Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование здорового образа жизни Эмирейтс "Правильное питание" (ERERCT)

24 сентября 2015 г. обновлено: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Дошкольное ожирение в Объединенных Арабских Эмиратах: определяющие факторы и эффективность 10-шагового руководства по здоровому образу жизни для детей раннего возраста - Eat Right Emirates

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить потенциальные факторы, определяющие дошкольное ожирение в Аль-Айне, Объединенные Арабские Эмираты, и оценить эффективность простого инструмента здорового образа жизни: «Ешьте правильно в Эмиратах» (ERE), адаптированного из «Десяти шагов для здоровых малышей», произведено в Великобритании Форумом младенцев и малышей.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели исследования

Целью данного исследования является выявление социальных, связанных с развитием и диетических факторов риска, которые предрасполагают к ожирению у детей дошкольного возраста в Эмиратах, и оценка эффективности простого инструмента здорового образа жизни: «Правильно питайтесь в Эмиратах» (ERE), адаптированного из «Десяти шагов для здоровых малышей». , подготовленный в Великобритании Форумом младенцев и малышей с использованием дизайна исследования РКИ.

Основные вопросы исследования

  1. Влияют ли модели питания на риск ожирения у детей из Эмиратов в возрасте 3-4 лет?
  2. Связано ли диетическое и другое поведение с риском ожирения у кувейтских дошкольников?
  3. Связаны ли факторы развития с риском ожирения у детей дошкольного возраста в Эмиратах?

Второстепенные вопросы исследования

1. Улучшает ли вмешательство, направленное на здоровый образ жизни, пищевое поведение и физическую активность у детей дошкольного возраста в Эмиратах?

План расследования

Детерминанты ожирения у детей в возрасте 3-4 лет, посещающих дошкольные учреждения в ОАЭ, будут изучены в рамках поперечного обсервационного исследования. Потребление пищи будет оцениваться с использованием записей о пищевых продуктах и ​​вопросников. Они будут проанализированы, чтобы дать информацию о диетических схемах и потреблении питательных веществ. Факторы развития, такие как особенности кормления и роста младенцев, а также другие виды образа жизни, которые могут влиять на риск ожирения, такие как физическая активность и поведение, связанное с едой, также будут оцениваться с помощью вопросников. Ожирение будет оцениваться с использованием неинвазивных методов измерения размера тела и полноты. Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая артериальное давление и скорость пульсовой волны, также будут оцениваться с использованием неинвазивных методов.

Те же самые младенцы и матери будут наблюдаться через год, чтобы позволить:

  1. Исследование отслеживания факторов риска у детей дошкольного возраста.
  2. Изучение влияния факторов риска на изменение ИМТ в дошкольном периоде.

Затем группа предоставит ресурс для исследования детерминант ожирения у детей дошкольного возраста из ОАЭ.

Набор персонала

Исследуемая группа детей дошкольного возраста будет набираться из существующей подвыборки родителей, принимавших участие в предыдущем исследовании в районе Аль-Айн, Абу-Даби. Таким образом, исследуемая популяция будет репрезентативной для населения Эмиратов в целом. С родителями свяжутся до начала исследования с разрешения Министерства здравоохранения.

Сбор данных

Потенциальные детерминанты ожирения у детей дошкольного возраста в Эмиратах (воздействие) и влияние на ожирение и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (исходы) будут исследованы, как подробно описано ниже. Данные будут собираться на исходном уровне и при последующем наблюдении через год. Все измерения будут проводиться обученными членами группы в соответствии со стандартными операционными процедурами UCL CNRC.

Все процедуры тестирования будут проходить на территории школы в присутствии родителей.

экспозиции

Воздействия, изучаемые в этом исследовании, включают модели роста, методы кормления младенцев/детей, модели питания, характеристики аппетита и пищевое поведение.

Диетические модели и потребление

Схемы питания матерей и детей будут оцениваться с помощью вопросника частоты приема пищи (FFQ). Матерей также попросят заполнить 5-дневный дневник питания, отражающий обычный рацион их ребенка в начале исследования и в течение года. Дневники будут проанализированы на предмет всех питательных веществ с эталонными значениями диеты для Великобритании с использованием программного обеспечения для анализа диеты на основе данных о составе пищи из 6-го издания McCance and Widdowson о составе продуктов.

История болезни и социально-демографические факторы

Информация о социально-демографических характеристиках детей и родителей и истории болезни будет собираться с помощью вопросников. Родительская антропометрия будет измерена там, где это возможно, чтобы дать оценку генетического воздействия.

Практики образа жизни

Рацион питания родителей и детей будет оцениваться с использованием утвержденных вопросников.

Критерии оценки:

Антропометрия Здоровье сердечно-сосудистой системы

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети дошкольного возраста

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшее заболевание
  • Инвалидность
  • Социальные проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Буклет «Десять шагов»
Буклет «Десять шагов» с советами по здоровому образу жизни
Буклет «Десять шагов» с советами по здоровому образу жизни
Без вмешательства: Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рацион питания будет оцениваться с помощью вопросника частоты приема пищи (FFQ).
Временное ограничение: 6 месяцев
Схемы питания будут сравниваться между рандомизированными группами после вмешательства.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс массы тела (вес (кг)/рост (м2) будет сравниваться между рандомизированными группами после вмешательства.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться