Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-vaccination: Evaluering af påmindelser om dosis 2 og 3

24. maj 2016 opdateret af: Regenstrief Institute, Inc.
Randomiseret, 2-arm observationsstudie. De 2 arme (randomiseret på sundhedsudbyderniveau) vil være: 1. sædvanlig praksis; 2. automatiserede påmindelser om at anbefale 2. og 3. dosis af HPV-vaccine til berettigede mandlige og kvindelige unge, der har påbegyndt vaccination.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesholdet planlægger at udføre et randomiseret klinisk forsøg med tre arme: (1) sædvanlig pleje, (2) den simple påmindelse og (3) den simple påmindelse plus scriptet. Randomisering vil blive udført på lægeniveau på hvert klinisk sted for at sikre, at alle tre behandlingsarme er repræsenteret i hver klinik. Det primære resultat, HPV-vaccineaccept, vil blive vurderet for hver forsøgsdeltager.

Denne undersøgelse vil blive implementeret gennem Child Health Improvement through Computer Automation system (CHICA). CHICA er et computerbaseret klinisk beslutningsstøttesystem, der har fungeret i Wishard/Eskenazi-systemet siden 2004. CHICA opererer nu i 5 klinikker i sundhedssystemet og har betjent langt over 37.000 børn. CHICA understøtter primær pædiatrisk pleje, understøtter screening, rådgivning, forudgående vejledning, vaccinationer og kronisk sygdomsdiagnose og behandling.

CHICA er unik i flere henseender. Disse omfatter en unik skræddersyet, scanbar papirgrænseflade, en prioriteringsordning, der sikrer, at lægerne får højeste prioritet påmindelser, og muligheden for at indsamle data direkte fra familier i venteværelset. CHICA fungerer som frontend til Regenstrief Medical Record System (RMRS), den elektroniske journal for Eskenazi-sundhedssystemet. RMRS og CHICA kommunikerer ved hjælp af industristandard HL7 kommunikationsprotokoller.

Når en patient tjekker ind på en CHICA-klinik, modtager CHICA en HL7 ADT-meddelelse (registrering). Som svar anmoder CHICA om en download af patientjournalen fra RMRS. CHICA anvender et sæt Arden Syntax-regler på patientens data for at vælge 20 ja/nej-spørgsmål, der udskrives. Familien besvarer disse spørgsmål ved at afkrydse felter. Sygeplejersken eller lægeassistenten indtaster højde, vægt osv. på samme skema og skemaet scannes. Dataene kommer ind i CHICAs database gennem optisk mærkegenkendelse og optisk tegngenkendelse. For nylig er vi begyndt at konvertere fra dette scanbare papirformat til elektroniske tablets.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1305

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Eskenazi Health Outpatient Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46208
        • Eskenazi Health Center Blackburn
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46226
        • Eskenazi Health Center Forest Manor
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • Eskenazi Health West 38th Street
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46268
        • Eskenazi Health Center Pecar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Udbyderkriterier

  • Alle børnelæger og sygeplejersker, der yder sundhedspleje på de 5 CHICA-klinikker, vil blive inkluderet i denne undersøgelse

Fagkriterier

  • Patienterne vil være 11-17 år
  • Hanner og hunner
  • Et besøg på mindst én af de fem CHICA-klinikker
  • Berettiget til 2. eller 3. dosis af HPV-vaccine

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i den berettigede aldersgruppe, som ikke er startet eller har afsluttet HPV-vaccineserien, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Det kliniske team vil blive overladt til at identificere behovet for en opfølgende HPV-vaccine gennem eksisterende mekanismer
EKSPERIMENTEL: Simpel påmindelse
En simpel påmindelse, hvor CHICA vil give en immuniseringspåmindelse til lægen om, at barnet er berettiget til 2. eller 3. vaccinedosis.
En simpel påmindelse, hvor CHICA vil give en immuniseringspåmindelse til lægen om, at barnet er berettiget til 2. eller 3. vaccinedosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af lægemålrettede automatiske HPV-vaccinationspåmindelser på 2. og 3. dosis HPV-vaccinationsrater blandt 11-17-årige mandlige og kvindelige patienter
Tidsramme: Seks måneder
At evaluere antallet af lægemålrettede automatiske HPV-vaccinationspåmindelser på 2. og 3. dosis HPV-vaccinationsrater blandt 11-17-årige mandlige og kvindelige patienter, som har modtaget 1 eller 2 doser vaccine.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af lægens accept af anvisningerne
Tidsramme: Seks måneder
Undersøgelsesholdet vil sammenligne ændringer i vaccinationsrater med kvalitativ feedback fra udbydere.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2015

Først opslået (SKØN)

24. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Simpel påmindelse

3
Abonner