Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív tréning és enyhe kognitív károsodás feldolgozási sebessége látáson

2019. október 1. frissítette: Vankee Lin, University of Rochester

A látásalapú kognitív tréning feldolgozási sebességének neurofiziológiai vonatkozásai enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtteknél

Ez a projekt az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő felnőtteknél a számítógépes kognitív tréningben való részvételt követően fellépő idegi változások azonosítására törekszik. Ezen túlmenően ennek a projektnek az a célja, hogy azonosítsa azokat a fiziológiai tényezőket, amelyek erősíthetik a képzés kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatását. Az MCI-ben szenvedő egyéneknél nagy az Alzheimer-kór (AD) kockázata. Annak megértése, hogy a kognitív tréning hogyan védi a kognitív funkciókat MCI-ben, hozzájárulhat olyan hatékony beavatkozások kifejlesztéséhez, amelyek lassítják az AD-be való előrehaladást a veszélyeztetett egyénekben, ezáltal csökkentve az AD-vel kapcsolatos jelentős morbiditást és egészségügyi költségeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az enyhe kognitív károsodás (MCI), különösen az amnesztiás típus, az Alzheimer-kór (AD) tüneteit megelőző szakasznak számít, és elterjedt az idősödő lakosság körében. A látásalapú feldolgozási sebesség (VSOP) kognitív tréning az egyik legszélesebb körben alkalmazott viselkedési beavatkozás a közösségben élő, AD-től mentes idős amerikaiak körében, amely potenciálisan lassítja a kognitív hanyatlást. Különös jelentőségét az MCI szempontjából támasztják alá előzetes tanulmányaink, köztük egy nemrégiben befejezett kísérleti beavatkozási tanulmány egybehangzó bizonyítékai. Azonban keveset tudunk a VSOP képzés előnyeinek hátterében álló mechanizmusokról, amelyek korlátozzák a VSOP vagy a kognitív tréning egyéb formáinak további kihasználását. Konkrétan nem tudjuk, hogy a VSOP tréning kognitív teljesítményre gyakorolt ​​hatásait közvetítik-e a neuroplaszticitással kapcsolatos agyi változások, és hogyan. Mivel a legújabb bizonyítékok azt sugallják, hogy a neuroplaszticitás egész felnőtt életben indukálható, még MCI-ben is, lehetséges, hogy a VSOP edzés elősegíti a neuroplaszticitást és lelassítja a neurodegenerációt. Ebben a korai szakaszban és az új kutatói alkalmazásban arra összpontosítunk, hogy felmérjük, hogy a VSOP edzés a mentális szabadidős tevékenységekhez (MLA) képest megváltoztatja-e a kognitív és idegi funkciókat az idősebb felnőttek kognitív és idegi funkcióiban, akár 6 hónappal a képzést követően. A tanulmányban 84, amnesztikus MCI-vel rendelkező résztvevőt vonnak be és randomizálnak a VSOP tréning vagy MLA kontrollcsoportokba. Három konkrét kutatási cél az, hogy (1) meghatározzuk, hogy a VSOP tréning javítja-e a feldolgozási sebességet és a figyelmet, amelyek az agy strukturális és funkcionális összekapcsolhatóságának változásaihoz kapcsolódnak; (2) tesztelje a VSOP tréning hatásának új neurofiziológiai útját az agy szerkezetére és működésére; (3) megvizsgálja a VSOP tréning hatását a nem edzett kognitív és funkcionális tartományokra, valamint a lehetséges transzferhatások mögött meghúzódó neurofiziológiai változások szerepét. Több neurális és új fiziológiai mechanizmus vizsgálatával, amelyek egy ígéretes VSOP edzési beavatkozást a kognitív teljesítmény javításával kapcsolnak össze, ez az alkalmazás megpróbálja megkérdőjelezni és megváltoztatni a kognitív tréningre vonatkozó jelenlegi kutatásokat, amelyek csupán a kognitív eredményekre gyakorolt ​​​​képzési hatásokat vizsgálják. A neurális és fiziológiás mechanizmusok felfedezése a VSOP képzésben ezen a konkrét beavatkozáson túl is fontos következményekkel jár. A közelmúltban végzett viselkedési tanulmányok (például kognitív beavatkozás, testmozgás, táplálkozás és bio-feedback beavatkozás) eredményei arra utalnak, hogy a kognitív hanyatlás mérséklése érdekében az AD kockázatának kitett egyéneknél szükség lesz az idegi és perifériás fiziológiai beavatkozásokra. AD neuropatológiára érzékeny útvonalak. A vizsgálati hipotézisek megerősítése támogathatja az azonnali átültetést a klinikai gyakorlatba a kognitív tréning hatékonyságának, fenntarthatóságának és általánosíthatóságának bemutatásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Memory Care Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az "Alzheimer-kór miatti enyhe kognitív károsodás" klinikai diagnózisa a legutóbbi NIA és az Alzheimer's Association workshop kritériumai szerint 3 hónapon belül: a) memóriahiánynak kell lennie (1-1,5 SD) életkor és iskolai végzettség szerint korrigált népességi normák alatti); b) hiányosságai lehetnek más kognitív területeken (pl. végrehajtó funkció); c) megőrzött BADL, amelyet úgy határoztak meg, hogy a Minimum Data Set-Home Care interjún kettőnél kevesebb elemben igényel alkalmi segítséget, d) a demencia hiánya a NINCDS-ADRDA kritériumok alapján;
  • ha AD-gyógyszert (azaz memantin- vagy kolinészteráz-gátlókat) szed, a felvételt megelőző 3 hónapban nem változott az adag;
  • a klinikus értékelése alapján beleegyezési képesség; és
  • egyéb: életkor ≥60 év, angolul beszél, megfelelő látásélesség a teszteléshez, és közösségi lakás.

