Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na wizji szybkość przetwarzania treningu poznawczego i łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

1 października 2019 zaktualizowane przez: Vankee Lin, University of Rochester

Aspekty neurofizjologiczne opartego na widzeniu szybkości przetwarzania treningu poznawczego u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Ten projekt ma na celu zidentyfikowanie zmian neuronalnych, które występują u dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) po zaangażowaniu w komputerowy trening poznawczy. Ponadto projekt ten ma na celu identyfikację czynników fizjologicznych, które mogą wzmocnić wpływ treningu na funkcje poznawcze. Osoby z MCI są w grupie wysokiego ryzyka choroby Alzheimera (AD). Zrozumienie, w jaki sposób trening poznawczy chroni funkcje poznawcze w MCI, może przyczynić się do opracowania skutecznych interwencji spowalniających postęp AD u osób z grupy ryzyka, zmniejszając w ten sposób znaczną chorobowość i koszty opieki zdrowotnej związane z AD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI), zwłaszcza typu amnestycznego, jest uważane za objawową fazę poprzedzającą chorobę Alzheimera (AD) i występuje powszechnie w starzejącej się populacji. Trening poznawczy oparty na szybkości przetwarzania obrazu (VSOP) jest jedną z najczęściej stosowanych interwencji behawioralnych u mieszkających w społeczności starszych Amerykanów wolnych od choroby Alzheimera, która może spowolnić spadek funkcji poznawczych. Jego szczególne znaczenie dla MCI potwierdzają zbieżne dowody z naszych wstępnych badań, w tym niedawno zakończonego pilotażowego badania interwencyjnego. Jednak niewiele wiemy o mechanizmach leżących u podstaw korzyści płynących z treningu VSOP, co ogranicza naszą zdolność do dalszego wykorzystywania VSOP lub innych form treningu poznawczego. W szczególności nie wiemy, czy iw jaki sposób efekty treningu VSOP na wydajność poznawczą są pośredniczone przez zmiany w mózgu związane z neuroplastycznością. Ponieważ ostatnie dowody sugerują, że neuroplastyczność jest indukowana przez całe dorosłe życie, nawet w MCI, możliwe jest, że trening VSOP promuje neuroplastyczność i spowalnia neurodegenerację. Na tym wczesnym etapie i nowej aplikacji badawczej skupimy się na ocenie, czy iw jaki sposób trening VSOP w odniesieniu do czynności związanych z rekreacją umysłową (MLA) zmienia funkcje poznawcze i nerwowe u osób starszych z MCI, do 6 miesięcy po treningu. Do badania zostanie włączonych i losowo przydzielonych 84 uczestników z amnestycznym MCI do grup treningowych VSOP lub grup kontrolnych MLA. Trzy konkretne cele badawcze to (1) ustalenie, czy trening VSOP poprawia szybkość przetwarzania i uwagę, które są związane ze zmianami strukturalnej i funkcjonalnej łączności mózgu; (2) przetestować nową neurofizjologiczną ścieżkę wpływu treningu VSOP na strukturę i funkcję mózgu; (3) zbadać wpływ treningu VSOP na niewytrenowane domeny poznawcze i funkcjonalne oraz rolę zmian neurofizjologicznych leżących u podstaw możliwych efektów transferu. Badając wiele neuronowych i nowatorskich mechanizmów fizjologicznych łączących obiecującą interwencję treningową VSOP z poprawą wydajności poznawczej, ta aplikacja ma na celu podważenie i zmianę obecnych badań nad treningiem poznawczym, które jedynie badają wpływ treningu na wyniki poznawcze. Odkrycie mechanizmów neuronalnych i fizjologicznych w treningu VSOP będzie miało ważne implikacje wykraczające poza tę konkretną interwencję. Wyniki ostatnich badań behawioralnych (np. interwencja poznawcza, ćwiczenia fizyczne, odżywianie i interwencja biologicznego sprzężenia zwrotnego) sugerują, że w celu złagodzenia spadku funkcji poznawczych u osób zagrożonych chorobą Alzheimera konieczne będą interwencje ukierunkowane na neuronalne i obwodowe fizjologiczne szlaków, które są podatne na neuropatologię AD. Potwierdzenie hipotez badawczych może pomóc w natychmiastowym przełożeniu na praktyki kliniczne poprzez wykazanie skuteczności, trwałości i możliwości uogólnienia treningu poznawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Memory Care Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczne rozpoznanie „łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych spowodowanego chorobą Alzheimera” przy użyciu najnowszych kryteriów warsztatowych NIA i Alzheimer's Association w ciągu 3 miesięcy: a) musi mieć deficyt pamięci (1-1,5 SD) poniżej norm populacyjnych skorygowanych o wiek i wykształcenie); b) mogą mieć deficyty w innych domenach poznawczych (np. funkcjach wykonawczych); c) zachowana BADL, zdefiniowana jako wymagająca okazjonalnej pomocy w mniej niż dwóch pozycjach wywiadu dotyczącego minimalnego zestawu danych – opieka domowa, d) brak otępienia według kryteriów NINCDS-ADRDA;
  • jeśli przyjmuje leki AD (tj. memantynę lub inhibitory cholinoesterazy), brak zmian dawek w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją;
  • zdolność do wyrażenia zgody na podstawie oceny lekarza; I
  • inne: wiek ≥60 lat, anglojęzyczne, ostrość wzroku odpowiednia do badania, zamieszkałe w społeczności.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna rejestracja w innym badaniu dotyczącym poprawy funkcji poznawczych;
  • duża depresja: 15-itemowa Geriatryczna Skala Depresji z wynikiem > 7;
  • przeciwwskazania do MRI, np. metalowy implant, rozrusznik serca, klaustrofobia; I
  • główne choroby naczyniowe: udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybkość przetwarzania oparta na wizji
Trening szybkości przetwarzania oparty na wizji będzie wykorzystywał internetowy program INSIGHT (Posit Science), który obejmuje pięć gier (tj. Eye for detail, Peripheral challenge, Visual Sweep, Double decision, Target tracker), które ćwiczą szybkość przetwarzania i uwagę. Wszystkie gry mają wspólne komponenty wizualne, a zadania stają się coraz trudniejsze i wymagają szybszego czasu reakcji. Uczestnicy odpowiadają, określając, jaki obiekt widzą lub gdzie go widzą na ekranie. Trening automatycznie dostosuje trudność każdego zadania w oparciu o wyniki uczestnika, zapewniając, że uczestnicy zawsze działają blisko swoich optymalnych możliwości. Programy treningowe automatycznie rejestrują procent ukończenia każdej gry i wyniki.
skomputeryzowane zadania kognitywne odnoszące się do prędkości przetwarzania opartej na widzeniu
Aktywny komparator: Psychiczne zajęcia rekreacyjne
Wybrano czynności kontrolne związane z aktywnością umysłową w celu: 1) kontrolowania korzystania z komputera, korzystania z Internetu [i ilości czasu]; 2) nie wywoływać ostrego stresu (tj. bez zarządzania czasem, składnika szybkości lub nowych bodźców poznawczych); 3) symulować codzienne czynności umysłowe uczestników; oraz 4) zabawiać uczestników, aby nie odpadli. Wykorzystane zostaną krzyżówki, sudoku i gry w pasjansa, które były również wykorzystywane w poprzednim badaniu szkoleniowym VSOP jako ćwiczenia kontrolne. Uczestnicy mogą ćwiczyć dowolną kombinację gier. Na zakończenie uczestnictwa grupa kontrolna MLA otrzyma bezpłatny 6-tygodniowy dostęp do programu szkoleniowego VSOP.
skomputeryzowane zadania poznawcze dotyczące różnych aspektów funkcji wykonawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test uwagi i szybkości przetwarzania (UFOV)
Ramy czasowe: zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację
zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola poznawcza i pamięć robocza (EGZAMINATOR)
Ramy czasowe: zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację
zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację
instrumentalne czynności życia codziennego (TIADL)
Ramy czasowe: zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację
zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację
średnia łączności funkcjonalnej w sieci trybu domyślnego
Ramy czasowe: zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację
Stan spoczynku fMRI zostanie wykorzystany do oceny funkcjonalnej łączności sieci neuronowej. SPM zostanie wykorzystany do analizy i określenia zmian łączności w czasie.
zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację
średnia łączności strukturalnej w sieci trybu domyślnego
Ramy czasowe: zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację
Obrazowanie tensora dyfuzji zostanie wykorzystane do oceny połączeń strukturalnych sieci neuronowej. FSL zostanie wykorzystany do analizy i określenia zmian łączności w czasie.
zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długotrwała pamięć wzrokowa
Ramy czasowe: zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację
długoterminowa pamięć wzrokowa zostanie oceniona za pomocą krótkiego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT)-R.
zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vankee Lin, PhD, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01NR015452 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Subskrybuj