HPV 疫苗接种：剂量 2 和 3 的提醒提示评估
2016年5月24日 更新者：Regenstrief Institute, Inc.
随机、两臂观察研究。
2 个组（在医疗保健提供者层面随机分组）将是： 1. 常规做法； 2. 自动提醒为符合条件的已开始接种疫苗的男女青少年推荐第 2 剂和第 3 剂 HPV 疫苗。
研究概览
详细说明
研究小组计划进行一项包含三组的随机临床试验：(1) 常规护理，(2) 简单提醒，以及 (3) 简单提醒加脚本。 随机化将在每个临床地点的医生层面进行，以确保所有三个治疗组在每个诊所都有代表。 将评估每个研究参与者的主要结果，HPV 疫苗接受度。
这项研究将通过计算机自动化系统 (CHICA) 改善儿童健康来实施。 CHICA 是一个基于计算机的临床决策支持系统，自 2004 年以来一直在 Wishard/Eskenazi 系统中运行。 CHICA 现在在卫生系统的 5 个诊所开展业务，为超过 37,000 名儿童提供服务。 CHICA 支持初级儿科保健，支持筛查、咨询、预期指导、疫苗接种以及慢性病诊断和管理。
CHICA 在几个方面是独一无二的。 其中包括独特的定制、可扫描的纸质界面、确保向医生提供最高优先级提醒的优先级排序方案，以及直接从候诊室中的家属收集数据的能力。 CHICA 充当 Regenstrief 病历系统 (RMRS) 的前端，这是 Eskenazi 卫生系统的电子病历。 RMRS 和 CHICA 使用行业标准 HL7 通信协议进行通信。
当患者入住 CHICA 诊所时，CHICA 会收到一条 HL7 ADT（注册）消息。 作为响应，CHICA 要求从 RMRS 下载患者记录。 CHICA 将一组 Arden Syntax 规则应用于患者的数据，以选择打印的 20 个是/否问题。 家庭通过勾选框来回答这些问题。 护士或医疗助理在同一张表格上输入身高、体重等，然后扫描表格。 数据通过光学标记识别和光学字符识别进入CHICA的数据库。 最近我们开始从这种可扫描的纸质格式转换为电子平板电脑。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1305
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Eskenazi Health Outpatient Care Center
-
Indianapolis、Indiana、美国、46208
- Eskenazi Health Center Blackburn
-
Indianapolis、Indiana、美国、46226
- Eskenazi Health Center Forest Manor
-
Indianapolis、Indiana、美国、46254
- Eskenazi Health West 38th Street
-
Indianapolis、Indiana、美国、46268
- Eskenazi Health Center Pecar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
提供者标准
- 在 5 个 CHICA 诊所提供医疗保健的所有儿科医生和执业护士将被纳入本研究
主题标准
- 患者年龄在 11-17 岁之间
- 男性和女性
- 至少参观五个 CHICA 诊所中的一个
- 有资格接种第二剂或第三剂 HPV 疫苗
排除标准：
- 符合条件的年龄范围内尚未开始或已完成 HPV 疫苗系列的患者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：日常护理
临床团队将通过现有机制确定是否需要后续 HPV 疫苗
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实验性的：简单提示
一个简单的提醒提示，其中 CHICA 将向医生提供免疫提醒，告知孩子有资格接种第 2 剂或第 3 剂疫苗。
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一个简单的提醒提示，其中 CHICA 将向医生提供免疫提醒，告知孩子有资格接种第 2 剂或第 3 剂疫苗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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11-17 岁男性和女性患者第 2 剂和第 3 剂 HPV 疫苗接种率的医生针对性自动 HPV 疫苗接种提醒率
大体时间：六个月
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评估在接种过 1 剂或 2 剂疫苗的 11-17 岁男性和女性患者中，医生针对性的自动 HPV 疫苗接种提醒对第 2 剂和第 3 剂 HPV 疫苗接种率的影响。
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医生接受提示的评估
大体时间：六个月
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研究小组将把疫苗接种率的变化与提供者的定性反馈进行比较。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月23日
首次发布 (估计)
2015年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月24日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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