Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eat Right Emirates Healthy Lifestyle Study (ERERCT)

Förskolefetma i Förenade Arabemiraten: bestämningsfaktorer och effektiviteten hos 10-stegsverktyget för hälsosam livsstil för småbarn - Ät rätt Emirates

Syftet med den här studien var att undersöka de potentiella faktorerna som bestämmer förskolefetma i Al Ain, Förenade Arabemiraten, och bedöma effektiviteten av ett enkelt verktyg för hälsosam livsstil: Eat Right Emirates (ERE) anpassat från de tio stegen för friska småbarn, producerad i Storbritannien av Infant and Toddler Forum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiemål

Syftet med denna studie är att identifiera sociala, utvecklingsmässiga och kostmässiga riskfaktorer som predisponerar för fetma hos Emirati förskolebarn och att bedöma effektiviteten av ett enkelt verktyg för hälsosam livsstil: Eat Right Emirates (ERE) anpassat från de tio stegen för friska småbarn , producerad i Storbritannien av Infant and Toddler Forum med hjälp av en RCT-studiedesign.

Primära forskningsfrågor

  1. Påverkar kostmönster risken för fetma hos emiratiska barn i åldern 3-4 år?
  2. Är kost och andra beteenden associerade med fetma risk hos kuwaitiska förskolebarn?
  3. Är utvecklingsfaktorer associerade med fetma risk hos Emirati förskolebarn?

Sekundära forskningsfrågor

1. Förbättrar en hälsosam livsstilsintervention ätbeteende och fysisk aktivitet hos Emirati förskolebarn?

Utredningsplan

Bestämningsfaktorer för fetma hos barn i åldrarna 3-4 år som går på förskolecenter i Förenade Arabemiraten kommer att undersökas i en tvärsnittsobservationsstudie. Kostintaget kommer att bedömas med hjälp av matjournaler och frågeformulär. Dessa kommer att analyseras för att ge information om kostmönster och näringsintag. Utvecklingsfaktorer, såsom spädbarns matning och tillväxtmönster och andra livsstilsbeteenden som kan påverka fetmarisken, såsom fysisk aktivitet och matrelaterade beteenden, kommer också att utvärderas med hjälp av frågeformulär. Fetma kommer att bedömas med hjälp av icke-invasiva metoder för att mäta kroppsstorlek och fetma. Riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom inklusive blodtryck och pulsvågshastighet kommer också att bedömas med hjälp av icke-invasiva metoder.

Samma spädbarn och mammor kommer att följas upp ett år senare för att tillåta:

  1. Utredning om spårning av riskfaktorer hos förskolebarn.
  2. Studie av riskfaktorers inverkan på förändring av BMI under förskoletiden.

Kohorten kommer sedan att tillhandahålla en resurs för att undersöka bestämningsfaktorerna för fetma hos förskolebarn från Förenade Arabemiraten.

Rekrytering

Studiepopulationen av förskolebarn kommer att rekryteras från ett befintligt delurval av föräldrar som deltog i en tidigare studie i Al Ain-distriktet, Abu Dhabi. Studiepopulationen kommer därför att vara representativ för den allmänna befolkningen i Emirati. Föräldrar kommer att kontaktas innan studien, med tillstånd från hälsoministeriet.

Datainsamling

De potentiella bestämningsfaktorerna för fetma hos Emirati förskolebarn (exponeringar) och effekter på fetma och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (utfall) kommer att undersökas enligt nedan. Data kommer att samlas in vid baslinjen och vid uppföljning ett år senare. Alla mätningar kommer att utföras av utbildade teammedlemmar och utföras i enlighet med UCL CNRCs standardoperativa procedurer.

Alla testprocedurer kommer att äga rum i skolans lokaler med föräldrar närvarande.

Exponeringar

Exponeringar som undersökts i denna studie inkluderar tillväxtmönster, spädbarns/barns matningsmetoder, kostmönster, aptitegenskaper och dietbeteenden.

Kostmönster och intag

Dietmönster hos mödrar och barn kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens (FFQ). Mödrar kommer också att uppmanas att fylla i en 5-dagars matdagbok som representerar deras barns vanliga kost vid studiens baslinje och ett års uppföljning. Dagböcker kommer att analyseras för alla näringsämnen med brittiska kostreferensvärden med hjälp av kostanalysprogram baserad på livsmedelssammansättningsdata från den 6:e upplagan av McCance och Widdowsons sammansättning av livsmedel.

Medicinsk historia och sociodemografiska faktorer

Information om barns och föräldrars sociodemografiska egenskaper och medicinsk historia kommer att samlas in med hjälp av frågeformulär. Föräldraantropometri kommer att mätas där så är möjligt för att ge ett mått på genetiska exponeringar.

Livsstilsmetoder

Föräldrar och barns kost kommer att bedömas med hjälp av validerade frågeformulär.

Utfallsmått:

Antropometri Kardiovaskulär hälsa

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska förskolebarn

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande medicinskt tillstånd
  • Fysisk nedsättning
  • Sociala problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tio steg broschyr
Tio steg råd för en hälsosam livsstil
Tio steg råd för en hälsosam livsstil
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig vård ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostmönster kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens (FFQ).
Tidsram: 6 månader
Dietmönster kommer att jämföras mellan randomiserade grupper efter intervention.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 6 månader
Body mass index (vikt (kg)/höjd (m2) kommer att jämföras mellan randomiserade grupper efter intervention.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2015

Första postat (Uppskatta)

24 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

3
Prenumerera