Rychlost zpracování kognitivního tréninku založená na vizi a mírná kognitivní porucha
1. října 2019 aktualizováno: Vankee Lin, University of Rochester
Neurofyziologické aspekty rychlosti zpracování kognitivního tréninku založeného na vizi u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou
Tento projekt se snaží identifikovat nervové změny, ke kterým dochází u dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI) po zapojení do počítačového kognitivního tréninku.
Kromě toho se tento projekt zaměřuje na identifikaci fyziologických faktorů, které mohou posílit účinky tréninku na kognitivní funkce.
Jedinci s MCI jsou vystaveni vysokému riziku Alzheimerovy choroby (AD).
Pochopení toho, jak kognitivní trénink chrání kognitivní funkce u MCI, může přispět k vývoji účinných intervencí ke zpomalení progrese do AD u rizikových jedinců, čímž se sníží významná nemocnost a náklady na zdravotní péči spojené s AD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mírná kognitivní porucha (MCI), zejména amnestický typ, je považována za symptomatickou fázi před Alzheimerovou chorobou (AD) a převládá ve stárnoucí populaci.
Kognitivní trénink rychlosti zpracování na základě vidění (VSOP) je jednou z nejrozšířenějších behaviorálních intervencí u starších Američanů žijících v komunitě bez AD, s potenciálem zpomalit kognitivní pokles.
Jeho zvláštní význam pro MCI je podpořen konvergujícími důkazy z našich předběžných studií, včetně nedávno dokončené pilotní intervenční studie.
Víme však málo o mechanismech, které jsou základem výhod tréninku VSOP, což omezuje naši schopnost dále využívat VSOP nebo jiné formy kognitivního tréninku.
Zejména nevíme, zda a jak jsou účinky tréninku VSOP na kognitivní výkon zprostředkovány změnami mozku souvisejícími s neuroplasticitou.
Vzhledem k tomu, že nedávné důkazy naznačují, že neuroplasticita je indukovatelná během dospělého života, dokonce i u MCI, je možné, že trénink VSOP podporuje neuroplasticitu a zpomaluje neurodegeneraci.
V této rané fázi a nové aplikaci výzkumníka se zaměříme na posouzení, zda a jak trénink VSOP ve vztahu k mentálním volnočasovým aktivitám (MLA) mění kognitivní a nervové funkce u starších dospělých s MCI až 6 měsíců po tréninku.
Do studie bude zapsáno a randomizováno 84 účastníků s amnestickým tréninkem MCI na VSOP nebo kontrolní skupiny MLA.
Tři konkrétní výzkumné cíle jsou (1) zjistit, zda trénink VSOP zlepšuje rychlost zpracování a pozornost, které jsou spojeny se změnami strukturální a funkční konektivity mozku; (2) testovat novou neurofyziologickou dráhu účinku VSOP tréninku na strukturu a funkci mozku; (3) zkoumat účinek tréninku VSOP na netrénované kognitivní a funkční domény a roli neurofyziologických změn, které jsou základem možných efektů přenosu.
Zkoumáním více nervových a nových fyziologických mechanismů spojujících slibnou tréninkovou intervenci VSOP se zlepšením kognitivní výkonnosti se tato aplikace snaží zpochybnit a posunout současný výzkum kognitivního tréninku, který pouze zkoumá účinky tréninku na kognitivní výsledky.
Objev neurálních a fyziologických mechanismů v tréninku VSOP bude mít důležité důsledky i mimo tento konkrétní zásah.
Poznatky z nedávných behaviorálních studií (např. kognitivní intervence, fyzické cvičení, výživa a intervence biologické zpětné vazby) naznačují, že pro zmírnění kognitivního poklesu u jedinců s rizikem AD bude nutné, aby se intervence zaměřily na nervové a periferní fyziologické dráhy, které jsou náchylné k neuropatologii AD.
