, 의사에게 가장 높은 우선 순위 알림이 제공되도록 하는 우선 순위 지정 체계, 대기실에 있는 가족으로부터 직접 데이터를 수집하는 기능이 포함됩니다. CHICA는 Eskenazi 의료 시스템의 전자 의료 기록인 Regenstrief Medical Record System(RMRS)의 프런트 엔드 역할을 합니다. RMRS와 CHICA는 산업 표준 HL7 통신 프로토콜을 사용하여 통신합니다.
환자가 CHICA 클리닉에 체크인하면 CHICA는 HL7 ADT(등록) 메시지를 받습니다. 이에 대한 응답으로 CHICA는 RMRS에서 환자 기록의 다운로드를 요청합니다. CHICA는 인쇄되는 20개의 예/아니오 질문을 선택하기 위해 일련의 Arden Syntax 규칙을 환자의 데이터에 적용합니다. 가족은 확인란을 선택하여 이러한 질문에 답합니다. 간호사나 의료 보조원이 동일한 양식에 키, 몸무게 등을 입력하고 양식을 스캔합니다. 데이터는 광학 마크 인식 및 광학 문자 인식을 통해 CHICA의 데이터베이스에 입력됩니다. 최근 우리는 이 스캔 가능한 종이 형식에서 전자 태블릿으로 전환하기 시작했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1305
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Eskenazi Health Outpatient Care Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46208
- Eskenazi Health Center Blackburn
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46226
- Eskenazi Health Center Forest Manor
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- Eskenazi Health West 38th Street
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46268
- Eskenazi Health Center Pecar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
공급자 기준
- 5개의 CHICA 클리닉에서 건강 관리를 제공하는 모든 소아과 의사 및 임상 간호사가 이 연구에 포함됩니다.
과목 기준
- 환자는 11-17세입니다.
- 남성과 여성
- CHICA 클리닉 5곳 중 최소 1곳 방문
- HPV 백신 2차 또는 3차 접종 대상자
제외 기준:
- HPV 백신 시리즈를 시작하지 않았거나 완료하지 않은 적격 연령 범위의 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
임상팀은 기존 메커니즘을 통해 후속 HPV 백신의 필요성을 식별하도록 남겨질 것입니다.
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실험적: 간단한 알림
CHICA가 의사에게 아동이 2차 또는 3차 백신 접종을 받을 자격이 있음을 알리는 예방접종 알림을 제공하는 간단한 알림 메시지입니다.
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CHICA가 의사에게 아동이 2차 또는 3차 백신 접종을 받을 자격이 있음을 알리는 예방접종 알림을 제공하는 간단한 알림 메시지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11-17세 남녀 환자의 2차 및 3차 HPV 백신 접종률에 대한 의사 대상 자동 HPV 백신 접종 알림 비율
기간: 6개월
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1회 또는 2회 백신 접종을 받은 11-17세 남성 및 여성 환자의 2차 및 3차 HPV 백신 접종률에 대한 의사 대상 자동 HPV 백신 접종 알림 비율을 평가합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프롬프트에 대한 의사의 수락 평가
기간: 6개월
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연구팀은 백신 접종률의 변화를 공급자의 질적 피드백과 비교할 것입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Merck 21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 제공자 데이터는 제공되지 않습니다.
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