Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zdravého životního stylu společnosti Eat Right Emirates (ERERCT)

Předškolní obezita ve Spojených arabských emirátech: determinanty a účinnost 10krokového nástroje zdravého životního stylu pro batolata – jezte správně Emiráty

Cílem této studie bylo prozkoumat potenciální faktory, které určují předškolní obezitu v Al Ain, Spojené arabské emiráty, a posoudit účinnost jednoduchého nástroje zdravého životního stylu: Eat Right Emirates (ERE) upraveného z Deset kroků pro zdravá batolata, vyrobené ve Spojeném království Infant and Toddler Forum.

Přehled studie

Detailní popis

Studijní cíle

Cílem této studie je identifikovat sociální, vývojové a dietní rizikové faktory, které predisponují k obezitě u předškolních emirátských dětí, a posoudit účinnost jednoduchého nástroje zdravého životního stylu: Eat Right Emirates (ERE) upraveného z Deset kroků pro zdravá batolata , produkované ve Spojeném království Fórem kojenců a batolat pomocí návrhu studie RCT.

Primární výzkumné otázky

  1. Ovlivňují stravovací návyky riziko obezity u emirátských dětí ve věku 3-4 let?
  2. Jsou dietní a jiné chování spojeno s rizikem obezity u kuvajtských předškolních dětí?
  3. Jsou vývojové faktory spojené s rizikem obezity u emirátských předškolních dětí?

Sekundární výzkumné otázky

1. Zlepšuje intervence zdravého životního stylu stravovací návyky a pohybovou aktivitu u emirátských předškolních dětí?

Plán vyšetřování

Determinanty obezity u dětí ve věku 3-4 let navštěvujících předškolní centra v SAE budou zkoumány v rámci průřezové pozorovací studie. Dietní příjem bude hodnocen pomocí záznamů o jídle a dotazníků. Ty budou analyzovány, aby poskytly informace o stravovacích zvyklostech a nutričním příjmu. Vývojové faktory, jako je výživa a růstové vzorce kojenců a další životní styl, který může ovlivnit riziko obezity, jako je fyzická aktivita a chování související s jídlem, budou také hodnoceny pomocí dotazníků. Obezita bude hodnocena pomocí neinvazivních metod měření tělesné velikosti a tučnosti. Rizikové faktory pro KVO včetně krevního tlaku a rychlosti pulzní vlny budou také hodnoceny pomocí neinvazivních metod.

Stejné děti a matky budou sledovány o rok později, aby bylo možné:

  1. Výzkum sledování rizikových faktorů u předškolních dětí.
  2. Studium vlivu rizikových faktorů na změnu BMI v předškolním období.

Kohorta pak poskytne zdroj pro zkoumání determinantů obezity u předškolních dětí ze Spojených arabských emirátů.

Nábor

Studovaná populace předškolních dětí bude rekrutována ze stávajícího dílčího vzorku rodičů, kteří se zúčastnili předchozí studie v okrese Al Ain, Abu Dhabi. Studovaná populace proto bude reprezentativní pro obecnou emirátskou populaci. Před zahájením studie budou rodiče kontaktováni se souhlasem ministerstva zdravotnictví.

Sběr dat

Potenciální determinanty obezity u předškolních emirátských dětí (expozice) a účinky na obezitu a rizikové faktory KVO (výsledky) budou zkoumány, jak je podrobně uvedeno níže. Údaje budou shromažďovány na začátku a při sledování o rok později. Všechna měření budou prováděna vyškolenými členy týmu a prováděna podle standardních provozních postupů UCL CNRC.

Veškeré testování bude probíhat v prostorách školy za přítomnosti rodičů.

Expozice

Expozice zkoumané v této studii zahrnují růstové vzorce, praktiky krmení kojenců/dětí, dietní vzorce, charakteristiky chuti k jídlu a dietní chování.

Dietní vzorce a příjem

Dietní vzorce u matek a dětí budou hodnoceny pomocí dotazníku frekvence jídla (FFQ). Matky budou také požádány, aby vyplnily 5denní jídelní deník reprezentující obvyklou stravu jejich dítěte na začátku studie a jednoročním sledování. Deníky budou analyzovány na všechny živiny s referenčními dietními hodnotami ve Spojeném království pomocí softwaru pro analýzu stravy založeného na údajích o složení potravin z 6. vydání McCance a Widdowsonova složení potravin.

Lékařská anamnéza a sociodemografické faktory

Informace o sociodemografických charakteristikách dětí a rodičů a anamnéze budou shromažďovány pomocí dotazníků. Rodičovská antropometrie bude měřena tam, kde je to možné, aby se poskytla míra genetické expozice.

Praktiky životního stylu

Strava rodičů a dětí bude hodnocena pomocí validovaných dotazníků.

Výsledná opatření:

Antropometrie Kardiovaskulární zdraví

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé předškolní děti

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující zdravotní stav
  • Tělesné postižení
  • Sociální problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Leták Deset kroků
Deset kroků letáková rada pro zdravý životní styl
Deset kroků letáková rada pro zdravý životní styl
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytnuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní vzorce budou hodnoceny pomocí dotazníku frekvence jídla (FFQ).
Časové okno: 6 měsíců
Po intervenci budou porovnány dietní vzorce mezi randomizovanými skupinami.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Index tělesné hmotnosti (hmotnost (kg)/výška (m2) bude po intervenci porovnán mezi randomizovanými skupinami.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

3
Předplatit