- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02559076
L'étude Eat Right Emirates sur les modes de vie sains (ERERCT)
Obésité préscolaire aux Émirats arabes unis : déterminants et efficacité de l'outil en 10 étapes pour un mode de vie sain pour les tout-petits - Eat Right Emirates Emirates
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque sociaux, développementaux et alimentaires qui prédisposent à l'obésité chez les enfants émiratis d'âge préscolaire et d'évaluer l'efficacité d'un outil simple de mode de vie sain : Eat Right Emirates (ERE) adapté des Dix étapes pour des tout-petits en bonne santé , produit au Royaume-Uni par le Infant and Toddler Forum à l'aide d'un plan d'étude RCT.
Questions de recherche primaires
- Les habitudes alimentaires influencent-elles le risque d'obésité chez les enfants émiratis âgés de 3 à 4 ans ?
- Les comportements alimentaires et autres sont-ils associés au risque d'obésité chez les enfants d'âge préscolaire koweïtiens ?
- Des facteurs de développement sont-ils associés au risque d'obésité chez les enfants d'âge préscolaire émiratis ?
Questions de recherche secondaires
1. Une intervention sur les modes de vie sains améliore-t-elle le comportement alimentaire et l'activité physique des enfants d'âge préscolaire émiratis ?
Plan d'enquête
Les déterminants de l'obésité chez les enfants âgés de 3 à 4 ans fréquentant des centres préscolaires aux Émirats arabes unis seront étudiés dans le cadre d'une étude d'observation transversale. L'apport alimentaire sera évalué à l'aide de registres alimentaires et de questionnaires. Ceux-ci seront analysés pour donner des informations sur les habitudes alimentaires et les apports nutritionnels. Les facteurs de développement, tels que l'alimentation et les habitudes de croissance du nourrisson et d'autres comportements liés au mode de vie qui peuvent influer sur le risque d'obésité, tels que l'activité physique et les comportements liés à l'alimentation, seront également évalués à l'aide de questionnaires. L'obésité sera évaluée à l'aide de méthodes non invasives pour mesurer la taille et l'adiposité. Les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, notamment la tension artérielle et la vitesse des ondes de pouls, seront également évalués à l'aide de méthodes non invasives.
Les mêmes nourrissons et mères seront suivis un an plus tard pour permettre :
- Enquête sur le suivi des facteurs de risque chez les enfants d'âge préscolaire.
- Etude de l'impact des facteurs de risque sur l'évolution de l'IMC au cours de la période préscolaire.
La cohorte fournira ensuite une ressource pour étudier les déterminants de l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire des Émirats arabes unis.
Recrutement
La population étudiée d'enfants d'âge préscolaire sera recrutée à partir d'un sous-échantillon existant de parents qui ont participé à une étude précédente dans le district d'Al Ain, à Abu Dhabi. La population étudiée sera donc représentative de la population émiratie générale. Les parents seront contactés avant l'étude, avec l'autorisation du ministère de la Santé.
Collecte de données
Les déterminants potentiels de l'obésité chez les enfants émiratis d'âge préscolaire (expositions) et les effets sur l'obésité et les facteurs de risque de MCV (résultats) seront étudiés comme détaillé ci-dessous. Les données seront recueillies au départ et lors du suivi un an plus tard. Toutes les mesures seront effectuées par des membres de l'équipe formés et effectuées conformément aux procédures opérationnelles standard de l'UCL CNRC.
Toutes les procédures de test auront lieu dans les locaux de l'école en présence des parents.
Expositions
Les expositions étudiées dans cette étude comprennent les schémas de croissance, les pratiques d'alimentation des nourrissons/enfants, les schémas alimentaires, les caractéristiques de l'appétit et les comportements alimentaires .
Régimes alimentaires et apport
Les habitudes alimentaires des mères et des enfants seront évaluées à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ). Les mères seront également invitées à remplir un journal alimentaire de 5 jours représentatif du régime alimentaire habituel de leur enfant au départ de l'étude et au suivi d'un an. Les journaux seront analysés pour tous les nutriments avec des valeurs de référence alimentaires au Royaume-Uni à l'aide d'un logiciel d'analyse alimentaire basé sur les données de composition des aliments de la 6e édition de la composition des aliments de McCance et Widdowson.
Antécédents médicaux et facteurs sociodémographiques
Des informations sur les caractéristiques sociodémographiques des enfants et des parents et sur les antécédents médicaux seront recueillies à l'aide de questionnaires. L'anthropométrie parentale sera mesurée dans la mesure du possible pour donner une mesure des expositions génétiques.
Pratiques de style de vie
L'alimentation des parents et des enfants sera évaluée à l'aide de questionnaires validés.
Mesures des résultats :
Anthropométrie Santé cardiovasculaire
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants d'âge préscolaire en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Condition médicale préexistante
- Handicap physique
- Problèmes sociaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépliant en dix étapes
Dépliant en dix étapes pour un mode de vie sain
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Dépliant en dix étapes pour un mode de vie sain
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels prodigués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les habitudes alimentaires seront évaluées à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ).
Délai: 6 mois
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Les habitudes alimentaires seront comparées entre les groupes randomisés après l'intervention.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
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L'indice de masse corporelle (poids (kg)/taille (m2) sera comparé entre les groupes randomisés après l'intervention.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14NT05
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