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HPV-Impfung: Auswertung der Erinnerungsaufforderungen für Dosis 2 & 3

24. Mai 2016 aktualisiert von: Regenstrief Institute, Inc.
Randomisierte, 2-armige Beobachtungsstudie. Die 2 Arme (randomisiert auf der Ebene des Gesundheitsdienstleisters) sind: 1. übliche Praxis; 2. automatische Erinnerungen zur Empfehlung der 2. und 3. Dosis des HPV-Impfstoffs für geeignete männliche und weibliche Jugendliche, die mit der Impfung begonnen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studienteam plant die Durchführung einer randomisierten klinischen Studie mit drei Armen: (1) übliche Versorgung, (2) die einfache Erinnerung und (3) die einfache Erinnerung plus Skript. Die Randomisierung wird auf Arztebene an jedem klinischen Standort durchgeführt, um sicherzustellen, dass alle drei Behandlungszweige in jeder Klinik vertreten sind. Das primäre Ergebnis, die Akzeptanz des HPV-Impfstoffs, wird für jeden Studienteilnehmer bewertet.

Diese Studie wird durch das Child Health Improvement through Computer Automation System (CHICA) durchgeführt. CHICA ist ein computergestütztes klinisches Entscheidungsunterstützungssystem, das seit 2004 im Wishard/Eskenazi-System betrieben wird. CHICA ist jetzt in 5 Kliniken des Gesundheitssystems tätig und hat weit über 37.000 Kindern geholfen. CHICA unterstützt die pädiatrische Grundversorgung, unterstützt Screening, Beratung, vorausschauende Anleitung, Impfungen sowie die Diagnose und Behandlung chronischer Krankheiten.

CHICA ist in mehrfacher Hinsicht einzigartig. Dazu gehören eine einzigartige maßgeschneiderte, scanbare Papierschnittstelle, ein Priorisierungsschema, das sicherstellt, dass Erinnerungen an Ärzte mit der höchsten Priorität gesendet werden, und die Möglichkeit, Daten direkt von Familien im Wartezimmer zu sammeln. CHICA fungiert als Frontend für das Regenstrief Medical Record System (RMRS), die elektronische Patientenakte für das Eskenazi-Gesundheitssystem. RMRS und CHICA kommunizieren über das branchenübliche HL7-Kommunikationsprotokoll.

Wenn ein Patient in einer CHICA-Klinik eincheckt, erhält CHICA eine HL7-ADT-Nachricht (Registrierung). Als Antwort fordert CHICA einen Download der Patientenakte vom RMRS an. CHICA wendet eine Reihe von Arden-Syntaxregeln auf die Patientendaten an, um 20 Ja/Nein-Fragen auszuwählen, die gedruckt werden. Die Familie beantwortet diese Fragen, indem sie Kästchen ankreuzt. Die Krankenschwester oder medizinische Assistentin trägt Größe, Gewicht usw. auf demselben Formular ein und das Formular wird gescannt. Die Daten gelangen durch optische Markenerkennung und optische Zeichenerkennung in die Datenbank von CHICA. Vor kurzem haben wir damit begonnen, dieses scanbare Papierformat auf elektronische Tablets umzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1305

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Eskenazi Health Outpatient Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46208
        • Eskenazi Health Center Blackburn
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46226
        • Eskenazi Health Center Forest Manor
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
        • Eskenazi Health West 38th Street
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46268
        • Eskenazi Health Center Pecar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Anbieterkriterien

  • Alle Kinderärzte und Krankenpfleger, die in den 5 CHICA-Kliniken Gesundheitsversorgung leisten, werden in diese Studie aufgenommen

Themenkriterien

  • Die Patienten sind 11-17 Jahre alt
  • Männer und Frauen
  • Ein Besuch in mindestens einer der fünf CHICA-Kliniken
  • Berechtigt für die 2. oder 3. Dosis des HPV-Impfstoffs

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im zulässigen Altersbereich, die die HPV-Impfserie noch nicht begonnen oder abgeschlossen haben, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Es bleibt dem klinischen Team überlassen, die Notwendigkeit einer HPV-Folgeimpfung anhand bestehender Mechanismen zu ermitteln
EXPERIMENTAL: Einfache Erinnerung
Eine einfache Erinnerungsaufforderung, bei der CHICA den Arzt an die Impfung erinnert, dass das Kind für die 2. oder 3. Impfdosis geeignet ist.
Verhalten: Einfache Erinnerung
Eine einfache Erinnerungsaufforderung, bei der CHICA den Arzt an die Impfung erinnert, dass das Kind für die 2. oder 3. Impfdosis geeignet ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der vom Arzt gezielten automatisierten HPV-Impferinnerungen zur 2. und 3. Dosis HPV-Impfrate bei 11- bis 17-jährigen männlichen und weiblichen Patienten
Zeitfenster: Sechs Monate
Es sollte die Rate von zielgerichteten, automatisierten HPV-Impferinnerungen für Ärzte in Bezug auf die HPV-Impfraten der 2. und 3. Dosis bei 11- bis 17-jährigen männlichen und weiblichen Patienten bewertet werden, die 1 oder 2 Impfdosen erhalten haben.
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der ärztlichen Akzeptanz der Aufforderungen
Zeitfenster: Sechs Monate
Das Studienteam wird Änderungen der Impfraten mit qualitativem Feedback von Anbietern vergleichen.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regenstrief Institute, Inc.

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC
Indiana University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Merck 21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Anbieterdaten werden nicht zur Verfügung gestellt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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