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi beiratkozás egy másik kognitív fejlesztési vizsgálatba;
  • major depresszió: 15 tételes Geriatriai Depressziós Skála pontszám > 7;
  • MRI ellenjavallatok, pl. fém implantátum, pacemaker, klausztrofóbia; és
  • főbb érrendszeri betegségek: stroke, szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Látásalapú feldolgozási sebesség
A látásalapú feldolgozási sebesség képzés az INSIGHT online programot (Posit Science) fogja használni, amely öt játékot tartalmaz (azaz Eye for details, Peripheral challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), amelyek a feldolgozási sebességet és a figyelmet gyakorolják. Minden játék megosztja a vizuális összetevőket, és a feladatok egyre nehezebbé válnak, és gyorsabb reakcióidőt igényelnek. A résztvevők úgy válaszolnak, hogy azonosítják, milyen tárgyat látnak, vagy hol látják azt a képernyőn. A tréning automatikusan beállítja az egyes feladatok nehézségét a résztvevő teljesítménye alapján, biztosítva, hogy a résztvevők mindig az optimális kapacitásuk közelében működjenek. Az edzésprogramok automatikusan rögzítik az egyes játékok teljesítésének százalékos arányát és a pontszámokat.
számítógépes kognitív feladatok, amelyek a látás alapú feldolgozási sebességgel foglalkoznak
Aktív összehasonlító: Szellemi szabadidős tevékenységek
A mentális szabadidős tevékenységeket a következőkre választottuk: 1) a számítógép, az online élmény [és az idő] ellenőrzése; 2) ne idézzen elő akut stresszt (azaz időgazdálkodás, sebességkomponens vagy új kognitív ingerek nélkül); 3) szimulálja a résztvevők mindennapi mentális tevékenységeit; és 4) szórakoztassák a résztvevőket, nehogy kiesjenek. Keresztszavas, Sudoku és pasziánsz játékokat használnak majd, amelyeket a korábbi VSOP edzéstanulmányokban is használtak kontrollgyakorlatként. A résztvevők a játékok tetszőleges kombinációját gyakorolhatják. Részvételük végén az MLA kontrollcsoport 6 hetes ingyenes hozzáférést kap a VSOP képzési programhoz.
számítógépes kognitív feladatok, amelyek a végrehajtó funkció különböző aspektusaival foglalkoznak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Figyelem és feldolgozási sebesség teszt (UFOV)
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 6 hónapos követésre
változás a kiindulási állapotról 6 hónapos követésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív vezérlés és munkamemória (EXAMINER)
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 6 hónapos követésre
változás a kiindulási állapotról 6 hónapos követésre
a mindennapi élet instrumentális tevékenységei (TIADL)
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 6 hónapos követésre
változás a kiindulási állapotról 6 hónapos követésre
a funkcionális csatlakozás átlaga alapértelmezett módú hálózatban
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 6 hónapos követésre
A nyugalmi állapotú fMRI-t a neurális hálózat funkcionális összekapcsolhatóságának felmérésére használják. Az SPM segítségével elemzik és meghatározzák a kapcsolat időbeli változását.
változás a kiindulási állapotról 6 hónapos követésre
a strukturális kapcsolódás átlaga alapértelmezett módú hálózatban
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 6 hónapos követésre
A diffúziós tenzoros képalkotást a neurális hálózat szerkezeti összekapcsolhatóságának felmérésére használjuk. Az FSL-t a kapcsolat időbeli változásának elemzésére és meghatározására fogják használni.
változás a kiindulási állapotról 6 hónapos követésre

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hosszú távú vizuális memória
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 6 hónapos követésre
A hosszú távú vizuális memóriát a Brief Visuospatial Memory Test (BVMT)-R segítségével értékeljük.
változás a kiindulási állapotról 6 hónapos követésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vankee Lin, PhD, University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01NR015452 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel