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L'étude Eat Right Emirates sur les modes de vie sains (ERERCT)

Obésité préscolaire aux Émirats arabes unis : déterminants et efficacité de l'outil en 10 étapes pour un mode de vie sain pour les tout-petits - Eat Right Emirates Emirates

Le but de la présente étude était d'étudier les facteurs potentiels qui déterminent l'obésité préscolaire à Al Ain, aux Émirats arabes unis, et d'évaluer l'efficacité d'un outil simple de mode de vie sain : Eat Right Emirates (ERE) adapté des dix étapes pour des tout-petits en bonne santé, produit au Royaume-Uni par le Infant and Toddler Forum.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs de l'étude

Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque sociaux, développementaux et alimentaires qui prédisposent à l'obésité chez les enfants émiratis d'âge préscolaire et d'évaluer l'efficacité d'un outil simple de mode de vie sain : Eat Right Emirates (ERE) adapté des Dix étapes pour des tout-petits en bonne santé , produit au Royaume-Uni par le Infant and Toddler Forum à l'aide d'un plan d'étude RCT.

Questions de recherche primaires

  1. Les habitudes alimentaires influencent-elles le risque d'obésité chez les enfants émiratis âgés de 3 à 4 ans ?
  2. Les comportements alimentaires et autres sont-ils associés au risque d'obésité chez les enfants d'âge préscolaire koweïtiens ?
  3. Des facteurs de développement sont-ils associés au risque d'obésité chez les enfants d'âge préscolaire émiratis ?

Questions de recherche secondaires

1. Une intervention sur les modes de vie sains améliore-t-elle le comportement alimentaire et l'activité physique des enfants d'âge préscolaire émiratis ?

Plan d'enquête

Les déterminants de l'obésité chez les enfants âgés de 3 à 4 ans fréquentant des centres préscolaires aux Émirats arabes unis seront étudiés dans le cadre d'une étude d'observation transversale. L'apport alimentaire sera évalué à l'aide de registres alimentaires et de questionnaires. Ceux-ci seront analysés pour donner des informations sur les habitudes alimentaires et les apports nutritionnels. Les facteurs de développement, tels que l'alimentation et les habitudes de croissance du nourrisson et d'autres comportements liés au mode de vie qui peuvent influer sur le risque d'obésité, tels que l'activité physique et les comportements liés à l'alimentation, seront également évalués à l'aide de questionnaires. L'obésité sera évaluée à l'aide de méthodes non invasives pour mesurer la taille et l'adiposité. Les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, notamment la tension artérielle et la vitesse des ondes de pouls, seront également évalués à l'aide de méthodes non invasives.

Les mêmes nourrissons et mères seront suivis un an plus tard pour permettre :

  1. Enquête sur le suivi des facteurs de risque chez les enfants d'âge préscolaire.
  2. Etude de l'impact des facteurs de risque sur l'évolution de l'IMC au cours de la période préscolaire.

La cohorte fournira ensuite une ressource pour étudier les déterminants de l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire des Émirats arabes unis.

Recrutement

La population étudiée d'enfants d'âge préscolaire sera recrutée à partir d'un sous-échantillon existant de parents qui ont participé à une étude précédente dans le district d'Al Ain, à Abu Dhabi. La population étudiée sera donc représentative de la population émiratie générale. Les parents seront contactés avant l'étude, avec l'autorisation du ministère de la Santé.

Collecte de données

Les déterminants potentiels de l'obésité chez les enfants émiratis d'âge préscolaire (expositions) et les effets sur l'obésité et les facteurs de risque de MCV (résultats) seront étudiés comme détaillé ci-dessous. Les données seront recueillies au départ et lors du suivi un an plus tard. Toutes les mesures seront effectuées par des membres de l'équipe formés et effectuées conformément aux procédures opérationnelles standard de l'UCL CNRC.

Toutes les procédures de test auront lieu dans les locaux de l'école en présence des parents.

Expositions

Les expositions étudiées dans cette étude comprennent les schémas de croissance, les pratiques d'alimentation des nourrissons/enfants, les schémas alimentaires, les caractéristiques de l'appétit et les comportements alimentaires .

Régimes alimentaires et apport

Les habitudes alimentaires des mères et des enfants seront évaluées à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ). Les mères seront également invitées à remplir un journal alimentaire de 5 jours représentatif du régime alimentaire habituel de leur enfant au départ de l'étude et au suivi d'un an. Les journaux seront analysés pour tous les nutriments avec des valeurs de référence alimentaires au Royaume-Uni à l'aide d'un logiciel d'analyse alimentaire basé sur les données de composition des aliments de la 6e édition de la composition des aliments de McCance et Widdowson.

Antécédents médicaux et facteurs sociodémographiques

Des informations sur les caractéristiques sociodémographiques des enfants et des parents et sur les antécédents médicaux seront recueillies à l'aide de questionnaires. L'anthropométrie parentale sera mesurée dans la mesure du possible pour donner une mesure des expositions génétiques.

Pratiques de style de vie

L'alimentation des parents et des enfants sera évaluée à l'aide de questionnaires validés.

Mesures des résultats :

Anthropométrie Santé cardiovasculaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants d'âge préscolaire en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale préexistante
  • Handicap physique
  • Problèmes sociaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépliant en dix étapes
Dépliant en dix étapes pour un mode de vie sain
Dépliant en dix étapes pour un mode de vie sain
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels prodigués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les habitudes alimentaires seront évaluées à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ).
Délai: 6 mois
Les habitudes alimentaires seront comparées entre les groupes randomisés après l'intervention.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
L'indice de masse corporelle (poids (kg)/taille (m2) sera comparé entre les groupes randomisés après l'intervention.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2015

Première publication (Estimation)

24 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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