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Estudo de Estilo de Vida Saudável Eat Right Emirates (ERERCT)

Obesidade pré-escolar nos Emirados Árabes Unidos: determinantes e a eficácia da ferramenta de estilo de vida saudável de 10 etapas para crianças pequenas - Eat Right Emirates

O objetivo do presente estudo foi investigar os fatores potenciais que determinam a obesidade pré-escolar em Al Ain, Emirados Árabes Unidos, e avaliar a eficácia de uma ferramenta simples de estilo de vida saudável: Eat Right Emirates (ERE) adaptado do Ten Steps for Healthy Toddlers, produzido no Reino Unido pelo Infant and Toddler Forum.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos do estudo

O objetivo deste estudo é identificar fatores de risco sociais, de desenvolvimento e dietéticos que predispõem à obesidade em crianças pré-escolares dos Emirados e avaliar a eficácia de uma ferramenta simples de estilo de vida saudável: Eat Right Emirates (ERE) adaptado dos Dez Passos para Crianças Saudáveis , produzido no Reino Unido pelo Infant and Toddler Forum usando um projeto de estudo RCT.

Questões de pesquisa primária

  1. Os padrões alimentares influenciam o risco de obesidade em crianças dos Emirados de 3 a 4 anos?
  2. Os comportamentos dietéticos e outros estão associados ao risco de obesidade em crianças pré-escolares do Kuwait?
  3. Os fatores de desenvolvimento estão associados ao risco de obesidade em crianças pré-escolares dos Emirados?

Perguntas de pesquisa secundária

1. Uma intervenção de estilo de vida saudável melhora o comportamento alimentar e a atividade física em crianças pré-escolares dos Emirados?

Plano de Investigação

Os determinantes da obesidade em crianças de 3 a 4 anos que frequentam creches nos Emirados Árabes Unidos serão investigados em um estudo de observação transversal. A ingestão alimentar será avaliada por meio de registros alimentares e questionários. Estes serão analisados ​​para fornecer informações sobre padrões alimentares e ingestão nutricional. Fatores de desenvolvimento, como alimentação infantil e padrões de crescimento e outros comportamentos de estilo de vida que podem influenciar o risco de obesidade, como atividade física e comportamentos relacionados à alimentação, também serão avaliados por meio de questionários. A obesidade será avaliada usando métodos não invasivos para medir o tamanho e a gordura corporal. Fatores de risco para DCV, incluindo pressão arterial e velocidade da onda de pulso, também serão avaliados usando métodos não invasivos.

Os mesmos bebês e mães serão acompanhados um ano depois para permitir:

  1. Investigação do rastreamento de fatores de risco em pré-escolares.
  2. Estudo do impacto dos fatores de risco na variação do IMC no período pré-escolar.

A coorte fornecerá um recurso para investigar os determinantes da obesidade em crianças pré-escolares dos Emirados Árabes Unidos.

Recrutamento

A população do estudo de crianças em idade pré-escolar será recrutada a partir de uma subamostra existente de pais que participaram de um estudo anterior no distrito de Al Ain, Abu Dhabi. A população do estudo será, portanto, representativa da população geral dos Emirados. Os pais serão contatados antes do estudo, com autorização do Ministério da Saúde.

Coleção de dados

Os determinantes potenciais da obesidade em crianças pré-escolares dos Emirados (exposições) e os efeitos sobre a obesidade e fatores de risco para DCV (resultados) serão investigados conforme detalhado abaixo. Os dados serão coletados no início do estudo e no acompanhamento um ano depois. Todas as medições serão realizadas por membros da equipe treinados e realizadas de acordo com os procedimentos operacionais padrão da UCL CNRC.

Todos os procedimentos de teste serão realizados nas dependências da escola com a presença dos pais.

Exposições

As exposições investigadas neste estudo incluem padrões de crescimento, práticas de alimentação de bebês/crianças, padrões alimentares, características do apetite e comportamentos alimentares.

Padrões Alimentares e Ingestão

Os padrões alimentares de mães e crianças serão avaliados por meio de um questionário de frequência alimentar (QFA). As mães também serão solicitadas a preencher um diário alimentar de 5 dias representativo da dieta habitual de seus filhos no início do estudo e no acompanhamento de um ano. Os diários serão analisados ​​para todos os nutrientes com valores de referência dietética do Reino Unido usando software de análise dietética com base em dados de composição de alimentos da 6ª edição da composição de alimentos de McCance e Widdowson.

Histórico Médico e Fatores Sociodemográficos

Informações sobre as características sociodemográficas da criança e dos pais e histórico médico serão coletadas por meio de questionários. A antropometria dos pais será medida sempre que possível para fornecer uma medida das exposições genéticas.

Práticas de estilo de vida

A dieta dos pais e filhos será avaliada por meio de questionários validados.

Medidas de resultado:

Antropometria Saúde cardiovascular

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças pré-escolares saudáveis

Critério de exclusão:

  • Condição médica pré-existente
  • Deficiência física
  • Problemas sociais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Folheto Dez Passos
Folheto de dez passos para um estilo de vida saudável
Folheto de dez passos para um estilo de vida saudável
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais prestados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os padrões alimentares serão avaliados por meio de um questionário de frequência alimentar (QFA).
Prazo: 6 meses
Os Padrões Alimentares serão comparados entre os grupos randomizados após a intervenção.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
O índice de massa corporal (peso (kg)/altura (m2) será comparado entre os grupos randomizados após a intervenção.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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