Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-rokotus: Arviointi muistutuskehotuksista annoksille 2 ja 3

tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: Regenstrief Institute, Inc.
Satunnaistettu, 2-haarainen havaintotutkimus. Kaksi haaraa (satunnaistettu terveydenhuollon tarjoajan tasolla) ovat: 1. tavanomainen käytäntö; 2. automaattiset muistutukset suositella 2. ja 3. HPV-rokoteannosta rokotuksen aloittaneille mies- ja naisnuoreille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä suunnittelee suorittavansa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kolmella haaralla: (1) tavallinen hoito, (2) yksinkertainen muistutus ja (3) yksinkertainen muistutus ja käsikirjoitus. Satunnaistaminen suoritetaan lääkärin tasolla kussakin kliinisessä paikassa sen varmistamiseksi, että kaikki kolme hoitohaaraa ovat edustettuina kussakin klinikassa. Ensisijainen tulos, HPV-rokotteen hyväksyminen, arvioidaan jokaisen tutkimukseen osallistuvan osalta.

Tämä tutkimus toteutetaan Child Health Improvement through Computer Automation -järjestelmän (CHICA) kautta. CHICA on tietokonepohjainen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka on toiminut Wishard/Eskenazi-järjestelmässä vuodesta 2004. CHICA toimii nyt viidellä terveysjärjestelmän klinikalla ja on palvellut reilusti yli 37 000 lasta. CHICA tukee lasten perushoitoa, seulontaa, neuvontaa, ennakoivaa ohjausta, rokotuksia sekä kroonisten sairauksien diagnosointia ja hoitoa.

CHICA on ainutlaatuinen monessa suhteessa. Näitä ovat ainutlaatuinen räätälöity, skannattava paperikäyttöliittymä, priorisointijärjestelmä, joka varmistaa, että lääkäreille annetaan ensisijaiset muistutukset, ja mahdollisuus kerätä tietoja suoraan odotushuoneessa olevilta perheiltä. CHICA toimii käyttöliittymänä Regenstrief Medical Record Systemille (RMRS), joka on Eskenazin terveysjärjestelmän sähköinen sairauskertomus. RMRS ja CHICA kommunikoivat alan standardien HL7-tiedonsiirtoprotokollien avulla.

Kun potilas kirjautuu CHICA-klinikalle, CHICA vastaanottaa HL7 ADT (rekisteröinti) -viestin. Vastauksena CHICA pyytää lataamaan potilastietueen RMRS:stä. CHICA soveltaa Ardenin syntaksisääntöjä potilaan tietoihin valitakseen 20 tulostettavaa kyllä/ei-kysymystä. Perhe vastaa näihin kysymyksiin rastittamalla ruutuja. Sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja syöttää pituuden, painon jne. samalle lomakkeelle ja lomake skannataan. Tiedot saapuvat CHICAn tietokantaan optisen merkkitunnistuksen ja optisen merkkitunnistuksen kautta. Olemme hiljattain alkaneet muuttaa tästä skannattavasta paperimuodosta sähköisiksi tableteiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1305

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Eskenazi Health Outpatient Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46208
        • Eskenazi Health Center Blackburn
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46226
        • Eskenazi Health Center Forest Manor
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
        • Eskenazi Health West 38th Street
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46268
        • Eskenazi Health Center Pecar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tarjoajan kriteerit

  • Kaikki lastenlääkärit ja sairaanhoitajat, jotka tarjoavat terveydenhuoltoa viidellä CHICA-klinikalla, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Aiheen kriteerit

  • Potilaat ovat 11-17-vuotiaita
  • Urokset ja naaraat
  • Vierailu vähintään yhdellä viidestä CHICA-klinikasta
  • Soveltuu 2. tai 3. HPV-rokotteen annokseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat tukikelpoisia ja jotka eivät ole aloittaneet HPV-rokotesarjaa tai ovat saaneet sen loppuun, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Kliinisen tiimin tehtävänä on tunnistaa HPV-seurantarokotteen tarve olemassa olevien mekanismien avulla
KOKEELLISTA: Yksinkertainen muistutus
Yksinkertainen muistutuskehote, jossa CHICA antaa rokotusmuistutuksen lääkärille, että lapsi on oikeutettu toiseen tai kolmanteen rokoteannokseen.
Yksinkertainen muistutuskehote, jossa CHICA antaa rokotusmuistutuksen lääkärille, että lapsi on oikeutettu toiseen tai kolmanteen rokoteannokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärien kohdistettujen automaattisten HPV-rokotusmuistutusten määrä 2. ja 3. annoksen HPV-rokotuksista 11–17-vuotiailla mies- ja naispotilailla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Arvioida lääkärin kohdistettujen automaattisten HPV-rokotusmuistutusten määrää 2. ja 3. annoksen HPV-rokotuksista 11-17-vuotiailla mies- ja naispotilailla, jotka ovat saaneet 1 tai 2 rokoteannosta.
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin kehotteiden hyväksymisen arviointi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Tutkimusryhmä vertaa rokotusmäärien muutoksia palveluntarjoajien laadulliseen palautteeseen.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Yksinkertainen muistutus

3
Tilaa