Vaccination contre le VPH : évaluation des invites de rappel pour les doses 2 et 3
24 mai 2016 mis à jour par: Regenstrief Institute, Inc.
Étude observationnelle randomisée à 2 bras.
Les 2 bras (randomisés au niveau du prestataire de soins) seront : 1. pratique habituelle ; 2. rappels automatisés pour recommander les 2e et 3e doses de vaccin contre le VPH aux adolescents et adolescentes éligibles qui ont commencé la vaccination.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe de l'étude prévoit de mener un essai clinique randomisé avec trois volets : (1) les soins habituels, (2) le rappel simple et (3) le rappel simple plus le scénario. La randomisation sera effectuée au niveau des médecins dans chaque site clinique, afin de s'assurer que les trois bras de traitement sont représentés dans chaque clinique. Le résultat principal, l'acceptation du vaccin contre le VPH, sera évalué pour chaque participant à l'étude.
Cette étude sera mise en œuvre par le biais du système d'amélioration de la santé des enfants grâce à l'automatisation informatique (CHICA). CHICA est un système informatisé d'aide à la décision clinique qui fonctionne dans le système Wishard/Eskenazi depuis 2004. CHICA opère maintenant dans 5 cliniques du système de santé et a servi plus de 37 000 enfants. CHICA soutient les soins pédiatriques primaires, soutenant le dépistage, le conseil, les conseils préventifs, les vaccinations et le diagnostic et la gestion des maladies chroniques.
CHICA est unique à plusieurs égards. Celles-ci incluent une interface papier unique et personnalisée, un schéma de hiérarchisation qui garantit que les rappels les plus prioritaires sont donnés aux médecins et la possibilité de collecter des données directement auprès des familles dans la salle d'attente. CHICA agit comme un frontal du Regenstrief Medical Record System (RMRS), le dossier médical électronique du système de santé Eskenazi. Le RMRS et CHICA communiquent à l'aide des protocoles de communication HL7 standard de l'industrie.
Lorsqu'un patient se présente à une clinique de CHICA, CHICA reçoit un message HL7 ADT (enregistrement). En réponse, CHICA demande un téléchargement du dossier du patient à partir du RMRS. CHICA applique un ensemble de règles de syntaxe Arden aux données du patient pour sélectionner 20 questions oui/non qui sont imprimées. La famille répond à ces questions en cochant des cases. L'infirmier ou l'assistant médical entre la taille, le poids, etc. sur le même formulaire et le formulaire est numérisé. Les données entrent dans la base de données de CHICA par reconnaissance optique de marques et reconnaissance optique de caractères. Récemment, nous avons commencé à convertir ce format papier numérisable en tablettes électroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1305
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Eskenazi Health Outpatient Care Center
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46208
- Eskenazi Health Center Blackburn
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46226
- Eskenazi Health Center Forest Manor
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46254
- Eskenazi Health West 38th Street
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46268
- Eskenazi Health Center Pecar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères du fournisseur
- Tous les pédiatres et infirmières praticiennes qui prodiguent des soins de santé dans les 5 cliniques de CHICA seront inclus dans cette étude
Critères du sujet
- Les patients seront âgés de 11 à 17 ans
- Mâles et femelles
- Une visite à au moins une des cinq cliniques de CHICA
- Admissible à la 2e ou 3e dose de vaccin contre le VPH
Critère d'exclusion:
- Les patients dans la tranche d'âge éligible qui n'ont pas commencé ou qui n'ont pas terminé la série de vaccins contre le VPH seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
L'équipe clinique devra identifier la nécessité d'un vaccin de suivi contre le VPH par le biais des mécanismes existants
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EXPÉRIMENTAL: Rappel simple
Une simple invite de rappel dans laquelle CHICA fournira un rappel d'immunisation au médecin indiquant que l'enfant est admissible à la 2e ou 3e dose de vaccin.
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Une simple invite de rappel dans laquelle CHICA fournira un rappel d'immunisation au médecin indiquant que l'enfant est admissible à la 2e ou 3e dose de vaccin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rappels automatisés de vaccination contre le VPH ciblés par les médecins lors de la 2e et de la 3e dose Taux de vaccination contre le VPH chez les hommes et les femmes âgés de 11 à 17 ans
Délai: Six mois
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Évaluer le taux de rappels automatisés de vaccination contre le VPH ciblés par les médecins sur les taux de vaccination contre le VPH aux 2e et 3e doses chez les hommes et les femmes de 11 à 17 ans qui ont reçu 1 ou 2 doses de vaccin.
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'acceptation des invites par le médecin
Délai: Six mois
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L'équipe de l'étude comparera les changements dans les taux de vaccination avec les commentaires qualitatifs des prestataires.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
24 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Attributs de la maladie
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau, infectieuses
- Verrues
- Maladies de la peau, virales
- Infections virales tumorales
- Tumeurs à cellules squameuses
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies virales
- Tumeurs oropharyngées
- Infections à papillomavirus
- Papillome
- Condylomes acuminés
Autres numéros d'identification d'étude
- Merck 21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des fournisseurs ne seront pas mises à disposition.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .