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Visionsbasierte Geschwindigkeit der Verarbeitung von kognitivem Training und leichter kognitiver Beeinträchtigung

1. Oktober 2019 aktualisiert von: Vankee Lin, University of Rochester

Neurophysiologische Aspekte der visionsbasierten Verarbeitungsgeschwindigkeit des kognitiven Trainings bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Ziel dieses Projekts ist es, neuronale Veränderungen zu identifizieren, die bei Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) nach der Teilnahme an computergestütztem kognitivem Training auftreten. Darüber hinaus zielt dieses Projekt darauf ab, physiologische Faktoren zu identifizieren, die die Auswirkungen des Trainings auf die kognitive Funktion verstärken können. Personen mit MCI haben ein hohes Risiko, an der Alzheimer-Krankheit (AD) zu erkranken. Das Verständnis, wie kognitives Training die kognitiven Funktionen bei MCI schützt, kann zur Entwicklung wirksamer Interventionen beitragen, um das Fortschreiten der AD bei Risikopersonen zu verlangsamen und so die mit AD verbundenen erheblichen Morbiditäts- und Gesundheitskosten zu reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI), insbesondere vom amnestischen Typ, gilt als symptomatische Phase vor der Alzheimer-Krankheit (AD) und ist in der alternden Bevölkerung weit verbreitet. Das auf Sehvermögen basierende kognitive Training zur Verarbeitungsgeschwindigkeit (VSOP) ist eine der am weitesten verbreiteten Verhaltensinterventionen bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Amerikanern ohne AD und birgt das Potenzial, den kognitiven Verfall zu verlangsamen. Seine besondere Relevanz für MCI wird durch übereinstimmende Erkenntnisse aus unseren Vorstudien, einschließlich einer kürzlich abgeschlossenen Pilotinterventionsstudie, gestützt. Wir wissen jedoch wenig über die Mechanismen, die den Vorteilen des VSOP-Trainings zugrunde liegen, was unsere Fähigkeit einschränkt, VSOP oder andere Formen des kognitiven Trainings weiter zu nutzen. Insbesondere wissen wir nicht, ob und wie die Auswirkungen des VSOP-Trainings auf die kognitive Leistung durch neuroplastizitätsbedingte Gehirnveränderungen vermittelt werden. Da neuere Erkenntnisse darauf hindeuten, dass Neuroplastizität während des gesamten Erwachsenenlebens, auch bei MCI, induzierbar ist, ist es möglich, dass VSOP-Training die Neuroplastizität fördert und die Neurodegeneration verlangsamt. In diesem frühen Stadium und dem Antrag eines neuen Forschers werden wir uns auf die Beurteilung konzentrieren, ob und wie VSOP-Training im Vergleich zu mentalen Freizeitaktivitäten (MLA) die kognitiven und neuronalen Funktionen bei älteren Erwachsenen mit MCI bis zu 6 Monate nach dem Training verändert. Im Rahmen der Studie werden 84 Teilnehmer mit amnestischem MCI in VSOP-Trainings- oder MLA-Kontrollgruppen aufgenommen und randomisiert. Drei spezifische Forschungsziele bestehen darin, (1) festzustellen, ob VSOP-Training die Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit verbessert, die mit Veränderungen der strukturellen und funktionellen Konnektivität des Gehirns verbunden sind; (2) einen neuartigen neurophysiologischen Weg des VSOP-Trainingseffekts auf die Struktur und Funktion des Gehirns testen; (3) Untersuchen Sie die Wirkung des VSOP-Trainings auf untrainierte kognitive und funktionelle Bereiche und die Rolle neurophysiologischer Veränderungen, die möglichen Übertragungseffekten zugrunde liegen. Durch die Untersuchung mehrerer neuronaler und neuartiger physiologischer Mechanismen, die eine vielversprechende VSOP-Trainingsintervention mit Verbesserungen der kognitiven Leistung verbinden, versucht diese Anwendung, die aktuelle Forschung zum kognitiven Training, die lediglich Trainingseffekte auf kognitive Ergebnisse untersucht, in Frage zu stellen und zu verändern. Die Entdeckung neuronaler und physiologischer Mechanismen beim VSOP-Training wird über diesen speziellen Eingriff hinaus wichtige Auswirkungen haben. Erkenntnisse aus aktuellen Verhaltensstudien (z. B. kognitive Intervention, körperliche Bewegung, Ernährung und Biofeedback-Intervention) legen nahe, dass Interventionen erforderlich sein werden, die auf die neuronalen und peripheren physiologischen Bereiche abzielen, um den kognitiven Rückgang bei Personen mit einem AD-Risiko abzumildern Signalwege, die anfällig für AD-Neuropathologie sind. Die Bestätigung der Studienhypothesen könnte die sofortige Umsetzung in die klinische Praxis unterstützen, indem die Wirksamkeit, Nachhaltigkeit und Generalisierbarkeit des kognitiven Trainings nachgewiesen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Memory Care Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine klinische Diagnose einer „leichten kognitiven Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit“ unter Verwendung der neuesten Workshop-Kriterien von NIA und Alzheimer's Association innerhalb von 3 Monaten: a) muss ein Gedächtnisdefizit (1-1,5 SD) haben unter den alters- und bildungskorrigierten Bevölkerungsnormen); b) kann Defizite in anderen kognitiven Bereichen aufweisen (z. B. exekutive Funktion); c) erhaltenes BADL, definiert als Bedarf an gelegentlicher Unterstützung bei weniger als zwei Punkten im Interview mit dem Mindestdatensatz – häusliche Pflege, d) Fehlen von Demenz unter Verwendung der NINCDS-ADRDA-Kriterien;
  • wenn AD-Medikamente (d. h. Memantin oder Cholinesterasehemmer) eingenommen werden, keine Dosisänderungen in den 3 Monaten vor der Rekrutierung;
  • Fähigkeit, auf der Grundlage einer ärztlichen Beurteilung eine Einwilligung zu erteilen; Und
  • Sonstiges: Alter ≥ 60 Jahre, Englisch sprechend, ausreichende Sehschärfe für den Test und Wohnort in der Gemeinschaft.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Einschreibung in einer anderen Studie zur kognitiven Verbesserung;
  • schwere Depression: 15 Punkte auf der geriatrischen Depressionsskala mit einem Wert von > 7;
  • MRT-Kontraindikationen, z. B. Metallimplantat, Herzschrittmacher, Klaustrophobie; Und
  • schwere Gefäßerkrankungen: Schlaganfall, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Visionbasierte Verarbeitungsgeschwindigkeit
Für das auf Sehvermögen basierende Training zur Geschwindigkeit der Verarbeitung wird das INSIGHT-Onlineprogramm (Posit Science) verwendet, das fünf Spiele (d. h. Auge fürs Detail, periphere Herausforderung, visueller Schwung, doppelte Entscheidung, Zielverfolgung) umfasst, mit denen Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit trainiert werden. Alle Spiele haben visuelle Komponenten gemeinsam und die Aufgaben werden immer schwieriger und erfordern schnellere Reaktionszeiten. Die Teilnehmer reagieren entweder, indem sie identifizieren, welches Objekt sie sehen oder wo sie es auf dem Bildschirm sehen. Das Training passt den Schwierigkeitsgrad jeder Aufgabe automatisch an die Leistung des Teilnehmers an und stellt so sicher, dass die Teilnehmer immer in der Nähe ihrer optimalen Leistungsfähigkeit arbeiten. Die Trainingsprogramme zeichnen automatisch den Abschlussprozentsatz jedes Spiels und die Ergebnisse auf.
computergestützte kognitive Aufgaben, die sich mit der visionsbasierten Verarbeitungsgeschwindigkeit befassen
Aktiver Komparator: Geistige Freizeitaktivitäten
Aktivitäten zur Kontrolle mentaler Freizeitaktivitäten wurden ausgewählt, um: 1) Computer, Online-Erfahrung [und Zeitaufwand] zu kontrollieren; 2) keinen akuten Stress hervorrufen (d. h. ohne Zeitmanagement, Geschwindigkeitskomponente oder neuartige kognitive Reize); 3) die alltäglichen geistigen Aktivitäten der Teilnehmer simulieren; und 4) die Teilnehmer unterhalten, damit sie nicht aussteigen. Es werden Kreuzworträtsel-, Sudoku- und Solitärspiele verwendet, die auch in früheren VSOP-Trainingsstudien als Kontrollübungen verwendet wurden. Die Teilnehmer können jede beliebige Kombination von Spielen üben. Am Ende ihrer Teilnahme erhält die MLA-Kontrollgruppe 6 Wochen lang kostenlosen Zugang zum VSOP-Schulungsprogramm.
computergestützte kognitive Aufgaben, die sich mit verschiedenen Aspekten der exekutiven Funktion befassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufmerksamkeits- und Verarbeitungsgeschwindigkeitstest (UFOV)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Kontrolle und Arbeitsgedächtnis (PRÜFER)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (TIADL)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
Mittelwert der funktionalen Konnektivität im Netzwerk im Standardmodus
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
Zur Beurteilung der funktionellen Konnektivität des neuronalen Netzwerks wird die Ruhezustands-fMRT verwendet. SPM wird verwendet, um die Veränderung der Konnektivität im Laufe der Zeit zu analysieren und zu bestimmen.
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
Mittelwert der strukturellen Konnektivität im Netzwerk im Standardmodus
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
Mithilfe der Diffusionstensor-Bildgebung wird die strukturelle Konnektivität des neuronalen Netzwerks beurteilt. FSL wird verwendet, um die Änderung der Konnektivität im Laufe der Zeit zu analysieren und zu bestimmen.
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelles Langzeitgedächtnis
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
Das visuelle Langzeitgedächtnis wird mithilfe des Brief Visuospatial Memory Test (BVMT)-R bewertet.
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vankee Lin, PhD, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01NR015452 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

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