시각 기반 처리 속도 인지 훈련 및 경도 인지 장애
2019년 10월 1일 업데이트: Vankee Lin, University of Rochester
경도 인지 장애가 있는 노인의 시각 기반 인지 훈련 처리 속도의 신경생리학적 측면
이 프로젝트는 전산화된 인지 훈련에 참여한 후 경도 인지 장애(MCI)가 있는 성인에게 발생하는 신경 변화를 식별하고자 합니다.
또한, 이 프로젝트는 인지 기능에 대한 훈련의 효과를 강화할 수 있는 생리적 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
MCI가 있는 개인은 알츠하이머병(AD)에 걸릴 위험이 높습니다.
인지 훈련이 MCI에서 인지 기능을 보호하는 방법을 이해하면 위험에 처한 개인의 AD 진행을 늦추는 효과적인 개입 개발에 기여하여 AD와 관련된 상당한 이환율 및 건강 관리 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
가벼운 인지 장애(MCI), 특히 건망증 유형은 증상이 있는 전 알츠하이머병(AD) 단계로 간주되며 고령 인구에서 만연합니다.
비전 기반 처리 속도(VSOP) 인지 훈련은 AD가 없는 지역사회 거주 노인들에게 가장 널리 적용되는 행동 개입 중 하나이며, 인지 저하를 늦출 가능성이 있습니다.
MCI와의 특별한 관련성은 최근에 완료된 파일럿 개입 연구를 포함하여 예비 연구의 수렴된 증거에 의해 뒷받침됩니다.
그러나 우리는 VSOP 훈련의 이점을 뒷받침하는 메커니즘에 대해 거의 알지 못하므로 VSOP 또는 다른 형태의 인지 훈련을 추가로 활용할 수 있는 능력이 제한됩니다.
특히 인지 능력에 대한 VSOP 훈련의 효과가 신경 가소성 관련 뇌 변화에 의해 매개되는지 여부와 그 방법을 알지 못합니다.
최근 증거에 따르면 신경 가소성은 MCI에서도 성인 생활 전반에 걸쳐 유도될 수 있으므로 VSOP 훈련이 신경 가소성을 촉진하고 신경 퇴행을 늦출 가능성이 있습니다.
이 초기 단계 및 새로운 조사자 적용에서는 정신 여가 활동(MLA)과 관련된 VSOP 훈련이 훈련 후 최대 6개월까지 MCI가 있는 노인의 인지 및 신경 기능을 변경하는지 여부와 그 방법을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.
이 연구는 기억소거 MCI가 있는 84명의 참가자를 등록하고 VSOP 훈련 또는 MLA 통제 그룹으로 무작위 배정합니다.
세 가지 특정 연구 목표는 (1) VSOP 훈련이 뇌 구조 및 기능 연결의 변화와 관련된 처리 속도 및 주의력을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. (2) 뇌 구조 및 기능에 대한 VSOP 훈련 효과의 새로운 신경생리학적 경로를 테스트하고; (3) 훈련되지 않은 인지 및 기능 영역에 대한 VSOP 훈련의 효과와 가능한 전달 효과의 근간이 되는 신경생리학적 변화의 역할을 조사합니다.
유망한 VSOP 훈련 개입을 인지 성능 향상에 연결하는 여러 신경 및 새로운 생리학적 메커니즘을 조사함으로써 이 응용 프로그램은 인지 결과에 대한 훈련 효과를 단순히 검사하는 인지 훈련에 대한 현재 연구에 도전하고 변화를 모색합니다.
VSOP 훈련에서 신경 및 생리학적 관련 메커니즘의 발견은 이 특정 개입을 넘어 중요한 의미를 가질 것입니다.
최근의 행동 연구(예: 인지 개입, 신체 운동, 영양 및 바이오 피드백 개입)의 결과는 알츠하이머병 위험이 있는 개인의 인지 저하를 완화하려면 신경 및 말초 생리학을 목표로 하는 개입이 필요할 것이라고 제안합니다. AD 신경 병리학에 민감한 경로.
연구 가설의 확인은 인지 훈련의 효능, 지속 가능성 및 일반화 가능성을 입증함으로써 임상 실습으로의 즉각적인 번역을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Memory Care Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이내에 가장 최근의 NIA 및 알츠하이머 협회 워크숍 기준을 사용하여 "알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애"의 임상 진단: a) 기억력 결핍(1-1.5SD)이 있어야 합니다. 연령 및 교육 보정 인구 기준 미만); b) 다른 인지 영역(예: 실행 기능)에 결함이 있을 수 있습니다. c) 최소 데이터 세트-홈 케어 인터뷰에서 2개 미만의 항목에 대해 가끔 도움이 필요한 것으로 정의되는 보존된 BADL, d) NINCDS-ADRDA 기준을 사용하여 치매가 없음;
- AD 약물(즉, 메만틴 또는 콜린에스테라아제 억제제)을 복용 중인 경우 모집 전 3개월 동안 용량 변경 없음;
- 임상의 평가에 근거한 동의 능력; 그리고
- 기타: 연령 ≥60세, 영어 사용 가능, 검사를 위한 적절한 시력, 지역사회 거주.
제외 기준:
- 다른 인지 개선 연구에 현재 등록되어 있습니다.
- 주요 우울증: 15개 항목 노인 우울증 척도 > 7점;
- MRI 금기 사항(예: 금속 이식, 심박 조율기, 밀실 공포증) 그리고
- 주요 혈관 질환: 뇌졸중, 심근 경색, 울혈성 심부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비전 기반 처리 속도
시각 기반 처리 속도 교육은 처리 속도와 주의력을 연습하는 5가지 게임(즉, Eye for Detail, Peripheral Challenge, Visual Sweep, Double decision, Target tracker)이 포함된 INSIGHT 온라인 프로그램(Posit Science)을 사용합니다.
모든 게임은 시각적 구성 요소를 공유하며 작업은 점점 더 어려워지고 더 빠른 반응 시간이 필요합니다.
참가자는 자신이 보는 개체 또는 화면에서 개체를 보는 위치를 식별하여 응답합니다.
교육은 참가자의 성과에 따라 각 작업의 난이도를 자동으로 조정하여 참가자가 항상 최적의 능력에 가깝게 작동하도록 합니다.
교육 프로그램은 각 게임의 완료율과 점수를 자동으로 기록합니다.
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비전 기반 처리 속도를 다루는 전산화된 인지 작업
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활성 비교기: 정신적 여가 활동
정신 여가 활동 제어 활동은 다음과 같이 선택되었습니다. 1) 컴퓨터, 온라인 경험[및 시간] 제어; 2) 급성 스트레스를 유발하지 않습니다(즉, 시간 관리, 속도 구성 요소 또는 새로운 인지 자극 없이). 3) 참가자의 일상적인 정신 활동을 시뮬레이션합니다. 4) 참여자들이 탈락하지 않도록 즐겁게 해준다.
크로스워드, 스도쿠, 솔리테어 게임이 사용되며, 이는 이전 VSOP 훈련 연구에서도 제어 연습으로 사용되었습니다.
참가자는 게임 조합을 연습하도록 선택할 수 있습니다.
참여가 끝나면 MLA 제어 그룹은 VSOP 교육 프로그램에 대한 6주 무료 액세스 권한을 제공받습니다.
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실행 기능의 다양한 측면을 다루는 전산화된 인지 작업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주의 및 처리 속도 테스트(UFOV)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 제어 및 작업 기억(EXAMINER)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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일상 생활의 도구적 활동(TIADL)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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기본 모드 네트워크에서 기능적 연결 수단
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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휴식 상태 fMRI는 신경망의 기능적 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
SPM은 시간이 지남에 따라 연결의 변화를 분석하고 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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기본 모드 네트워크에서 구조적 연결의 평균
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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확산 텐서 이미징은 신경망의 구조적 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
FSL은 시간이 지남에 따라 연결의 변화를 분석하고 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 시각 기억
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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장기 시각 기억은 BVMT(간단한 시공간 기억력 테스트)-R을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vankee Lin, PhD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .