Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spis rigtigt Emirates sund livsstilsundersøgelse (ERERCT)

Førskolefedme i De Forenede Arabiske Emirater: Determinanter og effektiviteten af ​​10-trins værktøjet til sund livsstil for småbørn - Spis rigtigt Emirater

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de potentielle faktorer, der bestemmer fedme i førskolealderen i Al Ain, De Forenede Arabiske Emirater, og vurdere effektiviteten af ​​et simpelt sund livsstilsværktøj: Eat Right Emirates (ERE) tilpasset fra de ti trin for sunde småbørn, produceret i Storbritannien af ​​Infant and Toddler Forum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Studiemål

Formålet med denne undersøgelse er at identificere sociale, udviklingsmæssige og diætmæssige risikofaktorer, som disponerer for fedme hos emiratiske førskolebørn og at vurdere effektiviteten af ​​et simpelt sund livsstilsværktøj: Eat Right Emirates (ERE) tilpasset fra de ti trin for sunde småbørn , produceret i Storbritannien af ​​Infant and Toddler Forum ved hjælp af et RCT-studiedesign.

Primære forskningsspørgsmål

  1. Påvirker kostmønstre fedmerisiko hos emiratiske børn i alderen 3-4 år?
  2. Er kost- og anden adfærd forbundet med fedmerisiko hos kuwaitiske førskolebørn?
  3. Er udviklingsfaktorer forbundet med fedmerisiko hos Emirati førskolebørn?

Sekundære forskningsspørgsmål

1. Forbedrer en sund livsstilsintervention spiseadfærd og fysisk aktivitet hos Emirati førskolebørn?

Undersøgelsesplan

Determinanter for fedme hos børn i alderen 3-4 år, der går i førskolecentre i UAE, vil blive undersøgt i en tværsnitsobservationsundersøgelse. Kostindtaget vil blive vurderet ved hjælp af fødevarejournaler og spørgeskemaer. Disse vil blive analyseret for at give information om kostmønstre og ernæringsindtag. Udviklingsfaktorer, såsom spædbørns fodring og vækstmønstre og anden livsstilsadfærd, der kan påvirke fedmerisiko, såsom fysisk aktivitet og madrelateret adfærd, vil også blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaer. Fedme vil blive vurderet ved hjælp af ikke-invasive metoder til at måle kropsstørrelse og fedme. Risikofaktorer for CVD inklusive blodtryk og pulsbølgehastighed vil også blive vurderet ved hjælp af ikke-invasive metoder.

De samme spædbørn og mødre vil blive fulgt op et år senere for at tillade:

  1. Undersøgelse af sporing af risikofaktorer hos førskolebørn.
  2. Undersøgelse af risikofaktorers indvirkning på ændring i BMI i førskoleperioden.

Kohorten vil derefter give en ressource til at undersøge determinanterne for fedme hos førskolebørn fra UAE.

Rekruttering

Undersøgelsespopulationen af ​​førskolebørn vil blive rekrutteret fra en eksisterende delprøve af forældre, der deltog i en tidligere undersøgelse i Al Ain-distriktet, Abu Dhabi. Undersøgelsespopulationen vil derfor være repræsentativ for den generelle Emirati-population. Forældre vil blive kontaktet forud for undersøgelsen med tilladelse fra Sundhedsministeriet.

Dataindsamling

De potentielle determinanter for fedme hos emiratiske førskolebørn (eksponeringer) og virkninger på fedme og risikofaktorer for CVD (udfald) vil blive undersøgt som detaljeret nedenfor. Data vil blive indsamlet ved baseline og ved opfølgning et år senere. Alle målinger vil blive udført af uddannede teammedlemmer og udført i overensstemmelse med UCL CNRCs standard operationelle procedurer.

Alle testprocedurer vil foregå på skolens område med forældre til stede.

eksponeringer

Eksponeringer, der er undersøgt i denne undersøgelse, omfatter vækstmønstre, spædbørns/børns fodringspraksis, kostmønstre, appetitegenskaber og diætadfærd.

Kostmønstre og indtagelse

Kostmønstre hos mødre og børn vil blive vurderet ved hjælp af et madfrekvensspørgeskema (FFQ). Mødre vil også blive bedt om at udfylde en 5-dages maddagbog, der repræsenterer deres barns sædvanlige kost ved undersøgelsens baseline og et års opfølgning. Dagbøger vil blive analyseret for alle næringsstoffer med britiske diætreferenceværdier ved hjælp af kostanalysesoftware baseret på fødevaresammensætningsdata fra den 6. udgave af McCance og Widdowsons sammensætning af fødevarer.

Medicinsk historie og sociodemografiske faktorer

Oplysninger om børns og forældres sociodemografiske karakteristika og sygehistorie vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer. Forældreantropometri vil blive målt, hvor det er muligt, for at give et mål for genetiske eksponeringer.

Livsstilspraksis

Forældres og børns kost vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer.

Resultatmål:

Antropometri Kardiovaskulær sundhed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde førskolebørn

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende medicinsk tilstand
  • Fysisk handicap
  • Sociale problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ti trins folder
Ti trins brochureråd til sund livsstil
Ti trins brochureråd til sund livsstil
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostmønstre vil blive vurderet ved hjælp af et madfrekvensspørgeskema (FFQ).
Tidsramme: 6 måneder
Kostmønstre vil blive sammenlignet mellem randomiserede grupper efter intervention.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 6 måneder
Body mass index (vægt (kg)/højde (m2) vil blive sammenlignet mellem randomiserede grupper efter intervention.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2015

Først opslået (Skøn)

24. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Abonner