視覚に基づく認知トレーニングと軽度認知障害の処理速度
2019年10月1日 更新者：Vankee Lin、University of Rochester
軽度認知障害のある高齢者における視覚に基づく認知トレーニング処理速度の神経生理学的側面
このプロジェクトは、軽度認知障害 (MCI) を持つ成人にコンピューターによる認知トレーニングを受けた後に起こる神経変化を特定することを目指しています。
さらに、このプロジェクトは、認知機能に対するトレーニングの効果を強化する可能性のある生理学的要因を特定することを目的としています。
MCI患者はアルツハイマー病（AD）のリスクが高くなります。
認知トレーニングがMCIの認知機能をどのように保護するかを理解することは、リスクのある個人のADへの進行を遅らせるための効果的な介入の開発に貢献し、それによってADに関連する重大な罹患率と医療費を削減することができます。
調査の概要
詳細な説明
軽度認知障害 (MCI)、特に健忘型は、アルツハイマー病 (AD) の前段階の症候性疾患であると考えられており、高齢者に蔓延しています。
視覚ベースの処理速度 (VSOP) 認知トレーニングは、地域在住のアルツハイマー病に罹患していない高齢のアメリカ人に最も広く適用されている行動介入の 1 つであり、認知機能の低下を遅らせる可能性を秘めています。
MCI との特に関連性は、最近完了したパイロット介入研究を含む、我々の予備研究からの収束した証拠によって裏付けられています。
しかし、VSOP トレーニングの利点の根底にあるメカニズムについてはほとんどわかっておらず、VSOP や他の形式の認知トレーニングをさらに活用する能力は限られています。
特に、認知能力に対する VSOP トレーニングの効果が神経可塑性関連の脳の変化によって媒介されるかどうか、またどのように媒介されるのかはわかっていません。
最近の証拠では、神経可塑性は成人期を通じて、たとえMCIであっても誘導可能であることが示唆されているため、VSOPトレーニングが神経可塑性を促進し、神経変性を遅らせる可能性があります。
この初期段階の新しい研究者への申請では、VSOPトレーニングが精神的余暇活動（MLA）と比較して、MCIの高齢者の認知機能と神経機能をトレーニング後最大6か月まで変化させるかどうか、またどのように変化させるかを評価することに焦点を当てます。
この研究では、健忘症のMCI患者84人を登録し、VSOPトレーニング群またはMLA対照群に無作為に割り付ける。
3 つの具体的な研究目的は、(1) VSOP トレーニングが脳の構造的および機能的接続の変化に関連する処理速度と注意力を向上させるかどうかを判断することです。 (2) 脳の構造と機能に対する VSOP トレーニング効果の新しい神経生理学的経路をテストします。 (3) 未訓練の認知領域および機能領域に対する VSOP トレーニングの効果と、考えられる転移効果の根底にある神経生理学的変化の役割を調べる。
この出願は、有望なVSOPトレーニング介入を認知能力の改善に結び付ける複数の神経的および新規の生理学的メカニズムを調べることにより、認知結果に対するトレーニング効果を単に調べるだけの認知トレーニングに関する現在の研究に挑戦し、変革を目指すものである。
VSOP トレーニングにおける神経および生理学的関連メカニズムの発見は、この特定の介入を超えて重要な意味を持ちます。
最近の行動研究（認知的介入、身体運動、栄養、バイオフィードバック介入など）から得られた知見は、アルツハイマー病のリスクがある個人の認知機能低下を軽減するには、神経および末梢の生理学的領域を標的とした介入が必要であることを示唆しています。アルツハイマー病の神経病理の影響を受けやすい経路。
研究仮説の確認は、認知トレーニングの有効性、持続可能性、一般化可能性を実証することで、臨床実践への即時応用をサポートする可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Memory Care Program
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最新のNIAおよびアルツハイマー病協会のワークショップ基準を使用した「アルツハイマー病による軽度認知障害」の臨床診断が3か月以内に行われる： a) 記憶障害（1～1.5SD）がなければならない 年齢と学歴を補正した人口基準を下回っている）。 b) 他の認知領域（実行機能など）に欠陥がある可能性があります。 c) BADL が維持されている。ミニマムデータセット-在宅ケア面接の 2 項目未満で時折援助が必要と定義される。d) NINCDS-ADRDA 基準を使用した認知症の欠如。
- アルツハイマー病治療薬（メマンチンまたはコリンエステラーゼ阻害剤）を服用している場合、採用前の 3 か月間に用量の変更はありません。
