Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visioon perustuva kognitiivisen harjoittelun ja lievän kognitiivisen heikkenemisen käsittelynopeus

tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: Vankee Lin, University of Rochester

Näkemiseen perustuvan kognitiivisen koulutuksen käsittelynopeuden neurofysiologiset näkökohdat vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö

Tämä projekti pyrkii tunnistamaan hermomuutoksia, joita esiintyy aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun jälkeen. Lisäksi tässä hankkeessa pyritään tunnistamaan fysiologisia tekijöitä, jotka voivat vahvistaa koulutuksen vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan. MCI-potilailla on suuri riski sairastua Alzheimerin tautiin (AD). Ymmärtäminen, kuinka kognitiivinen koulutus suojaa kognitiivisia toimintoja MCI:ssä, voi edistää tehokkaiden interventioiden kehittämistä AD:n etenemisen hidastamiseksi riskiryhmissä, mikä vähentää AD:hen liittyviä merkittäviä sairastuvuutta ja terveydenhuoltokustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI), erityisesti amnestista tyyppiä, pidetään oireisena esi-Alzheimerin taudin (AD) vaiheena, ja se on yleistä ikääntyvässä väestössä. Näköpohjainen käsittelynopeus (VSOP) kognitiivinen koulutus on yksi laajimmin sovelletuista käyttäytymisinterventioista yhteisössä asuvilla iäkkäillä amerikkalaisilla, joilla ei ole AD:ta, mikä voi hidastaa kognitiivista heikkenemistä. Sen erityistä merkitystä MCI:lle tukee alustavien tutkimustemme, mukaan lukien äskettäin valmistuneen pilottiinterventiotutkimuksemme, yhtenevä näyttö. Tiedämme kuitenkin vain vähän mekanismeista, jotka ovat VSOP-koulutuksen etujen taustalla, mikä rajoittaa kykyämme hyödyntää edelleen VSOP:tä tai muita kognitiivisen koulutuksen muotoja. Erityisesti emme tiedä, välittyvätkö ja miten VSOP-harjoittelun vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn neuroplastisuuteen liittyvät aivomuutokset. Koska viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että neuroplastisuus on indusoitavissa koko aikuisiän ajan, jopa MCI:ssä, on mahdollista, että VSOP-harjoittelu edistää neuroplastisuutta ja hidastaa hermoston rappeutumista. Tässä varhaisessa vaiheessa ja uudessa tutkijasovelluksessa keskitymme arvioimaan, muuttaako VSOP-harjoittelu suhteessa henkiseen vapaa-ajan toimintaan (MLA) kognitiivisia ja hermotoimintoja vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI, jopa 6 kuukautta harjoituksen jälkeen. Tutkimukseen otetaan mukaan ja satunnaistetaan 84 osallistujaa, joilla on amnestinen MCI, VSOP-koulutus- tai MLA-kontrolliryhmiin. Kolme erityistä tutkimustavoitetta on (1) selvittää, parantaako VSOP-harjoittelu käsittelynopeutta ja tarkkaavaisuutta, jotka liittyvät aivojen rakenteellisten ja toiminnallisten yhteyksien muutoksiin; (2) testata uutta neurofysiologista reittiä VSOP-harjoitteluvaikutuksesta aivojen rakenteeseen ja toimintaan; (3) tutkia VSOP-harjoittelun vaikutusta kouluttamattomiin kognitiivisiin ja toiminnallisiin alueisiin sekä mahdollisten siirtovaikutusten taustalla olevien neurofysiologisten muutosten roolia. Tutkimalla useita hermo- ja uusia fysiologisia mekanismeja, jotka yhdistävät lupaavan VSOP-harjoitusintervention kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseen, tämä sovellus pyrkii haastamaan ja muuttamaan nykyistä kognitiivista koulutusta koskevaa tutkimusta, joka vain tutkii harjoittelun vaikutuksia kognitiivisiin tuloksiin. Hermoston ja fysiologisten mekanismien löytämisellä VSOP-harjoittelussa on tärkeitä seurauksia tämän erityistoimenpiteen lisäksi. Viimeaikaisten käyttäytymistutkimusten (esim. kognitiivinen interventio, fyysinen harjoittelu, ravitsemus ja biopalaute) tulokset viittaavat siihen, että jotta kognitiivista heikkenemistä voidaan lieventää henkilöillä, joilla on riski AD:lle, on välttämätöntä, että interventiot kohdistetaan hermostoon ja perifeeriseen fysiologiseen polut, jotka ovat herkkiä AD-neuropatologialle. Tutkimushypoteesien vahvistaminen voisi tukea välitöntä siirtymistä kliinisiin käytäntöihin osoittamalla kognitiivisen harjoittelun tehokkuutta, kestävyyttä ja yleistettävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Memory Care Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliininen diagnoosi "lievä Alzheimerin taudista johtuva kognitiivinen heikentyminen" käyttäen viimeisimpiä NIA:n ja Alzheimer's Associationin työpajan kriteerejä 3 kuukauden sisällä: a) hänellä on oltava muistivaje (1-1,5 SD) alle iän ja koulutuksen perusteella korjattujen väestönormien); b) voi olla puutteita muilla kognitiivisilla aloilla (esim. toimeenpanotoiminnassa); c) säilynyt BADL, joka määritellään tarvitsevan satunnaista apua alle kahdessa kohdassa Minimum Data Set-Home Care -haastattelussa, d) dementian puuttuminen NINCDS-ADRDA-kriteereillä;
  • jos käytät AD-lääkitystä (eli memantiinin tai koliiniesteraasin estäjiä), ei annosmuutoksia 3 kuukauden aikana ennen työhönottoa;
  • kyky antaa suostumus kliinikon arvioinnin perusteella; ja
  • muu: ikä ≥ 60 vuotta, englanninkielinen, riittävä näöntarkkuus testausta varten ja asuminen yhteisössä.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen ilmoittautuminen toiseen kognitiivisen parantamisen tutkimukseen;
  • vakava masennus: 15-kohdan geriatrinen masennusasteikko > 7;
  • MRI-vasta-aiheet, esim. metallinen implantti, sydämentahdistin, klaustrofobia; ja
  • suuret verisuonisairaudet: aivohalvaus, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Visioon perustuva käsittelynopeus
Näköpohjaisen käsittelyn nopeuskoulutuksessa käytetään INSIGHT-verkkoohjelmaa (Posit Science), joka sisältää viisi peliä (eli Eye for detail, Peripheral challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), jotka harjoittelevat käsittelynopeutta ja tarkkaavaisuutta. Kaikissa peleissä on yhteisiä visuaalisia komponentteja, ja tehtävät muuttuvat yhä vaikeammiksi ja vaativat nopeampia reaktioaikoja. Osallistujat vastaavat joko tunnistamalla, minkä kohteen he näkevät tai missä he näkevät sen näytöllä. Harjoittelu säätää automaattisesti kunkin tehtävän vaikeusastetta osallistujan suorituksen perusteella, mikä varmistaa, että osallistujat toimivat aina lähellä optimaalista kapasiteettiaan. Harjoitusohjelmat tallentavat automaattisesti kunkin pelin päättymisprosentin ja pisteet.
tietokoneistetut kognitiiviset tehtävät, jotka käsittelevät visioon perustuvaa käsittelynopeutta
Active Comparator: Henkistä vapaa-ajan toimintaa
Henkisen vapaa-ajan toiminnan ohjaustoiminnot valittiin: 1) tietokoneen, verkkokokemuksen [ja ajan määrää] ohjaamiseen; 2) ei aiheuta akuuttia stressiä (eli ilman ajanhallintaa, nopeuskomponenttia tai uusia kognitiivisia ärsykkeitä); 3) simuloida osallistujien jokapäiväistä henkistä toimintaa; ja 4) viihdyttää osallistujia, jotta he eivät putoa. Käytössä ovat ristisana-, sudoku- ja pasianssipelit, joita käytettiin myös edellisessä VSOP-harjoittelututkimuksessa kontrolliharjoituksina. Osallistujat voivat harjoitella mitä tahansa peliyhdistelmää. Osallistumisen päätyttyä MLA-kontrolliryhmälle tarjotaan ilmainen 6 viikon pääsy VSOP-koulutusohjelmaan.
tietokoneistetut kognitiiviset tehtävät, jotka käsittelevät toimeenpanotoiminnan eri näkökohtia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huomio- ja käsittelynopeustesti (UFOV)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen ohjaus ja työmuisti (EXAMINER)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (TIADL)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
toiminnallisen yhteyden keskiarvo oletustilan verkossa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Lepotilan fMRI:tä käytetään hermoverkon toiminnallisen liitettävyyden arvioimiseen. SPM:n avulla analysoidaan ja määritetään yhteyden muuttuminen ajan myötä.
lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
rakenteellisen yhteyden keskiarvo oletustilan verkossa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Diffuusiotensorikuvauksen avulla arvioidaan hermoverkon rakenteellista liitettävyyttä. FSL:ää käytetään analysoimaan ja määrittämään yhteyksien muutos ajan myötä.
lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitkäaikainen visuaalinen muisti
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Pitkäkestoinen näkömuisti arvioidaan käyttämällä lyhyttä visuaalista muistia (BVMT)-R.
lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vankee Lin, PhD, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01NR015452 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Tilaa