Velocità di elaborazione basata sulla visione Formazione cognitiva e lieve compromissione cognitiva
1 ottobre 2019 aggiornato da: Vankee Lin, University of Rochester
Aspetti neurofisiologici della velocità di elaborazione cognitiva basata sulla visione negli anziani con lieve compromissione cognitiva
Questo progetto cerca di identificare i cambiamenti neurali che si verificano negli adulti con decadimento cognitivo lieve (MCI) dopo l'impegno nella formazione cognitiva computerizzata.
Inoltre, questo progetto mira a identificare i fattori fisiologici che possono rafforzare gli effetti dell'allenamento sulla funzione cognitiva.
Gli individui con MCI sono ad alto rischio di malattia di Alzheimer (AD).
Comprendere come l'allenamento cognitivo protegga la funzione cognitiva nell'MCI può contribuire allo sviluppo di interventi efficaci per rallentare la progressione verso l'AD negli individui a rischio, riducendo così la significativa morbilità e i costi sanitari associati all'AD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il lieve deterioramento cognitivo (MCI), in particolare di tipo amnesico, è considerato una fase sintomatica pre-Alzheimer (AD) ed è prevalente nella popolazione che invecchia.
L'allenamento cognitivo basato sulla velocità di elaborazione della visione (VSOP) è uno degli interventi comportamentali più ampiamente applicati negli americani più anziani che vivono in comunità senza AD, con il potenziale per rallentare il declino cognitivo.
La sua particolare rilevanza per MCI è supportata da prove convergenti dai nostri studi preliminari, incluso uno studio di intervento pilota recentemente completato.
Tuttavia, sappiamo poco sui meccanismi alla base dei benefici dell'allenamento VSOP, limitando la nostra capacità di sfruttare ulteriormente VSOP o altre forme di allenamento cognitivo.
In particolare, non sappiamo se e come gli effetti dell'allenamento VSOP sulle prestazioni cognitive siano mediati dai cambiamenti cerebrali correlati alla neuroplasticità.
Poiché prove recenti suggeriscono che la neuroplasticità è inducibile per tutta la vita adulta, anche nell'MCI, è possibile che l'allenamento VSOP promuova la neuroplasticità e rallenti la neurodegenerazione.
In questa fase iniziale e nuova applicazione del ricercatore, ci concentreremo sulla valutazione se e come l'allenamento VSOP, relativo alle attività mentali per il tempo libero (MLA), altera le funzioni cognitive e neurali negli anziani con MCI, fino a 6 mesi dopo l'allenamento.
Lo studio arruolerà e randomizzerà 84 partecipanti con MCI amnesico alla formazione VSOP o ai gruppi di controllo MLA.
Tre obiettivi di ricerca specifici sono (1) determinare se l'allenamento VSOP migliora la velocità di elaborazione e l'attenzione che sono associate ai cambiamenti della connettività strutturale e funzionale del cervello; (2) testare un nuovo percorso neurofisiologico dell'effetto dell'allenamento VSOP sulla struttura e sulla funzione del cervello; (3) esaminare l'effetto dell'allenamento VSOP su domini cognitivi e funzionali non allenati e il ruolo dei cambiamenti neurofisiologici alla base dei possibili effetti di trasferimento.
Esaminando molteplici meccanismi fisiologici neurali e nuovi che collegano un promettente intervento di formazione VSOP a miglioramenti nelle prestazioni cognitive, questa applicazione cerca di sfidare e spostare la ricerca attuale sulla formazione cognitiva che esamina semplicemente gli effetti della formazione sui risultati cognitivi.
La scoperta di meccanismi neurali e fisiologici nell'addestramento VSOP avrà importanti implicazioni al di là di questo particolare intervento.
I risultati di recenti studi comportamentali (ad esempio, intervento cognitivo, esercizio fisico, alimentazione e intervento di bio-feedback) suggeriscono che per mitigare il declino cognitivo negli individui a rischio di AD, sarà necessario che gli interventi mirino al sistema fisiologico neurale e periferico percorsi che sono suscettibili alla neuropatologia AD.
