Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eat Right Emirates Healthy Lifestyle Study (ERERCT)

Førskolefedme i De forente arabiske emirater: Determinanter og effektiviteten til 10-trinns verktøyet for sunn livsstil for småbarn – Spis riktig Emirates

Målet med denne studien var å undersøke de potensielle faktorene som bestemmer førskolefedme i Al Ain, De forente arabiske emirater, og vurdere effektiviteten til et enkelt verktøy for sunn livsstil: Eat Right Emirates (ERE) tilpasset fra de ti trinnene for sunne småbarn, produsert i Storbritannia av Infant and Toddler Forum.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiemål

Målet med denne studien er å identifisere sosiale, utviklingsmessige og kostholdsmessige risikofaktorer, som disponerer for fedme hos emiratiske førskolebarn og å vurdere effektiviteten til et enkelt verktøy for sunn livsstil: Eat Right Emirates (ERE) tilpasset fra de ti trinnene for sunne småbarn. , produsert i Storbritannia av Infant and Toddler Forum ved å bruke et RCT-studiedesign.

Primære forskningsspørsmål

  1. Påvirker kostholdsmønstre fedmerisiko hos emiratiske barn i alderen 3-4 år?
  2. Er diett og annen atferd assosiert med fedmerisiko hos kuwaitiske førskolebarn?
  3. Er utviklingsfaktorer assosiert med fedmerisiko hos Emirati førskolebarn?

Sekundære forskningsspørsmål

1. Forbedrer en sunn livsstilsintervensjon spiseatferd og fysisk aktivitet hos Emirati førskolebarn?

Undersøkelsesplan

Determinanter for fedme hos barn i alderen 3-4 år som går på førskolesentre i UAE vil bli undersøkt i en tverrsnittsobservasjonsstudie. Kostinntaket vil bli vurdert ved hjelp av matjournaler og spørreskjemaer. Disse vil bli analysert for å gi informasjon om kostholdsmønstre og næringsinntak. Utviklingsfaktorer, som spedbarns fôring og vekstmønster og annen livsstilsatferd som kan påvirke fedmerisiko, som fysisk aktivitet og matrelatert atferd, vil også bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaer. Overvekt vil bli vurdert ved hjelp av ikke-invasive metoder for å måle kroppsstørrelse og fedme. Risikofaktorer for CVD inkludert blodtrykk og pulsbølgehastighet vil også bli vurdert ved bruk av ikke-invasive metoder.

De samme spedbarn og mødre vil bli fulgt opp ett år senere for å tillate:

  1. Undersøkelse av sporing av risikofaktorer hos førskolebarn.
  2. Studie av risikofaktorers innvirkning på endring i BMI i førskoleperioden.

Kohorten vil deretter gi en ressurs for å undersøke determinantene for fedme hos førskolebarn fra UAE.

Rekruttering

Studiepopulasjonen av førskolebarn vil bli rekruttert fra et eksisterende underutvalg av foreldre som deltok i en tidligere studie i Al Ain-distriktet, Abu Dhabi. Studiepopulasjonen vil derfor være representativ for den generelle befolkningen i Emirati. Foreldre vil bli kontaktet i forkant av studien, med tillatelse fra Helsedepartementet.

Datainnsamling

De potensielle determinantene for fedme hos førskolebarn fra Emirati (eksponeringer) og effekter på fedme og risikofaktorer for CVD (utfall) vil bli undersøkt som beskrevet nedenfor. Data vil bli samlet inn ved baseline og ved oppfølging ett år senere. Alle målinger vil bli utført av trente teammedlemmer og utført i henhold til UCL CNRCs standard operasjonsprosedyrer.

Alle testprosedyrer vil foregå på skolens område med foreldre tilstede.

Eksponeringer

Eksponeringer som er undersøkt i denne studien inkluderer vekstmønstre, spedbarns/barns matingspraksis, kostholdsmønstre, appetittkarakteristikker og diettatferd.

Kostholdsmønstre og inntak

Kostholdsmønstre hos mødre og barn vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens (FFQ). Mødre vil også bli bedt om å fylle ut en 5-dagers matdagbok som representerer barnets vanlige kosthold ved studiestart og ett års oppfølging. Dagbøker vil bli analysert for alle næringsstoffer med britiske diettreferanseverdier ved hjelp av kostholdsanalyseprogramvare basert på matsammensetningsdata fra den 6. utgaven av McCance og Widdowsons sammensetning av matvarer.

Medisinsk historie og sosiodemografiske faktorer

Informasjon om barns og foreldres sosiodemografiske kjennetegn og sykehistorie vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer. Foreldreantropometri vil bli målt der det er mulig for å gi et mål på genetiske eksponeringer.

Livsstilspraksis

Foreldre og barns kosthold vil bli vurdert ved hjelp av validerte spørreskjemaer.

Utfallsmål:

Antropometri Kardiovaskulær helse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske førskolebarn

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-eksisterende medisinsk tilstand
  • Fysisk hemmet
  • Sosiale problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ti trinns brosjyre
Ti trinns brosjyreråd for sunn livsstil
Ti trinns brosjyreråd for sunn livsstil
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsmønstre vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens (FFQ).
Tidsramme: 6 måneder
Kostholdsmønstre vil bli sammenlignet mellom randomiserte grupper etter intervensjon.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
Kroppsmasseindeks (vekt (kg)/høyde (m2) vil bli sammenlignet mellom randomiserte grupper etter intervensjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere