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Treinamento cognitivo de velocidade de processamento baseado em visão e comprometimento cognitivo leve

1 de outubro de 2019 atualizado por: Vankee Lin, University of Rochester

Aspectos neurofisiológicos do treinamento cognitivo baseado na velocidade de processamento da visão em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve

Este projeto busca identificar alterações neurais que ocorrem em adultos com comprometimento cognitivo leve (CCL) após o envolvimento em treinamento cognitivo computadorizado. Além disso, este projeto visa identificar fatores fisiológicos que possam potencializar os efeitos do treinamento na função cognitiva. Indivíduos com MCI estão em alto risco para a doença de Alzheimer (AD). Compreender como o treinamento cognitivo protege a função cognitiva no MCI pode contribuir para o desenvolvimento de intervenções eficazes para retardar a progressão para DA em indivíduos em risco, reduzindo assim a morbidade significativa e os custos de saúde associados à DA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Comprometimento Cognitivo Leve (CCL), especialmente o tipo amnéstico, é considerado uma fase sintomática pré-doença de Alzheimer (DA), sendo prevalente na população idosa. O treinamento cognitivo de velocidade de processamento baseado na visão (VSOP) é ​​uma das intervenções comportamentais mais amplamente aplicadas em americanos idosos residentes na comunidade livres de DA, com potencial para retardar o declínio cognitivo. Sua relevância particular para MCI é apoiada por evidências convergentes de nossos estudos preliminares, incluindo um estudo piloto de intervenção recentemente concluído. No entanto, sabemos pouco sobre os mecanismos subjacentes aos benefícios do treinamento VSOP, limitando nossa capacidade de explorar ainda mais o VSOP ou outras formas de treinamento cognitivo. Em particular, não sabemos se e como os efeitos do treinamento VSOP no desempenho cognitivo são mediados por alterações cerebrais relacionadas à neuroplasticidade. Como evidências recentes sugerem que a neuroplasticidade é induzível ao longo da vida adulta, mesmo no MCI, é possível que o treinamento VSOP promova a neuroplasticidade e retarde a neurodegeneração. Nesta fase inicial e nova aplicação do investigador, vamos nos concentrar em avaliar se e como o treinamento VSOP, em relação às atividades mentais de lazer (MLA), altera as funções cognitivas e neurais em idosos com MCI, até 6 meses após o treinamento. O estudo irá inscrever e randomizar 84 participantes com MCI amnéstico para treinamento VSOP ou grupos de controle MLA. Três objetivos específicos de pesquisa são (1) determinar se o treinamento VSOP melhora a velocidade de processamento e a atenção que estão associados a mudanças na conectividade estrutural e funcional do cérebro; (2) testar uma nova via neurofisiológica do efeito do treinamento VSOP na estrutura e função cerebral; (3) examinar o efeito do treinamento VSOP em domínios cognitivos e funcionais não treinados e o papel das alterações neurofisiológicas subjacentes aos possíveis efeitos de transferência. Ao examinar vários mecanismos fisiológicos neurais e novos que vinculam uma intervenção de treinamento VSOP promissora a melhorias no desempenho cognitivo, este aplicativo procura desafiar e mudar a pesquisa atual sobre treinamento cognitivo que apenas examina os efeitos do treinamento nos resultados cognitivos. A descoberta de mecanismos neurais e fisiológicos relacionados ao treinamento VSOP terá implicações importantes além dessa intervenção específica. Descobertas de estudos comportamentais recentes (por exemplo, intervenção cognitiva, exercício físico, nutrição e intervenção de biofeedback) sugerem que, para que o declínio cognitivo seja mitigado em indivíduos com risco de DA, será necessário que as intervenções tenham como alvo os níveis fisiológicos neurais e periféricos vias que são suscetíveis à neuropatologia da DA. A confirmação das hipóteses do estudo poderia apoiar a tradução imediata para as práticas clínicas, demonstrando a eficácia, sustentabilidade e generalização do treinamento cognitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Memory Care Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um diagnóstico clínico de "comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer" usando os critérios mais recentes do workshop da NIA e da Associação de Alzheimer dentro de 3 meses: a) deve ter déficit de memória (1-1,5 SD abaixo das normas populacionais corrigidas por idade e educação); b) pode ter déficits em outros domínios cognitivos (por exemplo, função executiva); c) ABVD preservada, definida como a necessidade de assistência ocasional em menos de dois itens da entrevista do Conjunto de Dados Mínimos para Cuidados Domiciliares, d) ausência de demência pelos critérios NINCDS-ADRDA;
  • se estiver em uso de medicação AD (ou seja, memantina ou inibidores da colinesterase), sem alterações de doses nos 3 meses anteriores ao recrutamento;
  • capacidade de dar consentimento com base na avaliação clínica; e
  • outros: idade ≥60 anos, falante de inglês, acuidade visual adequada para o teste e morador da comunidade.

Critério de exclusão:

  • inscrição atual em outro estudo de melhora cognitiva;
  • depressão maior: Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens pontuada > 7;
  • Contra-indicações para ressonância magnética, por exemplo, implante metálico, marca-passo, claustrofobia; e
  • principais doenças vasculares: acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Velocidade de processamento baseada em visão
O treinamento de velocidade de processamento baseado em visão usará o programa online INSIGHT (Posit Science), que inclui cinco jogos (ou seja, Olho para detalhes, Desafio periférico, Varredura visual, Decisão dupla, Rastreador de alvo) que praticam velocidade de processamento e atenção. Todos os jogos compartilham componentes visuais, e as tarefas se tornam cada vez mais difíceis e exigem tempos de reação mais rápidos. Os participantes respondem identificando o objeto que veem ou onde o veem na tela. O treinamento ajustará automaticamente a dificuldade de cada tarefa com base no desempenho do participante, garantindo que os participantes sempre operem perto de sua capacidade ideal. Os programas de treinamento registrarão automaticamente a porcentagem de finalização de cada jogo e as pontuações.
tarefas cognitivas computadorizadas abordando a velocidade de processamento baseada na visão
Comparador Ativo: Atividades de lazer mental
As atividades de controle das atividades de lazer mental foram escolhidas para: 1) controle para computador, experiência online [e quantidade de tempo]; 2) não induzir estresse agudo (ou seja, sem gerenciamento de tempo, componente de velocidade ou novos estímulos cognitivos); 3) simular as atividades mentais cotidianas dos participantes; e 4) entreter os participantes para evitar que desistam. Serão usados ​​jogos de palavras cruzadas, Sudoku e paciência, que também foram usados ​​no estudo de treinamento VSOP anterior como exercícios de controle. Os participantes podem optar por praticar qualquer combinação de jogos. Ao final de sua participação, o grupo de controle MLA receberá acesso gratuito de 6 semanas ao programa de treinamento VSOP.
tarefas cognitivas computadorizadas abordando diferentes aspectos da função executiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de atenção e velocidade de processamento (UFOV)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle cognitivo e memória de trabalho (EXAMINER)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
atividades instrumentais da vida diária (AIVD)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
média de conectividade funcional na rede de modo padrão
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
O fMRI em estado de repouso será usado para avaliar a conectividade funcional da rede neural. O SPM será usado para analisar e determinar a mudança da conectividade ao longo do tempo.
mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
média de conectividade estrutural na rede de modo padrão
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
Imagens de tensor de difusão serão usadas para avaliar a conectividade estrutural da rede neural. O FSL será usado para analisar e determinar a mudança da conectividade ao longo do tempo.
mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
memória visual de longo prazo
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
a memória visual de longa duração será avaliada por meio do Teste Breve de Memória Visuoespacial (BVMT)-R.
mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vankee Lin, PhD, University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

9 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01NR015452 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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