- 臨床医の評価に基づいて同意を与える能力。と
- その他: 年齢 60 歳以上、英語を話し、検査に十分な視力を持ち、地域に居住している。
除外基準:
- 別の認知改善研究に現在登録中。
- 大うつ病: 15 項目の老人性うつ病スケールのスコアが > 7;
- MRI の禁忌、例: 金属インプラント、ペースメーカー、閉所恐怖症。と
- 主な血管疾患：脳卒中、心筋梗塞、うっ血性心不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビジョンベースの処理速度
視覚ベースの処理速度トレーニングでは、INSIGHT オンライン プログラム (Posit Science) を使用します。このプログラムには、処理速度と注意力を練習する 5 つのゲーム (つまり、詳細を見る目、周辺チャレンジ、ビジュアル スウィープ、二重決定、ターゲット トラッカー) が含まれます。
すべてのゲームはビジュアル コンポーネントを共有しており、タスクはますます難しくなり、より速い反応時間が求められます。
参加者は、どのオブジェクトが表示されているか、または画面上のどこに表示されているかを特定することで応答します。
トレーニングでは、参加者のパフォーマンスに基づいて各タスクの難易度が自動的に調整され、参加者が常に最適な能力に近い状態で作業できるようになります。
トレーニング プログラムは、各ゲームの完了率とスコアを自動的に記録します。
|
視覚ベースの処理速度に対処するコンピュータ化された認知タスク
|
|
アクティブコンパレータ：精神的な余暇活動
精神的余暇活動の制御活動は、1) コンピュータ、オンライン体験 [および時間量] を制御するために選択されました。 ２）急性ストレスを誘発しない（すなわち、時間管理、スピード要素、または新たな認知刺激がない）。 3) 参加者の日常の精神活動をシミュレートします。 4) 参加者が脱落しないように楽しませる。
クロスワード、数独、ソリティア ゲームが使用されます。これらは、以前の VSOP トレーニング研究でもコントロール演習として使用されました。
参加者は、ゲームを組み合わせて練習することを選択できます。
参加終了後、MLA 対照グループには VSOP トレーニング プログラムへの 6 週間の無料アクセスが提供されます。
|
実行機能のさまざまな側面に対処するコンピュータ化された認知タスク
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
注意力と処理速度のテスト (UFOV)
時間枠：ベースラインから6か月の追跡調査への変更
|
ベースラインから6か月の追跡調査への変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知制御と作業記憶 (検査者)
時間枠：ベースラインから6か月の追跡調査への変更
|
ベースラインから6か月の追跡調査への変更
|
|
|
手段的日常生活活動 (TIADL)
時間枠：ベースラインから6か月の追跡調査への変更
|
ベースラインから6か月の追跡調査への変更
|
|
|
デフォルト モードのネットワークでの機能的な接続の平均値
時間枠：ベースラインから6か月の追跡調査への変更
|
静止状態の fMRI は、ニューラル ネットワークの機能的接続を評価するために使用されます。
SPM は、時間の経過に伴う接続の変化を分析して判断するために使用されます。
|
ベースラインから6か月の追跡調査への変更
|
|
デフォルトモードネットワークにおける構造的接続の平均値
時間枠：ベースラインから6か月の追跡調査への変更
|
拡散テンソル イメージングは、ニューラル ネットワークの構造的接続性を評価するために使用されます。
FSL は、時間の経過に伴う接続の変化を分析して判断するために使用されます。
|
ベースラインから6か月の追跡調査への変更
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
長期の視覚記憶
時間枠：ベースラインから6か月の追跡調査への変更
|
長期視覚記憶は、簡易視覚空間記憶テスト (BVMT)-R を使用して評価されます。
|
ベースラインから6か月の追跡調査への変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Vankee Lin, PhD、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月12日
一次修了 (実際)
2018年10月9日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月1日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。