Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepienie HPV: ocena monitów przypominających o dawkach 2 i 3

24 maja 2016 zaktualizowane przez: Regenstrief Institute, Inc.
Randomizowane, dwuramienne badanie obserwacyjne. Dwie grupy (randomizowane na poziomie świadczeniodawcy) będą obejmowały: 1. zwyczajową praktykę; 2. automatyczne przypomnienia o zaleceniu drugiej i trzeciej dawki szczepionki HPV dla kwalifikujących się nastolatków płci męskiej i żeńskiej, którzy rozpoczęli szczepienie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół badawczy planuje przeprowadzić randomizowane badanie kliniczne z trzema ramionami: (1) zwykła opieka, (2) proste przypomnienie i (3) proste przypomnienie plus scenariusz. Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie lekarza w każdym ośrodku klinicznym, aby zapewnić reprezentację wszystkich trzech ramion leczenia w każdej klinice. Główny wynik, akceptacja szczepionki HPV, zostanie oceniony dla każdego uczestnika badania.

Badanie to zostanie wdrożone za pośrednictwem systemu poprawy zdrowia dzieci poprzez automatyzację komputerową (CHICA). CHICA to komputerowy system wspomagania decyzji klinicznych działający w systemie Wishard/Eskenazi od 2004 roku. CHICA działa obecnie w 5 klinikach systemu opieki zdrowotnej i obsłużyła już ponad 37 000 dzieci. CHICA wspiera podstawową opiekę pediatryczną, wspierając badania przesiewowe, poradnictwo, poradnictwo profilaktyczne, szczepienia oraz diagnostykę i leczenie chorób przewlekłych.

CHICA jest wyjątkowa pod kilkoma względami. Obejmują one unikalny, dostosowany do potrzeb, skanowalny papierowy interfejs, schemat ustalania priorytetów, który zapewnia lekarzom przypomnienia o najwyższym priorytecie, oraz możliwość zbierania danych bezpośrednio od rodzin w poczekalni. CHICA działa jako interfejs użytkownika Regenstrief Medical Record System (RMRS), elektronicznej dokumentacji medycznej dla systemu opieki zdrowotnej Eskenazi. RMRS i CHICA komunikują się przy użyciu standardowych protokołów komunikacyjnych HL7.

Kiedy pacjent zgłasza się do kliniki CHICA, CHICA otrzymuje wiadomość HL7 ADT (rejestracja). W odpowiedzi CHICA prosi o pobranie dokumentacji pacjenta z RMRS. CHICA stosuje zestaw reguł Arden Syntax do danych pacjenta, aby wybrać 20 pytań tak/nie, które zostaną wydrukowane. Rodzina odpowiada na te pytania, zaznaczając pola. Pielęgniarka lub asystent medyczny wprowadza wzrost, wagę itp. na tym samym formularzu, a formularz jest skanowany. Dane trafiają do bazy danych firmy CHICA poprzez optyczne rozpoznawanie znaków i znaków. Ostatnio rozpoczęliśmy konwersję z tego skanowalnego formatu papierowego na elektroniczne tablety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1305

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Eskenazi Health Outpatient Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46208
        • Eskenazi Health Center Blackburn
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46226
        • Eskenazi Health Center Forest Manor
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • Eskenazi Health West 38th Street
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46268
        • Eskenazi Health Center Pecar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria dostawców

  • Wszyscy pediatrzy i pielęgniarki świadczące opiekę zdrowotną w 5 klinikach CHICA zostaną włączeni do tego badania

Kryteria przedmiotowe

  • Pacjenci będą w wieku 11-17 lat
  • Mężczyźni i kobiety
  • Wizyta w co najmniej jednej z pięciu klinik CHICA
  • Kwalifikujący się do drugiej lub trzeciej dawki szczepionki HPV

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w kwalifikującym się przedziale wiekowym, którzy nie rozpoczęli lub nie ukończyli serii szczepień przeciw HPV, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zespół kliniczny zostanie pozostawiony do zidentyfikowania potrzeby kolejnej szczepionki HPV za pomocą istniejących mechanizmów
EKSPERYMENTALNY: Proste przypomnienie
Proste przypomnienie, w którym firma CHICA przypomni lekarzowi o szczepieniu, że dziecko kwalifikuje się do 2. lub 3. dawki szczepionki.
Proste przypomnienie, w którym firma CHICA przypomni lekarzowi o szczepieniu, że dziecko kwalifikuje się do 2. lub 3. dawki szczepionki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek skierowanych przez lekarzy automatycznych przypomnień o szczepieniu przeciwko HPV w drugiej i trzeciej dawce szczepionki przeciw HPV wśród pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 11-17 lat
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Ocena częstości kierowanych przez lekarzy automatycznych przypomnień o szczepieniu przeciw HPV w drugiej i trzeciej dawce szczepionki przeciw HPV wśród pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 11-17 lat, którzy otrzymali 1 lub 2 dawki szczepionki.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena akceptacji monitów przez lekarza
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zespół badawczy porówna zmiany we wskaźnikach szczepień z jakościowymi opiniami dostawców.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Proste przypomnienie

3
Subskrybuj