Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eat Right Emirates Healthy Lifestyle -tutkimus (ERERCT)

torstai 24. syyskuuta 2015 päivittänyt: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Esikouluikäinen liikalihavuus Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa: taaperoille tarkoitetun 10-vaiheisen terveellisen elämäntavan työkalun määräävät tekijät ja tehokkuus - syö oikein

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia mahdollisia tekijöitä, jotka määräävät esikouluikäisen liikalihavuuden Al Ainissa, Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa, ja arvioida yksinkertaisen terveellisten elämäntapojen työkalun tehokkuutta: Eat Right Emirates (ERE), joka on mukautettu Ten Steps for Healthy Toddlersista, tuottanut Isossa-Britanniassa Infant and Toddler Forum.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sosiaaliset, kehitykseen ja ruokavalioon liittyvät riskitekijät, jotka altistavat esikouluikäisten Emiratin lasten liikalihavuudelle, ja arvioida yksinkertaisen terveellisten elämäntapojen työkalun tehokkuutta: Eat Right Emirates (ERE), joka on mukautettu Ten Steps for Healthy Toddlersista. Ison-Britannian Infant and Toddler Forumin tuottama RCT-tutkimussuunnitelmalla.

Ensisijaiset tutkimuskysymykset

  1. Vaikuttavatko ruokavaliot 3–4-vuotiaiden Emirati-lasten liikalihavuusriskiin?
  2. Liittyvätkö ruokavaliot ja muut käytökset liikalihavuusriskiin Kuwaitin esikouluikäisillä lapsilla?
  3. Liittyvätkö kehitystekijät Emiratin esikouluikäisten lasten liikalihavuusriskiin?

Toissijaiset tutkimuskysymykset

1. Parantaako terveellisten elämäntapojen interventio syömiskäyttäytymistä ja fyysistä aktiivisuutta Emiratin esikoululaisilla?

Tutkintasuunnitelma

Yhdistyneiden arabiemiirikuntien esikouluissa käyvien 3–4-vuotiaiden lasten liikalihavuuden määrääviä tekijöitä tutkitaan poikkileikkaushavaintotutkimuksessa. Ruokavalion saanti arvioidaan ruokapöytäkirjojen ja kyselylomakkeiden avulla. Niitä analysoidaan, jotta saadaan tietoa ruokailutottumuksista ja ravinnonsaannista. Kehitystekijöitä, kuten pikkulasten ruokinta- ja kasvumallit sekä muut liikalihavuusriskiin mahdollisesti vaikuttavat elämäntavat, kuten fyysinen aktiivisuus ja ruokaan liittyvä käyttäytyminen, arvioidaan myös kyselylomakkeilla. Liikalihavuus arvioidaan noninvasiivisilla menetelmillä kehon koon ja lihavuuden mittaamiseksi. Myös sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, kuten verenpaine ja pulssiaallon nopeus, arvioidaan noninvasiivisilla menetelmillä.

Samoja imeväisiä ja äitejä seurataan vuoden kuluttua, jotta:

  1. Esikouluikäisten lasten riskitekijöiden seurantatutkimus.
  2. Tutkimus riskitekijöiden vaikutuksesta BMI:n muutokseen esikoulukaudella.

Kohortti tarjoaa sitten resurssin tutkia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien esikouluikäisten lasten liikalihavuuden määrääviä tekijöitä.

Rekrytointi

Esikouluikäisten lasten tutkimuspopulaatio rekrytoidaan olemassa olevasta vanhempien alaotoksesta, joka osallistui aiempaan tutkimukseen Al Ainin alueella Abu Dhabissa. Tutkimuspopulaatio edustaa siten yleistä emiraattiväestöä. Vanhempiin ollaan yhteydessä terveysministeriön luvalla ennen tutkimusta.

Tiedonkeruu

Esikouluikäisten Emirati-lasten liikalihavuuden mahdollisia tekijöitä (altistuminen) ja vaikutuksia liikalihavuuteen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä (tulokset) tutkitaan alla kuvatulla tavalla. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja seurannassa vuoden kuluttua. Koulutetut tiimin jäsenet suorittavat kaikki mittaukset, ja ne suoritetaan UCL CNRC -standardin toimintaohjeiden mukaisesti.

Kaikki testit suoritetaan koulun tiloissa vanhempien läsnä ollessa.

Altistukset

Tässä tutkimuksessa tutkittuja altistuksia ovat kasvumallit, vauvojen/lasten ruokintakäytännöt, ruokavaliomallit, ruokahalun ominaisuudet ja ruokavaliokäyttäytymiset.

Ruokavaliomallit ja saanti

Äitien ja lasten ruokailutottumuksia arvioidaan ruokatiheyden kyselylomakkeella (FFQ). Äitejä pyydetään myös täyttämään viiden päivän ruokapäiväkirja, joka edustaa heidän lapsensa tavanomaista ruokavaliota tutkimuksen lähtötilanteessa ja yhden vuoden seurantaa. Päiväkirjat analysoidaan kaikista ravintoaineista, joilla on Yhdistyneen kuningaskunnan ruokavalion viitearvot, käyttämällä ruokavalio-analyysiohjelmistoa, joka perustuu McCancen ja Widdowsonin elintarvikkeiden koostumuksen 6. painoksen elintarvikkeiden koostumustietoihin.

Lääketieteellinen historia ja sosiodemografiset tekijät

Tietoa lasten ja vanhempien sosiodemografisista ominaisuuksista ja sairaushistoriasta kerätään kyselylomakkeilla. Vanhempien antropometriaa mitataan mahdollisuuksien mukaan geneettisen altistumisen mittaamiseksi.

Elämäntyylikäytännöt

Vanhempien ja lasten ruokavaliota arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden avulla.

Tulostoimenpiteet:

Antropometria Sydänterveys

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet esikoululaiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sairaus
  • Fyysinen vamma
  • Sosiaaliset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kymmenen askelta -lehtinen
Kymmenen askeleen lehtinen neuvoja terveellisiin elämäntapoihin
Kymmenen askeleen lehtinen neuvoja terveellisiin elämäntapoihin
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallista hoitoa annettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavaliotapoja arvioidaan ruokatiheyden kyselylomakkeella (FFQ).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruokavaliotapoja verrataan satunnaistettujen ryhmien välillä toimenpiteen jälkeen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Painoindeksiä (paino (kg)/pituus (m2) verrataan satunnaistettujen ryhmien välillä toimenpiteen jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

3
Tilaa