Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synbaserad bearbetningshastighet Kognitiv träning och lindrig kognitiv funktionsnedsättning

1 oktober 2019 uppdaterad av: Vankee Lin, University of Rochester

Neurofysiologiska aspekter av synbaserad bearbetningshastighet Kognitiv träning hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Detta projekt syftar till att identifiera neurala förändringar som inträffar hos vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) efter engagemang i datoriserad kognitiv träning. Dessutom syftar detta projekt till att identifiera fysiologiska faktorer som kan förstärka effekterna av träningen på kognitiv funktion. Individer med MCI löper hög risk för Alzheimers sjukdom (AD). Att förstå hur kognitiv träning skyddar kognitiv funktion i MCI kan bidra till utvecklingen av effektiva interventioner för att bromsa progression till AD hos individer i riskzonen, och därigenom minska de betydande sjuklighets- och hälsovårdskostnaderna förknippade med AD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), särskilt amnestisk typ, anses vara en symptomatisk fas före Alzheimers sjukdom (AD) och är utbredd i den åldrande befolkningen. Kognitiv träning med synbaserad bearbetningshastighet (VSOP) är en av de mest använda beteendeinsatserna hos äldre amerikaner som bor i samhället utan AD, som har potential att bromsa kognitiv nedgång. Dess särskilda relevans för MCI stöds av konvergerande bevis från våra preliminära studier, inklusive en nyligen avslutad pilotinterventionsstudie. Vi vet dock lite om de mekanismer som ligger bakom fördelarna med VSOP-träning, vilket begränsar vår förmåga att ytterligare utnyttja VSOP eller andra former av kognitiv träning. I synnerhet vet vi inte om och hur effekterna av VSOP-träning på kognitiv prestation medieras av neuroplasticitetsrelaterade hjärnförändringar. Eftersom nya bevis tyder på att neuroplasticitet är inducerbar under hela vuxenlivet, även i MCI, är det möjligt att VSOP-träning främjar neuroplasticitet och saktar ner neurodegeneration. I detta tidiga skede och nya utredarapplikation kommer vi att fokusera på att bedöma om och hur VSOP-träning, i förhållande till mentala fritidsaktiviteter (MLA), förändrar kognitiva och neurala funktioner hos äldre vuxna med MCI, upp till 6 månader efter träning. Studien kommer att registrera och randomisera 84 deltagare med amnestisk MCI till VSOP-träning eller MLA-kontrollgrupper. Tre specifika forskningsmål är att (1) fastställa om VSOP-träning förbättrar bearbetningshastighet och uppmärksamhet som är förknippad med förändringar av hjärnans strukturella och funktionella anslutningar; (2) testa en ny neurofysiologisk väg för VSOP-träningseffekt på hjärnans struktur och funktion; (3) undersöka effekten av VSOP-träning på otränade kognitiva och funktionella domäner och rollen av neurofysiologiska förändringar som ligger bakom möjliga överföringseffekter. Genom att undersöka flera neurala och nya fysiologiska mekanismer som kopplar en lovande VSOP-träningsintervention till förbättringar i kognitiv prestation, försöker denna applikation att utmana och förändra aktuell forskning om kognitiv träning som bara undersöker träningseffekter på kognitiva resultat. Upptäckten av neurala och fysiologiskt relaterade mekanismer i VSOP-träning kommer att ha viktiga konsekvenser utöver denna speciella intervention. Fynd från nyligen genomförda beteendestudier (t.ex. kognitiv intervention, fysisk träning, kost och biofeedback-intervention) tyder på att för att kognitiv försämring ska mildras hos individer med risk för AD, kommer det att vara nödvändigt för interventioner för att inrikta sig på de neurala och perifera fysiologiska vägar som är mottagliga för AD neuropatologi. Bekräftelse av studiehypoteserna skulle kunna stödja omedelbar översättning till klinisk praxis genom att demonstrera effektiviteten, hållbarheten och generaliserbarheten av kognitiv träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Memory Care Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en klinisk diagnos av "lindrig kognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom" med de senaste NIA och Alzheimers Associations workshopkriterier inom 3 månader: a) måste ha minnesbrist (1-1,5SD under ålders- och utbildningskorrigerade befolkningsnormer); b) kan ha brister i andra kognitiva domäner (t.ex. exekutiva funktioner); c) bevarad BADL, definierad som att kräva tillfällig hjälp på mindre än två punkter på intervjun med minsta datauppsättning-hemvård, d) frånvaro av demens med NINCDS-ADRDA-kriterier;
  • om på AD-medicin (dvs memantin eller kolinesterashämmare), inga förändringar av doser under de 3 månaderna före rekrytering;
  • förmåga att ge samtycke baserat på läkarens bedömning; och
  • annat: ålder ≥60 år, engelsktalande, tillräcklig synskärpa för testning och boende i samhället.

