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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02559063
Vitesse de traitement basée sur la vision Entraînement cognitif et troubles cognitifs légers
1 octobre 2019 mis à jour par: Vankee Lin, University of Rochester
Aspects neurophysiologiques de la vitesse de traitement basée sur la vision Entraînement cognitif chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers
Ce projet vise à identifier les changements neuronaux qui se produisent chez les adultes atteints de troubles cognitifs légers (MCI) après avoir participé à un entraînement cognitif informatisé.
De plus, ce projet vise à identifier les facteurs physiologiques susceptibles de renforcer les effets de l'entraînement sur les fonctions cognitives.
Les personnes atteintes de MCI sont à haut risque de développer la maladie d'Alzheimer (MA).
Comprendre comment l'entraînement cognitif protège la fonction cognitive dans le MCI peut contribuer au développement d'interventions efficaces pour ralentir la progression vers la MA chez les personnes à risque, réduisant ainsi la morbidité importante et les coûts de soins de santé associés à la MA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble cognitif léger (MCI), en particulier de type amnésique, est considéré comme une phase symptomatique pré-maladie d'Alzheimer (MA) et est répandu dans la population vieillissante.
L'entraînement cognitif basé sur la vitesse de traitement de la vision (VSOP) est l'une des interventions comportementales les plus largement appliquées chez les Américains âgés vivant dans la communauté sans maladie d'Alzheimer, ayant le potentiel de ralentir le déclin cognitif.
Sa pertinence particulière pour le MCI est étayée par des preuves convergentes de nos études préliminaires, y compris une étude d'intervention pilote récemment achevée.
Cependant, nous savons peu de choses sur les mécanismes sous-jacents aux avantages de l'entraînement VSOP, ce qui limite notre capacité à exploiter davantage le VSOP ou d'autres formes d'entraînement cognitif.
En particulier, nous ne savons pas si et comment les effets de l'entraînement VSOP sur les performances cognitives sont médiés par les changements cérébraux liés à la neuroplasticité.
Étant donné que des preuves récentes suggèrent que la neuroplasticité est inductible tout au long de la vie adulte, même dans le MCI, il est possible que l'entraînement VSOP favorise la neuroplasticité et ralentisse la neurodégénérescence.
Dans cette première étape et nouvelle application d'enquêteur, nous nous concentrerons sur l'évaluation si et comment la formation VSOP, par rapport aux activités de loisirs mentaux (MLA), modifie les fonctions cognitives et neurales chez les personnes âgées atteintes de MCI, jusqu'à 6 mois après la formation.
L'étude recrutera et randomisera 84 participants atteints de MCI amnésique dans des groupes de formation VSOP ou MLA.
Trois objectifs de recherche spécifiques sont de (1) déterminer si la formation VSOP améliore la vitesse de traitement et l'attention qui sont associées aux changements de la connectivité structurelle et fonctionnelle du cerveau ; (2) tester une nouvelle voie neurophysiologique de l'effet d'entraînement VSOP sur la structure et la fonction cérébrales ; (3) examiner l'effet de la formation VSOP sur les domaines cognitifs et fonctionnels non entraînés et le rôle des changements neurophysiologiques sous-jacents aux effets de transfert possibles.
En examinant plusieurs mécanismes physiologiques neuronaux et nouveaux reliant une intervention d'entraînement VSOP prometteuse à des améliorations des performances cognitives, cette application vise à remettre en question et à modifier la recherche actuelle sur l'entraînement cognitif qui examine simplement les effets de l'entraînement sur les résultats cognitifs.
La découverte de mécanismes neuronaux et physiologiques dans l'entraînement VSOP aura des implications importantes au-delà de cette intervention particulière.
Les résultats d'études comportementales récentes (p. voies sensibles à la neuropathologie de la MA.
