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Lo studio sullo stile di vita sano Eat Right Emirates (ERERCT)

Obesità prescolare negli Emirati Arabi Uniti: determinanti ed efficacia dello strumento di stile di vita sano in 10 fasi per i più piccoli - Eat Right Emirates

Lo scopo del presente studio era di indagare i potenziali fattori che determinano l'obesità prescolare ad Al Ain, Emirati Arabi Uniti, e valutare l'efficacia di un semplice strumento di stile di vita sano: Eat Right Emirates (ERE) adattato dai dieci passi per bambini sani, prodotto nel Regno Unito dall'Infant and Toddler Forum.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopi dello studio

Lo scopo di questo studio è identificare i fattori di rischio sociali, di sviluppo e dietetici che predispongono all'obesità nei bambini degli Emirati in età prescolare e valutare l'efficacia di un semplice strumento di stile di vita sano: Eat Right Emirates (ERE) adattato dai dieci passi per bambini sani , prodotto nel Regno Unito dall'Infant and Toddler Forum utilizzando un progetto di studio RCT.

Domande di ricerca primarie

  1. I modelli alimentari influenzano il rischio di obesità nei bambini degli Emirati di 3-4 anni?
  2. I comportamenti alimentari e di altro tipo sono associati al rischio di obesità nei bambini in età prescolare kuwaitiani?
  3. I fattori di sviluppo sono associati al rischio di obesità nei bambini in età prescolare degli Emirati?

Domande di ricerca secondarie

1. Un intervento su uno stile di vita sano migliora il comportamento alimentare e l'attività fisica nei bambini in età prescolare degli Emirati?

Piano investigativo

I determinanti dell'obesità nei bambini di 3-4 anni che frequentano i centri prescolari negli Emirati Arabi Uniti saranno studiati all'interno di uno studio di osservazione trasversale. L'assunzione dietetica sarà valutata utilizzando registri alimentari e questionari. Questi saranno analizzati per fornire informazioni sui modelli dietetici e sull'apporto nutrizionale. Anche i fattori di sviluppo, come l'alimentazione infantile e i modelli di crescita e altri comportamenti dello stile di vita che possono influenzare il rischio di obesità, come l'attività fisica e i comportamenti legati al cibo, saranno valutati utilizzando questionari. L'obesità sarà valutata utilizzando metodi non invasivi per misurare le dimensioni del corpo e il grasso. Saranno valutati anche i fattori di rischio per CVD, tra cui la pressione sanguigna e la velocità dell'onda del polso, utilizzando metodi non invasivi.

Gli stessi bambini e madri saranno seguiti un anno dopo per consentire:

  1. Indagine sul monitoraggio dei fattori di rischio nei bambini in età prescolare.
  2. Studio dell'impatto dei fattori di rischio sulla variazione del BMI durante il periodo prescolare.

La coorte fornirà quindi una risorsa per indagare sui determinanti dell'obesità nei bambini in età prescolare degli Emirati Arabi Uniti.

Reclutamento

La popolazione di studio dei bambini in età prescolare sarà reclutata da un sottocampione esistente di genitori che hanno preso parte a uno studio precedente nel distretto di Al Ain, Abu Dhabi. La popolazione dello studio sarà quindi rappresentativa della popolazione generale degli Emirati. I genitori saranno contattati prima dello studio, previa autorizzazione del Ministero della Salute.

Raccolta dati

I potenziali determinanti dell'obesità nei bambini in età prescolare degli Emirati (esposizioni) e gli effetti sull'obesità e sui fattori di rischio per CVD (risultati) saranno studiati come dettagliato di seguito. I dati saranno raccolti al basale e al follow-up un anno dopo. Tutte le misurazioni saranno effettuate da membri del team addestrati ed eseguite secondo le procedure operative standard dell'UCL CNRC.

Tutte le procedure di test si svolgeranno nei locali della scuola alla presenza dei genitori.

Esposizioni

Le esposizioni esaminate in questo studio includono modelli di crescita, pratiche di alimentazione di neonati/bambini, modelli dietetici, caratteristiche dell'appetito e comportamenti alimentari.

Modelli dietetici e assunzione

I modelli dietetici nelle madri e nei bambini saranno valutati utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ). Alle madri verrà inoltre chiesto di compilare un diario alimentare di 5 giorni rappresentativo della dieta abituale del loro bambino al basale dello studio e al follow-up di un anno. I diari saranno analizzati per tutti i nutrienti con valori dietetici di riferimento del Regno Unito utilizzando un software di analisi dietetica basato sui dati sulla composizione degli alimenti della sesta edizione della composizione degli alimenti di McCance e Widdowson.

Storia medica e fattori sociodemografici

Le informazioni sulle caratteristiche sociodemografiche e sulla storia medica del bambino e dei genitori saranno raccolte utilizzando questionari. L'antropometria dei genitori sarà misurata ove possibile per fornire una misura delle esposizioni genetiche.

Pratiche di stile di vita

La dieta dei genitori e dei bambini sarà valutata utilizzando questionari convalidati.

Misure di risultato:

Antropometria Salute cardiovascolare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini in età prescolare sani

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica preesistente
  • Disabilità fisica
  • Problemi sociali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Opuscolo dei dieci passi
Dieci passi opuscolo consigli per uno stile di vita sano
Dieci passi opuscolo consigli per uno stile di vita sano
Nessun intervento: Solita cura
Solita cura data

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I modelli dietetici saranno valutati utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).
Lasso di tempo: 6 mesi
I modelli dietetici saranno confrontati tra gruppi randomizzati dopo l'intervento.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
Indice di massa corporea (peso (kg)/altezza (m2) sarà confrontato tra gruppi randomizzati dopo l'intervento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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