Exklusions kriterier:

  • nuvarande inskrivning i en annan kognitiv förbättringsstudie;
  • allvarlig depression: 15-punkts geriatrisk depressionsskala poängsatt > 7;
  • MRT-kontraindikationer, t.ex. metallimplantat, pacemaker, klaustrofobi; och
  • stora kärlsjukdomar: stroke, hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Visionsbaserad bearbetningshastighet
Vision-baserad bearbetningshastighet kommer att använda INSIGHT online-programmet (Posit Science), som inkluderar fem spel (d.v.s. Öga för detaljer, Perifer utmaning, Visual sweep, Dubbelt beslut, Target tracker) som övar bearbetningshastighet och uppmärksamhet. Alla spel delar visuella komponenter, och uppgifterna blir allt svårare och kräver snabbare reaktionstider. Deltagarna svarar antingen genom att identifiera vilket föremål de ser eller var de ser det på skärmen. Träningen kommer automatiskt att anpassa svårighetsgraden för varje uppgift baserat på deltagarens prestation, vilket säkerställer att deltagarna alltid arbetar nära sin optimala kapacitet. Träningsprogrammen kommer automatiskt att registrera procentandelen av slutförandet av varje spel och poäng.
datoriserade kognitiva uppgifter som tar itu med synbaserad bearbetningshastighet
Aktiv komparator: Mentala fritidsaktiviteter
Mentala fritidsaktiviteters kontrollaktiviteter valdes för att: 1) styra för dator, onlineupplevelse [och mängd tid]; 2) inte framkalla akut stress (dvs utan tidshantering, hastighetskomponent eller nya kognitiva stimuli); 3) simulera deltagarnas vardagliga mentala aktiviteter; och 4) underhålla deltagarna för att hindra dem från att hoppa av. Korsords-, Sudoku- och patiensspel kommer att användas, som också användes i tidigare VSOP-träningsstudier som kontrollövningar. Deltagarna kan välja att träna vilken kombination av spel som helst. I slutet av sitt deltagande kommer MLA-kontrollgruppen att få gratis 6 veckors tillgång till VSOP-träningsprogrammet.
datoriserade kognitiva uppgifter som tar upp olika aspekter av exekutiva funktioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppmärksamhet och bearbetningshastighetstest (UFOV)
Tidsram: ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning
ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv kontroll och arbetsminne (EXAMINER)
Tidsram: ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning
ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning
instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (TIADL)
Tidsram: ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning
ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning
medelvärdet för funktionell anslutning i standardlägesnätverk
Tidsram: ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning
FMRI i vilotillstånd kommer att användas för att bedöma den funktionella anslutningen av det neurala nätverket. SPM kommer att användas för att analysera och bestämma förändringen av anslutningen över tid.
ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning
medel för strukturell anslutning i standardlägesnätverk
Tidsram: ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning
Diffusionstensoravbildning kommer att användas för att bedöma den strukturella anslutningen av det neurala nätverket. FSL kommer att användas för att analysera och bestämma förändringen av anslutningen över tiden.
ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
långtidsminne
Tidsram: ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning
Långtidsminnet kommer att bedömas med hjälp av Brief Visuospatial Memory Test (BVMT)-R.
ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vankee Lin, PhD, University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2015

Första postat (Uppskatta)

24 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01NR015452 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera