- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02559076
Eat Right 에미레이트 항공의 건강한 라이프스타일 연구 (ERERCT)
아랍 에미레이트의 취학 전 비만: 유아를 위한 10단계 건강한 라이프스타일 도구의 결정 요인 및 효과 - 올바른 식사
연구 개요
상세 설명
연구 목표
이 연구의 목적은 취학 전 에미레이트 어린이의 비만 경향이 있는 사회적, 발달적 및 식이 위험 요소를 식별하고 간단한 건강한 라이프스타일 도구의 효과를 평가하는 것입니다. 건강한 유아를 위한 10단계에서 채택된 ERE(Eat Right Emirates) , 영국 영유아 포럼에서 RCT 연구 설계를 사용하여 제작했습니다.
주요 연구 질문
- 식습관이 3~4세 아랍에미리트 어린이의 비만 위험에 영향을 미칩니까?
- 쿠웨이트 미취학 아동의 비만 위험과 관련된 식이 및 기타 행동이 있습니까?
- Emirati 미취학 아동의 비만 위험과 관련된 발달 요인이 있습니까?
2차 연구 질문
1. 건강한 생활 습관 개입이 Emirati 미취학 아동의 식습관과 신체 활동을 개선합니까?
조사 계획
UAE의 프리스쿨 센터에 다니는 3-4세 어린이의 비만 결정요인은 단면 관찰 연구에서 조사됩니다. 식이 섭취는 음식 기록 및 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이들은식이 패턴과 영양 섭취에 대한 정보를 제공하기 위해 분석됩니다. 유아 수유 및 성장 패턴과 같은 발달 요인과 신체 활동 및 음식 관련 행동과 같은 비만 위험에 영향을 미칠 수 있는 기타 생활 습관 행동도 설문지를 사용하여 평가됩니다. 비만은 신체 크기와 비만을 측정하기 위해 비침습적 방법을 사용하여 평가됩니다. 혈압 및 맥파 속도를 포함한 CVD의 위험 요소도 비침습적 방법을 사용하여 평가됩니다.
동일한 영아와 산모는 1년 후에 다음을 허용하기 위해 후속 조치를 받게 됩니다.
- 미취학 아동의 위험 요인 추적에 대한 조사.
- 취학 전 기간 동안 BMI 변화에 대한 위험 요인의 영향 연구.
그런 다음 코호트는 UAE 취학 전 아동의 비만 결정 요인을 조사하기 위한 리소스를 제공할 것입니다.
신병 모집
미취학 아동의 연구 모집단은 아부다비의 알 아인 지구에서 이전 연구에 참여한 부모의 기존 하위 표본에서 모집됩니다. 따라서 연구 인구는 일반 Emirati 인구를 대표합니다. 연구 전에 보건부의 허가를 받아 부모에게 연락을 취할 것입니다.
데이터 수집
취학 전 Emirati 어린이의 잠재적인 비만 결정 요인(노출)과 비만에 미치는 영향 및 CVD 위험 요인(결과)을 아래에서 자세히 조사할 것입니다. 데이터는 기준선과 1년 후 후속 조치에서 수집됩니다. 모든 측정은 훈련된 팀원이 수행하며 UCL CNRC 표준 운영 절차에 따라 수행됩니다.
모든 시험 절차는 학부모가 참석한 학교 구내에서 진행됩니다.
노출
이 연구에서 조사된 노출에는 성장 패턴, 영유아 수유 관행, 식이 패턴, 식욕 특성 및 식이 행동이 포함됩니다.
식이 패턴 및 섭취
어머니와 어린이의 식이 패턴은 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 평가됩니다. 어머니는 또한 연구 기준선 및 1년 후속 조치에서 자녀의 평소 식단을 대표하는 5일 음식 일기를 작성하도록 요청받을 것입니다. 다이어리는 McCance and Widdowson의 식품 구성 제6판의 식품 구성 데이터를 기반으로 하는 식이 분석 소프트웨어를 사용하여 영국 식이 기준 값으로 모든 영양소에 대해 분석됩니다.
병력 및 사회인구학적 요인
아동 및 부모의 사회인구학적 특성 및 병력에 대한 정보는 설문지를 사용하여 수집됩니다. 가능한 경우 부모의 인체측정법을 측정하여 유전적 노출을 측정합니다.
생활습관
검증된 설문지를 사용하여 부모 및 자녀의 식단을 평가합니다.
결과 측정:
인체 측정 심혈관 건강
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 미취학 아동
제외 기준:
- 기존 질병
- 신체 장애
- 사회적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 10단계 전단지
건강한 라이프스타일을 위한 10단계 전단지 조언
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건강한 라이프스타일을 위한 10단계 전단지 조언
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간섭 없음: 평소 케어
평소 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 패턴은 음식 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 6 개월
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식이 패턴은 개입 후 무작위 그룹 간에 비교됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 6 개월
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체질량 지수(체중(kg)/신장(m2)는 개입 후 무작위 그룹 간에 비교됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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