Potvrzení hypotéz studie by mohlo podpořit okamžitý převod do klinické praxe tím, že prokáže účinnost, udržitelnost a zobecnění kognitivního tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Memory Care Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza „mírné kognitivní poruchy způsobené Alzheimerovou chorobou“ za použití nejnovějších kritérií workshopu NIA a Alzheimer's Association do 3 měsíců: a) musí mít deficit paměti (1–1,5 SD pod populační normou korigovanou podle věku a vzdělání); b) může mít deficity v jiných kognitivních doménách (např. exekutivní funkce); c) zachovaný BADL, definovaný jako vyžadující příležitostnou pomoc u méně než dvou položek v pohovoru o minimálním souboru dat – domácí péči, d) nepřítomnost demence podle kritérií NINCDS-ADRDA;
- pokud užíváte léky proti AD (tj. memantin nebo inhibitory cholinesterázy), žádné změny dávek během 3 měsíců před náborem;
- schopnost udělit souhlas na základě posouzení lékařem; a
- jiné: věk ≥60 let, anglicky mluvící, přiměřená zraková ostrost pro testování a bydlení v komunitě.
Kritéria vyloučení:
- aktuální zápis do jiné studie kognitivního zlepšení;
- velká deprese: 15položková škála geriatrické deprese skóre > 7;
- MRI kontraindikace, např. kovový implantát, kardiostimulátor, klaustrofobie; a
- hlavní cévní onemocnění: mrtvice, infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rychlost zpracování založená na vidění
Trénink rychlosti zpracování založený na vidění bude využívat online program INSIGHT (Posit Science), který zahrnuje pět her (tj. Eye for detail, Peripheral challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), které procvičují rychlost zpracování a pozornost.
Všechny hry sdílejí vizuální prvky a úkoly jsou stále obtížnější a vyžadují rychlejší reakční doby.
Účastníci reagují buď identifikací předmětu, který vidí, nebo kde jej vidí na obrazovce.
Školení automaticky upraví obtížnost každého úkolu na základě výkonu účastníka a zajistí, že účastníci budou vždy pracovat blízko své optimální kapacity.
Tréninkové programy budou automaticky zaznamenávat procento dokončení každé hry a skóre.
|
počítačové kognitivní úkoly řešící rychlost zpracování založenou na vidění
|
|
Aktivní komparátor: Duševní volnočasové aktivity
Činnosti kontroly duševních volnočasových aktivit byly vybrány tak, aby: 1) kontrola pro počítač, online zážitek [a množství času]; 2) nevyvolávají akutní stres (tj. bez řízení času, složky rychlosti nebo nových kognitivních stimulů); 3) simulovat každodenní duševní aktivity účastníků; a 4) pobavit účastníky, aby neodpadli.
Budou použity křížovky, sudoku a solitaire, které byly také použity v předchozím tréninkovém studiu VSOP jako kontrolní cvičení.
Účastníci si mohou zvolit libovolnou kombinaci her.
Na konci jejich účasti bude kontrolní skupině MLA poskytnut bezplatný 6týdenní přístup do školícího programu VSOP.
|
počítačové kognitivní úkoly řešící různé aspekty výkonné funkce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozornost a test rychlosti zpracování (UFOV)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní ovládání a pracovní paměť (EXAMINER)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
|
|
instrumentální činnosti denního života (TIADL)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
|
|
průměr funkční konektivity ve výchozím režimu sítě
Časové okno: změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
K posouzení funkční konektivity neuronové sítě bude použita fMRI v klidovém stavu.
SPM bude použit k analýze a určení změny konektivity v průběhu času.
|
změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
|
průměr strukturální konektivity ve výchozím režimu sítě
Časové okno: změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
K posouzení strukturální konektivity neuronové sítě bude použito difúzní zobrazení tenzorů.
FSL bude použit k analýze a určení změny konektivity v průběhu času.
|
změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dlouhodobá vizuální paměť
Časové okno: změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
dlouhodobá zraková paměť bude hodnocena pomocí Brief Visuospatial Memory Test (BVMT)-R.
|
změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vankee Lin, PhD, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
9. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01NR015452 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)