La conferma delle ipotesi dello studio potrebbe supportare l'immediata traduzione nelle pratiche cliniche dimostrando l'efficacia, la sostenibilità e la generalizzabilità del training cognitivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Memory Care Program
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi clinica di "deterioramento cognitivo lieve dovuto alla malattia di Alzheimer" utilizzando i più recenti criteri del seminario NIA e Alzheimer's Association entro 3 mesi: a) deve avere un deficit di memoria (1-1,5 DS al di sotto delle norme demografiche corrette per età e livello di istruzione); b) può avere deficit in altri domini cognitivi (ad esempio, funzione esecutiva); c) BADL preservato, definito come la necessità di assistenza occasionale su meno di due elementi nell'intervista sul set minimo di dati-assistenza domiciliare, d) assenza di demenza utilizzando i criteri NINCDS-ADRDA;
- se in trattamento con farmaci AD (es. Memantina o inibitori della colinesterasi), nessun cambiamento di dosi nei 3 mesi precedenti l'assunzione;
- capacità di dare il consenso sulla base della valutazione del medico; E
- altro: età ≥60 anni, lingua inglese, acuità visiva adeguata per i test e residenza in comunità.
Criteri di esclusione:
- attuale iscrizione a un altro studio sul miglioramento cognitivo;
- depressione maggiore: scala di depressione geriatrica a 15 voci con punteggio > 7;
- Controindicazioni alla risonanza magnetica, ad esempio impianto metallico, pacemaker, claustrofobia; E
- principali malattie vascolari: ictus, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Velocità di elaborazione basata sulla visione
La formazione sulla velocità di elaborazione basata sulla visione utilizzerà il programma online INSIGHT (Posit Science), che include cinque giochi (ad es. Eye for detail, Peripheral challenge, Visual sweep, Double decision, Target tracker) che esercitano la velocità di elaborazione e l'attenzione.
Tutti i giochi condividono componenti visivi e le attività diventano sempre più difficili e richiedono tempi di reazione più rapidi.
I partecipanti rispondono identificando quale oggetto vedono o dove lo vedono sullo schermo.
La formazione regolerà automaticamente la difficoltà di ogni compito in base alle prestazioni del partecipante, assicurando che i partecipanti operino sempre vicino alla loro capacità ottimale.
I programmi di allenamento registreranno automaticamente la percentuale di completamento di ogni partita e i punteggi.
|
compiti cognitivi computerizzati che affrontano la velocità di elaborazione basata sulla visione
|
|
Comparatore attivo: Attività mentali per il tempo libero
Le attività di controllo delle attività di svago mentale sono state scelte per: 1) controllo per computer, esperienza online [e quantità di tempo]; 2) non indurre stress acuto (cioè, senza gestione del tempo, componente di velocità o nuovi stimoli cognitivi); 3) simulare le attività mentali quotidiane dei partecipanti; e 4) intrattenere i partecipanti per evitare che abbandonino.
Verranno utilizzati cruciverba, sudoku e giochi di solitario, che sono stati utilizzati anche nel precedente studio di formazione VSOP come esercizi di controllo.
I partecipanti possono scegliere di praticare qualsiasi combinazione di giochi.
Al termine della loro partecipazione, al gruppo di controllo MLA verrà fornito un accesso gratuito per 6 settimane al programma di formazione VSOP.
|
compiti cognitivi computerizzati che affrontano diversi aspetti della funzione esecutiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test di attenzione e velocità di elaborazione (UFOV)
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
|
passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo cognitivo e memoria di lavoro (EXAMINER)
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
|
passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
|
|
|
attività strumentali della vita quotidiana (TIADL)
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
|
passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
|
|
|
media di connettività funzionale nella rete in modalità predefinita
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
|
La fMRI in stato di riposo sarà utilizzata per valutare la connettività funzionale della rete neurale.
SPM verrà utilizzato per analizzare e determinare il cambiamento della connettività nel tempo.
|
passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
|
|
media della connettività strutturale nella rete in modalità predefinita
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
|
L'imaging del tensore di diffusione sarà utilizzato per valutare la connettività strutturale della rete neurale.
FSL verrà utilizzato per analizzare e determinare il cambiamento della connettività nel tempo.
|
passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
memoria visiva a lungo termine
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
|
la memoria visiva a lungo termine sarà valutata utilizzando il Brief Visuospatial Memory Test (BVMT)-R.
|
passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vankee Lin, PhD, University of Rochester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
9 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01NR015452 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .