Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Eat Right Emirates Healthy Lifestyle-studie (ERERCT)

Voorschoolse obesitas in de Verenigde Arabische Emiraten: bepalende factoren en de effectiviteit van de 10-stappentool voor een gezonde levensstijl voor peuters - Eat Right Emirates Belgium

Het doel van de huidige studie was om de mogelijke factoren te onderzoeken die voorschoolse obesitas bepalen in Al Ain, Verenigde Arabische Emiraten, en om de effectiviteit te beoordelen van een eenvoudige tool voor een gezonde levensstijl: Eat Right Emirates (ERE), aangepast van de Ten Steps for Healthy Toddlers, geproduceerd in het VK door het Infant and Toddler Forum.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelen bestuderen

Het doel van deze studie is om sociale, ontwikkelings- en voedingsrisicofactoren te identificeren die vatbaar zijn voor obesitas bij voorschoolse Emirati-kinderen en om de effectiviteit te beoordelen van een eenvoudige tool voor een gezonde levensstijl: Eat Right Emirates (ERE), aangepast van de tien stappen voor gezonde peuters. , geproduceerd in het VK door het Infant and Toddler Forum met behulp van een RCT-onderzoeksontwerp.

Primaire onderzoeksvragen

  1. Beïnvloeden voedingspatronen het risico op obesitas bij Emirati-kinderen van 3-4 jaar?
  2. Zijn voeding en ander gedrag geassocieerd met het risico op obesitas bij kleuters in Koeweit?
  3. Zijn ontwikkelingsfactoren geassocieerd met het risico op obesitas bij voorschoolse kinderen in de Emiraten?

Secundaire onderzoeksvragen

1. Verbetert een interventie op het gebied van een gezonde levensstijl het eetgedrag en de fysieke activiteit bij voorschoolse kinderen in de Emiraten?

Onderzoeksplan

Determinanten van obesitas bij kinderen van 3-4 jaar die naar voorschoolse centra in de VAE gaan, zullen worden onderzocht in een cross-sectionele observatiestudie. De inname via de voeding zal worden beoordeeld met behulp van voedselrecords en vragenlijsten. Deze zullen worden geanalyseerd om informatie te geven over voedingspatronen en voedingsinname. Ontwikkelingsfactoren, zoals voedings- en groeipatronen van baby's en andere levensstijlgedragingen die het risico op obesitas kunnen beïnvloeden, zoals fysieke activiteit en voedselgerelateerd gedrag, zullen ook worden geëvalueerd met behulp van vragenlijsten. Obesitas zal worden beoordeeld met behulp van niet-invasieve methoden om lichaamsgrootte en vetheid te meten. Risicofactoren voor hart- en vaatziekten, waaronder bloeddruk en polsgolfsnelheid, zullen ook worden beoordeeld met behulp van niet-invasieve methoden.

Dezelfde baby's en moeders zullen een jaar later worden opgevolgd om het volgende mogelijk te maken:

  1. Onderzoek naar het volgen van risicofactoren bij kleuters.
  2. Studie van de impact van risicofactoren op verandering in BMI tijdens de voorschoolse periode.

Het cohort zal dan een hulpmiddel bieden om de determinanten van obesitas bij kleuters uit de VAE te onderzoeken.

Werving

De studiepopulatie van kleuters zal worden gerekruteerd uit een bestaande substeekproef van ouders die hebben deelgenomen aan een eerdere studie in het Al Ain-district, Abu Dhabi. De onderzoekspopulatie zal daarom representatief zijn voor de algemene Emirati-bevolking. Ouders worden voorafgaand aan het onderzoek gecontacteerd, met toestemming van het ministerie van Volksgezondheid.

Gegevensverzameling

De mogelijke determinanten van obesitas bij voorschoolse Emirati-kinderen (blootstellingen) en effecten op obesitas en risicofactoren voor hart- en vaatziekten (uitkomsten) zullen worden onderzocht, zoals hieronder beschreven. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline en bij follow-up een jaar later. Alle metingen worden uitgevoerd door getrainde teamleden en uitgevoerd volgens de UCL CNRC standaard operationele procedures.

Alle testen vinden plaats op het schoolterrein in aanwezigheid van de ouders.

Blootstellingen

Blootstellingen die in dit onderzoek zijn onderzocht, zijn onder meer groeipatronen, voedingsgewoonten voor zuigelingen/kinderen, voedingspatronen, eetlustkenmerken en voedingsgedrag.

Dieetpatronen en inname

Voedingspatronen bij moeders en kinderen zullen worden beoordeeld met behulp van een voedselfrequentievragenlijst (FFQ). Moeders zullen ook worden gevraagd om een ​​5-daags voedingsdagboek in te vullen dat representatief is voor het gebruikelijke dieet van hun kind bij de basislijn van de studie en een jaar follow-up. Dagboeken zullen worden geanalyseerd op alle voedingsstoffen met Britse voedingsreferentiewaarden met behulp van software voor voedingsanalyse op basis van gegevens over de samenstelling van voedsel uit de 6e editie van McCance en Widdowson's samenstelling van voedingsmiddelen.

Medische geschiedenis en sociodemografische factoren

Informatie over sociaal-demografische kenmerken van kinderen en ouders en medische geschiedenis zal worden verzameld met behulp van vragenlijsten. Ouderlijke antropometrie zal waar mogelijk worden gemeten om een ​​maat te geven voor genetische blootstelling.

Levensstijl Praktijken

Het dieet van ouders en kinderen zal worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten.

Uitkomstmaten:

Antropometrie Cardiovasculaire gezondheid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kleuters

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande medische aandoening
  • Fysieke beperking
  • Sociale problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tien stappen folder
Tien stappen folder advies voor een gezonde levensstijl
Tien stappen folder advies voor een gezonde levensstijl
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetpatronen zullen worden beoordeeld met behulp van een voedselfrequentievragenlijst (FFQ).
Tijdsspanne: 6 maanden
Na interventie zullen voedingspatronen worden vergeleken tussen gerandomiseerde groepen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: 6 maanden
Body mass index (gewicht (kg)/lengte (m2) zal na interventie worden vergeleken tussen gerandomiseerde groepen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren