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Eat Right エミレーツの健康的なライフスタイル調査 (ERERCT)

アラブ首長国連邦における就学前の肥満: 決定要因と幼児向けの 10 ステップの健康的なライフスタイル ツールの有効性 - 正しい食事をする エミレーツ航空 日本

本研究の目的は、アラブ首長国連邦のアル アインにおける就学前の肥満を決定する潜在的な要因を調査し、単純な健康的なライフスタイル ツールの有効性を評価することでした。乳児および幼児フォーラムによって英国で作成されました。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的

この研究の目的は、アラブ首長国連邦の就学前の子供たちの肥満の素因となる社会的、発達的、および食事のリスク要因を特定し、健康な幼児のための 10 のステップから採用された、Emirates を正しく食べる (ERE) という単純な健康的なライフスタイル ツールの有効性を評価することです。 、RCT研究デザインを使用して乳児および幼児フォーラムによって英国で作成されました。

主なリサーチクエスチョン

  1. 食事パターンは 3 ~ 4 歳の Emirati の子供の肥満リスクに影響しますか?
  2. クウェートの就学前の子供の肥満リスクと食生活やその他の行動は関連していますか?
  3. エミラティの就学前の子供の肥満リスクに関連する発達因子はありますか?

二次的な研究の質問

1. 健康的なライフスタイルへの介入は、首長国の就学前の子供たちの食行動と身体活動を改善しますか?

調査計画

アラブ首長国連邦の就学前センターに通う 3 ~ 4 歳の子供の肥満の決定要因は、横断的観察研究で調査されます。 食事摂取量は、食事の記録とアンケートを使用して評価されます。 これらを分析して、食事パターンと栄養摂取に関する情報を提供します。 幼児の摂食や成長パターンなどの発達要因、および身体活動や食事関連の行動など、肥満のリスクに影響を与える可能性のあるその他のライフスタイル行動も、アンケートを使用して評価されます。 肥満は、非侵襲的な方法を使用して体の大きさと脂肪を測定することで評価されます。 血圧や脈波速度などの CVD の危険因子も、非侵襲的な方法で評価されます。

同じ乳児と母親を 1 年後にフォローアップして、以下を可能にします。

  1. 就学前の子供の危険因子の追跡に関する調査。
  2. 就学前の BMI の変化に対する危険因子の影響に関する研究。

このコホートは、UAE の未就学児の肥満の決定要因を調査するためのリソースを提供します。

募集

就学前の子供の研究集団は、アブダビのアルアイン地区での以前の研究に参加した親の既存のサブサンプルから募集されます。 したがって、研究人口は、一般的な首長国人口の代表となります。 保健省の許可を得て、研究の前に保護者に連絡します。

データ収集

アラブ首長国連邦の就学前の子供の肥満の潜在的な決定要因 (曝露) および肥満への影響と CVD の危険因子 (転帰) は、以下に詳述するように調査されます。 データは、ベースライン時および 1 年後のフォローアップ時に収集されます。 すべての測定は、トレーニングを受けたチーム メンバーによって実施され、UCL CNRC 標準運用手順に従って実行されます。

すべてのテスト手順は、保護者が立ち会う学校の敷地内で行われます。

露出

この研究で調査された暴露には、成長パターン、幼児/子供の摂食習慣、食事パターン、食欲特性、および食事行動が含まれます。

食事パターンと摂取量

母親と子供の食事パターンは、食物頻度アンケート (FFQ) を使用して評価されます。 母親はまた、研究のベースラインと1年間のフォローアップで、子供の通常の食事を代表する5日間の食事日記を完成させるよう求められます. 日誌は、McCance の第 6 版および Widdowson の食品組成からの食品組成データに基づく食事分析ソフトウェアを使用して、英国の食事基準値を使用してすべての栄養素について分析されます。

病歴と社会人口学的要因

子供と親の社会人口学的特徴と病歴に関する情報は、アンケートを使用して収集されます。 親の人体測定は、遺伝的暴露の尺度を与えるために可能な場合に測定されます。

生活習慣

親と子供の食事は、検証済みのアンケートを使用して評価されます。

結果の測定:

人体測定 心臓血管の健康

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な未就学児

除外基準:

  • 既存の病状
  • 身体障害
  • 社会問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:10 のステップのリーフレット
健康的なライフスタイルのための 10 のステップ リーフレットのアドバイス
健康的なライフスタイルのための 10 のステップ リーフレットのアドバイス
介入なし:普段のお手入れ
通常のケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事パターンは、食物頻度アンケート (FFQ) を使用して評価されます。
時間枠:6ヵ月
食事パターンは、介入後に無作為化されたグループ間で比較されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:6ヵ月
ボディマス指数(体重(kg)/身長(m2))は、介入後に無作為化されたグループ間で比較されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月24日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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