Vaccinazione HPV: valutazione dei promemoria per le dosi 2 e 3
24 maggio 2016 aggiornato da: Regenstrief Institute, Inc.
Studio osservazionale randomizzato a 2 bracci.
I 2 bracci (randomizzati a livello di operatore sanitario) saranno: 1. pratica abituale; 2. promemoria automatici per raccomandare la 2a e la 3a dose di vaccino HPV per gli adolescenti maschi e femmine idonei che hanno iniziato la vaccinazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il team dello studio prevede di condurre una sperimentazione clinica randomizzata con tre bracci: (1) cure abituali, (2) il semplice promemoria e (3) il semplice promemoria più lo script. La randomizzazione sarà effettuata a livello medico in ogni centro clinico, per garantire che tutti e tre i bracci di trattamento siano rappresentati in ogni clinica. L'esito primario, l'accettazione del vaccino HPV, sarà valutato per ciascun partecipante allo studio.
Questo studio sarà implementato attraverso il sistema Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA). CHICA è un sistema informatico di supporto alle decisioni cliniche che opera nel sistema Wishard/Eskenazi dal 2004. CHICA ora opera in 5 cliniche del sistema sanitario e ha servito oltre 37.000 bambini. CHICA supporta l'assistenza pediatrica primaria, supportando lo screening, la consulenza, la guida preventiva, le vaccinazioni e la diagnosi e la gestione delle malattie croniche.
CHICA è unica sotto diversi aspetti. Questi includono un'esclusiva interfaccia cartacea su misura e scansionabile, uno schema di priorità che garantisce la massima priorità ai promemoria che vengono dati ai medici e la possibilità di raccogliere dati direttamente dalle famiglie nella sala d'attesa. CHICA funge da front-end per il Regenstrief Medical Record System (RMRS), la cartella clinica elettronica per il sistema sanitario di Eskenazi. RMRS e CHICA comunicano utilizzando i protocolli di comunicazione HL7 standard del settore.
Quando un paziente effettua il check-in in una clinica CHICA, CHICA riceve un messaggio HL7 ADT (registrazione). In risposta, CHICA richiede il download della cartella clinica del paziente dall'RMRS. CHICA applica una serie di regole di Arden Syntax ai dati del paziente per selezionare 20 domande sì/no che vengono stampate. La famiglia risponde a queste domande spuntando le caselle. L'infermiere o l'assistente medico inserisce altezza, peso, ecc. sullo stesso modulo e il modulo viene scansionato. I dati entrano nel database di CHICA attraverso il riconoscimento ottico del marchio e il riconoscimento ottico dei caratteri. Recentemente abbiamo iniziato la conversione da questo formato cartaceo scansionabile ai tablet elettronici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1305
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Eskenazi Health Outpatient Care Center
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46208
- Eskenazi Health Center Blackburn
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46226
- Eskenazi Health Center Forest Manor
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46254
- Eskenazi Health West 38th Street
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46268
- Eskenazi Health Center Pecar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri del fornitore
- Tutti i pediatri e gli infermieri che forniscono assistenza sanitaria presso le 5 cliniche CHICA saranno inclusi in questo studio
Criteri del soggetto
- I pazienti avranno 11-17 anni
- Maschi e femmine
- Una visita ad almeno una delle cinque cliniche CHICA
- Idoneo per la 2a o 3a dose di vaccino HPV
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti nella fascia di età ammissibile che non hanno iniziato o completato la serie di vaccini HPV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Il team clinico dovrà identificare la necessità di un vaccino HPV di follow-up attraverso i meccanismi esistenti
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SPERIMENTALE: Promemoria semplice
Un semplice promemoria in cui CHICA fornirà un promemoria di immunizzazione al medico che il bambino è idoneo per la 2a o 3a dose di vaccino.
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Un semplice promemoria in cui CHICA fornirà un promemoria di immunizzazione al medico che il bambino è idoneo per la 2a o 3a dose di vaccino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di promemoria automatizzati per la vaccinazione contro l'HPV indirizzati al medico sulla 2a e 3a dose Tassi di vaccinazione contro l'HPV tra pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 11 e 17 anni
Lasso di tempo: Sei mesi
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Valutare il tasso di promemoria automatizzati per la vaccinazione contro l'HPV mirati dal medico sui tassi di vaccinazione contro l'HPV di 2a e 3a dose tra pazienti di sesso maschile e femminile di 11-17 anni che hanno ricevuto 1 o 2 dosi di vaccino.
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'accettazione da parte del medico dei suggerimenti
Lasso di tempo: Sei mesi
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Il team di studio confronterà i cambiamenti nei tassi di vaccinazione con il feedback qualitativo dei fornitori.
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
24 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie della pelle
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie della pelle, infettive
- Verruche
- Malattie della pelle, virali
- Infezioni da virus tumorali
- Neoplasie, cellule squamose
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie virali
- Neoplasie orofaringee
- Infezioni da papillomavirus
- Papilloma
- Condilomi Acuminati
Altri numeri di identificazione dello studio
- Merck 21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli fornitori non saranno resi disponibili.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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