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正确饮食阿联酋航空健康生活方式研究 (ERERCT)

阿拉伯联合酋长国的学龄前肥胖:幼儿健康生活方式 10 步工具的决定因素和有效性 - 正确饮食 阿联酋航空

本研究的目的是调查决定阿拉伯联合酋长国艾因学龄前肥胖的潜在因素,并评估一种简单的健康生活方式工具的有效性:改编自健康幼儿十个步骤的 Eat Right Emirates (ERE),由婴幼儿论坛在英国制作。

研究概览

详细说明

学习目标

本研究的目的是确定导致阿联酋学龄前儿童肥胖的社会、发育和饮食风险因素,并评估一种简单的健康生活方式工具的有效性:改编自健康幼儿十个步骤的正确饮食阿联酋 (ERE) ,由英国婴幼儿论坛使用 RCT 研究设计制作。

主要研究问题

  1. 饮食模式会影响 3-4 岁阿联酋儿童的肥胖风险吗?
  2. 饮食和其他行为是否与科威特学龄前儿童的肥胖风险有关?
  3. 发育因素是否与阿联酋学龄前儿童的肥胖风险相关?

二次研究问题

1. 健康的生活方式干预是否会改善阿联酋学龄前儿童的饮食行为和身体活动?

调查计划

在一项横断面观察研究中,将调查在阿联酋学前中心就读的 3-4 岁儿童肥胖的决定因素。 膳食摄入量将使用食物记录和问卷进行评估。 这些将被分析以提供关于饮食模式和营养摄入的信息。 发育因素,如婴儿喂养和生长模式以及其他可能影响肥胖风险的生活方式行为,如身体活动和与食物相关的行为,也将使用问卷进行评估。 将使用非侵入性方法测量体型和脂肪来评估肥胖。 还将使用非侵入性方法评估 CVD 的危险因素,包括血压和脉搏波速度。

同样的婴儿和母亲将在一年后接受随访,以便:

  1. 学龄前儿童危险因素追踪调查[J].
  2. 危险因素对学龄前儿童 BMI 变化的影响研究。

然后,该队列将提供资源来调查阿联酋学龄前儿童肥胖的决定因素。

招聘

学龄前儿童的研究人群将从参加过阿布扎比艾因区先前研究的现有父母子样本中招募。 因此,研究人群将代表阿联酋的一般人群。 经卫生部许可,将在研究前联系家长。

数据采集

阿联酋学龄前儿童肥胖的潜在决定因素(暴露)以及对肥胖的影响和 CVD 的危险因素(结果)将在下文详述。 将在基线和一年后的随访中收集数据。 所有测量都将由训练有素的团队成员进行,并根据 UCL CNRC 标准操作程序进行。

所有测试程序都将在家长在场的情况下在校舍内进行。

曝光

本研究调查的暴露包括生长模式、婴儿/儿童喂养方式、饮食模式、食欲特征和饮食行为。

饮食模式和摄入量

将使用食物频率问卷 (FFQ) 评估母亲和儿童的饮食模式。 母亲们还将被要求完成为期 5 天的食物日记,代表他们孩子在研究基线和一年随访时的日常饮食。 将根据第 6 版 McCance 和 Widdowson 的食物成分中的食物成分数据,使用膳食分析软件分析日记中所有具有英国膳食参考值的营养素。

病史和社会人口因素

将使用问卷收集有关儿童和父母的社会人口特征和病史的信息。 在可能的情况下,将测量父母的人体测量学以衡量遗传暴露。

生活方式

父母和孩子的饮食将使用经过验证的问卷进行评估。

结果措施:

人体测量学心血管健康

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的学龄前儿童

排除标准:

  • 原有医疗状况
  • 身体残疾
  • 社会问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:十个步骤传单
健康生活方式的十个步骤传单建议
健康生活方式的十个步骤传单建议
无干预:日常护理
给予常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食模式将使用食物频率问卷 (FFQ) 进行评估。
大体时间:6个月
干预后将在随机分组之间比较饮食模式。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:6个月
体重指数(体重(kg)/身高(m2)将在干预后的随机分组之间进行比较。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月23日

首次发布 (估计)

2015年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月24日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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