La confirmation des hypothèses de l'étude pourrait soutenir la traduction immédiate en pratiques cliniques en démontrant l'efficacité, la durabilité et la généralisabilité de l'entraînement cognitif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Memory Care Program
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic clinique de "trouble cognitif léger dû à la maladie d'Alzheimer" en utilisant les critères les plus récents de l'atelier NIA et Alzheimer's Association dans les 3 mois : a) doit avoir un déficit de mémoire (1-1.5SD en dessous des normes démographiques corrigées de l'âge et de l'éducation) ; b) peut avoir des déficits dans d'autres domaines cognitifs (par exemple, la fonction exécutive); c) BADL préservé, défini comme nécessitant une assistance occasionnelle sur moins de deux éléments de l'entretien de l'ensemble de données minimum - Soins à domicile, d) absence de démence selon les critères NINCDS-ADRDA ;
- s'il prend des médicaments contre la MA (c'est-à-dire des inhibiteurs de la mémantine ou de la cholinestérase), aucun changement de dose dans les 3 mois précédant le recrutement ;
- capacité à donner son consentement sur la base d'une évaluation clinique ; et
- autre : âge ≥ 60 ans, anglophone, acuité visuelle adéquate pour les tests et résidence dans la communauté.
Critère d'exclusion:
- inscription actuelle à une autre étude d'amélioration cognitive ;
- dépression majeure : échelle de dépression gériatrique à 15 items avec un score > 7 ;
- Contre-indications à l'IRM, par exemple, implant métallique, stimulateur cardiaque, claustrophobie ; et
- maladies vasculaires majeures : accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vitesse de traitement basée sur la vision
La formation à la vitesse de traitement basée sur la vision utilisera le programme en ligne INSIGHT (Posit Science), qui comprend cinq jeux (c.
Tous les jeux partagent des composants visuels, et les tâches deviennent de plus en plus difficiles et nécessitent des temps de réaction plus rapides.
Les participants répondent soit en identifiant quel objet ils voient ou où ils le voient sur l'écran.
La formation ajustera automatiquement la difficulté de chaque tâche en fonction de la performance du participant, garantissant que les participants opèrent toujours près de leur capacité optimale.
Les programmes d'entraînement enregistreront automatiquement le pourcentage d'achèvement de chaque jeu et les scores.
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tâches cognitives informatisées traitant de la vitesse de traitement basée sur la vision
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Comparateur actif: Loisirs mentaux
Les activités de contrôle des activités de loisirs mentaux ont été choisies pour : 1) contrôler l'ordinateur, l'expérience en ligne [et la durée] ; 2) ne pas induire de stress aigu (c'est-à-dire sans gestion du temps, composante de vitesse ou nouveaux stimuli cognitifs) ; 3) simuler les activités mentales quotidiennes des participants ; et 4) divertir les participants pour les empêcher d'abandonner.
Des jeux de mots croisés, de sudoku et de solitaire seront utilisés, qui ont également été utilisés dans la précédente étude de formation VSOP comme exercices de contrôle.
Les participants peuvent choisir de pratiquer n'importe quelle combinaison de jeux.
À la fin de leur participation, le groupe témoin MLA bénéficiera d'un accès gratuit de 6 semaines au programme de formation VSOP.
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tâches cognitives informatisées abordant différents aspects de la fonction exécutive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test d'attention et de vitesse de traitement (UFOV)
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle cognitif et mémoire de travail (EXAMINATEUR)
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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activités instrumentales de la vie quotidienne (TIADL)
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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moyenne de la connectivité fonctionnelle dans le réseau en mode par défaut
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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L'IRMf à l'état de repos sera utilisée pour évaluer la connectivité fonctionnelle du réseau neuronal.
SPM sera utilisé pour analyser et déterminer l'évolution de la connectivité dans le temps.
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changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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moyenne de la connectivité structurelle dans le réseau en mode par défaut
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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L'imagerie du tenseur de diffusion sera utilisée pour évaluer la connectivité structurelle du réseau de neurones.
FSL sera utilisé pour analyser et déterminer l'évolution de la connectivité dans le temps.
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changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mémoire visuelle à long terme
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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la mémoire visuelle à long terme sera évaluée à l'aide du test de mémoire visuospatiale brève (BVMT)-R.
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changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vankee Lin, PhD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
9 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2015
Première publication (Estimation)
24 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01NR015452 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .