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Die Eat Right Emirates-Studie zum gesunden Lebensstil (ERERCT)

Adipositas im Vorschulalter in den Vereinigten Arabischen Emiraten: Determinanten und die Wirksamkeit des 10-Schritte-Tools für einen gesunden Lebensstil für Kleinkinder - Eat Right Emirates

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die potenziellen Faktoren zu untersuchen, die Fettleibigkeit im Vorschulalter in Al Ain, Vereinigte Arabische Emirate, bestimmen, und die Wirksamkeit eines einfachen Werkzeugs für einen gesunden Lebensstil zu bewerten: Eat Right Emirates (ERE), angepasst an die Zehn Schritte für gesunde Kleinkinder, Produziert in Großbritannien vom Infant and Toddler Forum.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studienziele

Das Ziel dieser Studie ist es, soziale, entwicklungsbedingte und ernährungsbedingte Risikofaktoren zu identifizieren, die bei Vorschulkindern in den Emiraten zu Fettleibigkeit führen, und die Wirksamkeit eines einfachen Werkzeugs für einen gesunden Lebensstil zu bewerten: Eat Right Emirates (ERE), angepasst an die Zehn Schritte für gesunde Kleinkinder , in Großbritannien vom Infant and Toddler Forum unter Verwendung eines RCT-Studiendesigns erstellt.

Primäre Forschungsfragen

  1. Beeinflussen Ernährungsgewohnheiten das Fettleibigkeitsrisiko bei emiratischen Kindern im Alter von 3-4 Jahren?
  2. Sind Ernährungs- und andere Verhaltensweisen bei kuwaitischen Vorschulkindern mit einem Adipositasrisiko verbunden?
  3. Sind Entwicklungsfaktoren mit dem Adipositasrisiko bei emiratischen Vorschulkindern verbunden?

Sekundäre Forschungsfragen

1. Verbessert eine gesunde Lebensführung das Essverhalten und die körperliche Aktivität von Vorschulkindern in den Emiraten?

Untersuchungsplan

Determinanten von Fettleibigkeit bei Kindern im Alter von 3-4 Jahren, die Vorschulzentren in den Vereinigten Arabischen Emiraten besuchen, werden im Rahmen einer Querschnittsbeobachtungsstudie untersucht. Die Nahrungsaufnahme wird anhand von Ernährungsaufzeichnungen und Fragebögen bewertet. Diese werden analysiert, um Aufschluss über Ernährungsmuster und Nahrungsaufnahme zu geben. Entwicklungsfaktoren wie Ernährungs- und Wachstumsmuster von Säuglingen und andere Lebensgewohnheiten, die das Adipositasrisiko beeinflussen können, wie körperliche Aktivität und ernährungsbezogene Verhaltensweisen, werden ebenfalls mithilfe von Fragebögen bewertet. Adipositas wird mit nicht-invasiven Methoden zur Messung von Körpergröße und Fettleibigkeit beurteilt. Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen, einschließlich Blutdruck und Pulswellengeschwindigkeit, werden ebenfalls mit nicht-invasiven Methoden bewertet.

Dieselben Säuglinge und Mütter werden ein Jahr später nachuntersucht, um Folgendes zu ermöglichen:

  1. Untersuchung zur Verfolgung von Risikofaktoren bei Vorschulkindern.
  2. Untersuchung des Einflusses von Risikofaktoren auf die Veränderung des BMI während der Vorschulzeit.

Die Kohorte wird dann eine Ressource zur Untersuchung der Determinanten von Fettleibigkeit bei Vorschulkindern aus den Vereinigten Arabischen Emiraten bereitstellen.

Rekrutierung

Die Studienpopulation von Vorschulkindern wird aus einer bestehenden Teilstichprobe von Eltern rekrutiert, die an einer früheren Studie im Bezirk Al Ain, Abu Dhabi, teilgenommen haben. Die Studienpopulation wird daher repräsentativ für die allgemeine Bevölkerung der Emirate sein. Die Eltern werden mit Genehmigung des Gesundheitsministeriums vor der Studie kontaktiert.

Datensammlung

Die potenziellen Determinanten von Fettleibigkeit bei emiratischen Vorschulkindern (Expositionen) und Auswirkungen auf Fettleibigkeit und Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (Ergebnisse) werden wie unten detailliert untersucht. Die Daten werden zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung ein Jahr später erhoben. Alle Messungen werden von geschulten Teammitgliedern durchgeführt und gemäß den UCL CNRC-Standardbetriebsverfahren durchgeführt.

Alle Testverfahren finden auf dem Schulgelände in Anwesenheit der Eltern statt.

Belichtungen

Die in dieser Studie untersuchten Expositionen umfassen Wachstumsmuster, Ernährungsgewohnheiten von Säuglingen/Kindern, Ernährungsmuster, Appetitmerkmale und Ernährungsverhalten.

Ernährungsgewohnheiten und Einnahme

Die Ernährungsgewohnheiten von Müttern und Kindern werden anhand eines Ernährungsfrequenzfragebogens (FFQ) bewertet. Die Mütter werden auch gebeten, ein 5-tägiges Ernährungstagebuch zu führen, das die übliche Ernährung ihres Kindes zu Beginn der Studie und die einjährige Nachbeobachtung darstellt. Tagebücher werden auf alle Nährstoffe mit britischen Ernährungsreferenzwerten analysiert, wobei eine Ernährungsanalysesoftware verwendet wird, die auf Daten zur Lebensmittelzusammensetzung aus der 6. Ausgabe von McCance and Widdowson's Composition of Foods basiert.

Anamnese und soziodemografische Faktoren

Mithilfe von Fragebögen werden Informationen zu soziodemografischen Merkmalen von Kindern und Eltern sowie zur Krankengeschichte erhoben. Die elterliche Anthropometrie wird nach Möglichkeit gemessen, um ein Maß für die genetische Exposition zu erhalten.

Lifestyle-Praktiken

Die Ernährung von Eltern und Kindern wird anhand validierter Fragebögen bewertet.

Zielparameter:

Anthropometrie Herz-Kreislauf-Gesundheit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder im Vorschulalter

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Erkrankung
  • Körperliche Behinderung
  • Soziale Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zehn-Schritte-Broschüre
10-Schritte-Broschürenratschläge für einen gesunden Lebensstil
10-Schritte-Broschürenratschläge für einen gesunden Lebensstil
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Pflege gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ernährungsgewohnheiten werden anhand eines Ernährungsfrequenzfragebogens (FFQ) bewertet.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ernährungsmuster werden nach der Intervention zwischen randomisierten Gruppen verglichen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Der Body-Mass-Index (Gewicht (kg)/Größe (m2) wird zwischen randomisierten Gruppen nach der Intervention verglichen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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