Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Eat Right Emirates dotyczące zdrowego stylu życia (ERERCT)

Otyłość przedszkolna w Zjednoczonych Emiratach Arabskich: uwarunkowania i skuteczność 10-etapowego narzędzia zdrowego stylu życia dla małych dzieci — Jedz dobrze Polska

Celem niniejszego badania było zbadanie potencjalnych czynników determinujących otyłość przedszkolną w Al Ain w Zjednoczonych Emiratach Arabskich oraz ocena skuteczności prostego narzędzia zdrowego stylu życia: Eat Right Emirates (ERE) zaadaptowanego z Dziesięć kroków dla zdrowych małych dzieci, wyprodukowany w Wielkiej Brytanii przez Forum Niemowląt i Małych Dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele studiów

Celem tego badania jest identyfikacja społecznych, rozwojowych i dietetycznych czynników ryzyka, które predysponują do otyłości u dzieci w wieku przedszkolnym z Emiratów oraz ocena skuteczności prostego narzędzia zdrowego stylu życia: Eat Right Emirates (ERE) zaadaptowanego z Dziesięć kroków dla zdrowych małych dzieci , wyprodukowany w Wielkiej Brytanii przez Forum Niemowląt i Małych Dzieci przy użyciu projektu badania RCT.

Podstawowe pytania badawcze

  1. Czy wzorce żywieniowe wpływają na ryzyko otyłości u dzieci z Emiratów w wieku 3-4 lat?
  2. Czy zachowania żywieniowe i inne zachowania związane są z ryzykiem otyłości u dzieci w wieku przedszkolnym z Kuwejtu?
  3. Czy czynniki rozwojowe wiążą się z ryzykiem otyłości u dzieci w wieku przedszkolnym z Emiratów?

Dodatkowe pytania badawcze

1. Czy interwencja dotycząca zdrowego stylu życia poprawia zachowania żywieniowe i aktywność fizyczną u dzieci w wieku przedszkolnym z Emiratów?

Plan śledztwa

Determinanty otyłości u dzieci w wieku 3-4 lat uczęszczających do placówek przedszkolnych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich zostaną zbadane w ramach przekrojowego badania obserwacyjnego. Spożycie w diecie zostanie ocenione za pomocą rejestrów żywności i kwestionariuszy. Zostaną one przeanalizowane w celu uzyskania informacji na temat wzorców żywieniowych i spożycia składników odżywczych. Czynniki rozwojowe, takie jak żywienie niemowląt i wzorce wzrostu oraz inne zachowania związane ze stylem życia, które mogą wpływać na ryzyko otyłości, takie jak aktywność fizyczna i zachowania związane z jedzeniem, również zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy. Otyłość zostanie oceniona za pomocą nieinwazyjnych metod pomiaru masy ciała i otłuszczenia. Czynniki ryzyka CVD, w tym ciśnienie krwi i prędkość fali tętna, zostaną również ocenione metodami nieinwazyjnymi.

Te same niemowlęta i matki będą obserwowane rok później, aby umożliwić:

  1. Badanie śledzenia czynników ryzyka u dzieci w wieku przedszkolnym.
  2. Badanie wpływu czynników ryzyka na zmianę BMI w okresie przedszkolnym.

Kohorta zapewni następnie zasoby do zbadania uwarunkowań otyłości u dzieci w wieku przedszkolnym ze Zjednoczonych Emiratów Arabskich.

Rekrutacja

Badana populacja dzieci w wieku przedszkolnym zostanie wybrana z istniejącej podpróby rodziców, którzy brali udział w poprzednim badaniu w dzielnicy Al Ain w Abu Zabi. Badana populacja będzie zatem reprezentatywna dla ogólnej populacji Emiratów. Przed badaniem skontaktujemy się z rodzicami, za zgodą Ministerstwa Zdrowia.

Zbieranie danych

Potencjalne czynniki determinujące otyłość u dzieci w wieku przedszkolnym z Emiratów (narażenie) oraz wpływ na otyłość i czynniki ryzyka CVD (wyniki) zostaną zbadane w sposób opisany poniżej. Dane zostaną zebrane na początku badania i podczas obserwacji rok później. Wszystkie pomiary zostaną przeprowadzone przez przeszkolonych członków zespołu i wykonane zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi UCL CNRC.

Wszystkie procedury testowe będą odbywać się na terenie szkoły w obecności rodziców.

Ekspozycje

Ekspozycje badane w tym badaniu obejmują wzorce wzrostu, praktyki żywieniowe niemowląt/dzieci, wzorce żywieniowe, charakterystykę apetytu i zachowania żywieniowe.

Wzory żywieniowe i spożycie

Wzorce żywieniowe matek i dzieci zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (FFQ). Matki zostaną również poproszone o wypełnienie 5-dniowego dzienniczka żywieniowego odpowiadającego zwykłej diecie ich dziecka na początku badania i rocznej obserwacji. Dzienniki zostaną przeanalizowane pod kątem wszystkich składników odżywczych z wartościami referencyjnymi diety w Wielkiej Brytanii przy użyciu oprogramowania do analizy diety w oparciu o dane dotyczące składu żywności z szóstej edycji składu żywności McCance and Widdowson.

Historia medyczna i czynniki socjodemograficzne

Informacje na temat cech socjodemograficznych dzieci i rodziców oraz historii medycznej zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy. Antropometria rodzicielska zostanie zmierzona tam, gdzie to możliwe, aby określić narażenie genetyczne.

Praktyki stylu życia

Dieta rodziców i dzieci zostanie oceniona za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy.

Mierniki rezultatu:

Antropometria Zdrowie układu krążenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci w wieku przedszkolnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy stan zdrowia
  • Kalectwo fizyczne
  • Problemy społeczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulotka Dziesięć Kroków
Dziesięć kroków ulotka porady dla zdrowego stylu życia
Dziesięć kroków ulotka porady dla zdrowego stylu życia
Brak interwencji: Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce żywieniowe zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia (FFQ).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzorce żywieniowe zostaną porównane między randomizowanymi grupami po interwencji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (waga (kg)/wzrost (m2) zostanie porównany pomiędzy randomizowanymi grupami po interwencji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj