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El estudio de estilo de vida saludable de Eat Right Emirates (ERERCT)

24 de septiembre de 2015 actualizado por: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Obesidad preescolar en los Emiratos Árabes Unidos: Determinantes y la eficacia de la herramienta de estilo de vida saludable de 10 pasos para niños pequeños: Eat Right Emirates

El objetivo del presente estudio fue investigar los factores potenciales que determinan la obesidad preescolar en Al Ain, Emiratos Árabes Unidos, y evaluar la efectividad de una herramienta simple de estilo de vida saludable: Eat Right Emirates (ERE) adaptado de los Diez pasos para niños pequeños saludables, producido en el Reino Unido por el Infant and Toddler Forum.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos del estudio

El objetivo de este estudio es identificar los factores de riesgo sociales, dietéticos y de desarrollo que predisponen a la obesidad en niños emiratíes en edad preescolar y evaluar la eficacia de una herramienta simple de estilo de vida saludable: Eat Right Emirates (ERE) adaptada de los Diez pasos para niños pequeños saludables. , producido en el Reino Unido por Infant and Toddler Forum utilizando un diseño de estudio RCT.

Preguntas de investigación primarias

  1. ¿Los patrones dietéticos influyen en el riesgo de obesidad en los niños emiratíes de 3 a 4 años?
  2. ¿Están la dieta y otros comportamientos asociados con el riesgo de obesidad en los niños en edad preescolar de Kuwait?
  3. ¿Están los factores de desarrollo asociados con el riesgo de obesidad en los niños en edad preescolar emiratíes?

Preguntas de investigación secundarias

1. ¿Una intervención de estilo de vida saludable mejora el comportamiento alimentario y la actividad física en niños en edad preescolar emiratíes?

Plan de Investigación

Los determinantes de la obesidad en niños de 3 a 4 años que asisten a centros preescolares en los Emiratos Árabes Unidos se investigarán en un estudio de observación transversal. La ingesta dietética se evaluará mediante registros de alimentos y cuestionarios. Estos serán analizados para dar información sobre los patrones dietéticos y la ingesta nutricional. Los factores de desarrollo, como la alimentación infantil y los patrones de crecimiento y otros comportamientos de estilo de vida que pueden influir en el riesgo de obesidad, como la actividad física y los comportamientos relacionados con la alimentación, también se evaluarán mediante cuestionarios. La obesidad se evaluará utilizando métodos no invasivos para medir el tamaño corporal y la gordura. Los factores de riesgo de CVD, incluida la presión arterial y la velocidad de la onda del pulso, también se evaluarán mediante métodos no invasivos.

Los mismos lactantes y madres serán objeto de seguimiento un año después para permitir:

  1. Investigación sobre el seguimiento de los factores de riesgo en niños en edad preescolar.
  2. Estudio del impacto de los factores de riesgo en el cambio del IMC durante el período preescolar.

La cohorte luego proporcionará un recurso para investigar los determinantes de la obesidad en niños en edad preescolar de los EAU.

Reclutamiento

La población de estudio de niños en edad preescolar se reclutará de una submuestra existente de padres que participaron en un estudio anterior en el distrito de Al Ain, Abu Dhabi. Por lo tanto, la población del estudio será representativa de la población emiratí general. Se contactará a los padres antes del estudio, con el permiso del Ministerio de Salud.

Recopilación de datos

Los determinantes potenciales de la obesidad en niños emiratíes en edad preescolar (exposiciones) y los efectos sobre la obesidad y los factores de riesgo de ECV (resultados) se investigarán como se detalla a continuación. Los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento un año después. Todas las mediciones serán realizadas por miembros capacitados del equipo y realizadas de acuerdo con los procedimientos operativos estándar de UCL CNRC.

Todos los procedimientos de prueba se llevarán a cabo en las instalaciones de la escuela con los padres presentes.

Exposiciones

Las exposiciones investigadas en este estudio incluyen patrones de crecimiento, prácticas de alimentación de bebés/niños, patrones dietéticos, características del apetito y comportamientos dietéticos.

Patrones dietéticos e ingesta

Los patrones dietéticos en madres y niños se evaluarán mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ). También se les pedirá a las madres que completen un diario de alimentos de 5 días representativo de la dieta habitual de su hijo al inicio del estudio y al año de seguimiento. Los diarios se analizarán para todos los nutrientes con valores dietéticos de referencia del Reino Unido utilizando un software de análisis dietético basado en datos de composición de alimentos de la sexta edición de la composición de alimentos de McCance y Widdowson.

Antecedentes médicos y factores sociodemográficos

La información sobre las características sociodemográficas y el historial médico del niño y de los padres se recopilará mediante cuestionarios. Cuando sea posible, se medirá la antropometría de los padres para dar una medida de las exposiciones genéticas.

Prácticas de estilo de vida

La dieta de los padres y los niños se evaluará mediante cuestionarios validados.

Medidas de resultado:

Antropometría Salud cardiovascular

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños preescolares sanos

Criterio de exclusión:

  • Condición médica preexistente
  • Discapacidad física
  • Problemas sociales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Folleto de diez pasos
Folleto de diez pasos con consejos para un estilo de vida saludable
Folleto de diez pasos con consejos para un estilo de vida saludable
Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual dada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los patrones dietéticos se evaluarán mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ).
Periodo de tiempo: 6 meses
Los patrones dietéticos se compararán entre grupos aleatorios después de la intervención.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
El índice de masa corporal (peso (kg)/altura (m2) se comparará entre grupos aleatorios después de la intervención.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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