Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Eat Right Emirates Egészséges életmódról szóló tanulmány (ERERCT)

Óvodáskori elhízás az Egyesült Arab Emírségekben: meghatározó tényezők és a 10 lépésből álló egészséges életmód eszközének hatékonysága kisgyermekek számára – Étkezzen helyesen Emirátusok

Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja azokat a lehetséges tényezőket, amelyek meghatározzák az óvodai elhízást az Egyesült Arab Emírségekben, Al Ainben, és felmérjék egy egyszerű, egészséges életmódot szolgáló eszköz hatékonyságát: az Eat Right Emirates (ERE) a Ten Steps for Healthy Toddlers-ből adaptált Eat Right Emirates (ERE). Az Infant and Toddler Forum készítette az Egyesült Királyságban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmányi célok

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azokat a szociális, fejlődési és táplálkozási kockázati tényezőket, amelyek hajlamosítanak az óvodáskorú emiráti gyerekek elhízására, és felmérje egy egyszerű, egészséges életmódot szolgáló eszköz hatékonyságát: az Eat Right Emirates (ERE) a Tíz lépés az egészséges kisgyermekekért című könyvből adaptált. , amelyet az Egyesült Királyságban az Infant and Toddler Forum készítette RCT vizsgálati terv segítségével.

Elsődleges kutatási kérdések

  1. Befolyásolják-e az étkezési szokások az elhízás kockázatát a 3-4 éves emirátusi gyermekeknél?
  2. Az étkezési és egyéb viselkedések összefüggésbe hozhatók az elhízás kockázatával kuvaiti óvodáskorú gyermekeknél?
  3. Összefüggenek-e fejlődési tényezők az elhízás kockázatával az emírségi óvodáskorú gyermekeknél?

Másodlagos kutatási kérdések

1. Az egészséges életmóddal kapcsolatos beavatkozás javítja-e az emírségi óvodáskorú gyermekek étkezési magatartását és fizikai aktivitását?

Vizsgálati terv

Az egyesült arab emírségekbeli óvodai központokba járó 3-4 éves gyermekek elhízását meghatározó tényezőket egy keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat keretében vizsgálják. Az étrendi bevitelt élelmiszer-nyilvántartások és kérdőívek segítségével értékelik. Ezeket elemezni fogják, hogy információkat kapjanak az étkezési szokásokról és a táplálékbevitelről. Kérdőívek segítségével értékelni fogják a fejlődési tényezőket is, mint például a csecsemők táplálkozási és növekedési mintáit, valamint egyéb életmódbeli magatartásokat, amelyek befolyásolhatják az elhízás kockázatát, mint például a fizikai aktivitás és az élelmiszerekkel kapcsolatos viselkedés. Az elhízást non-invazív módszerekkel értékelik a testméret és a kövérség mérésére. A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit, beleértve a vérnyomást és a pulzushullám sebességét, szintén nem invazív módszerekkel értékelik.

Ugyanazokat a csecsemőket és anyákat egy évvel később nyomon követik, hogy lehetővé tegyék:

  1. A kockázati tényezők nyomon követésének vizsgálata óvodáskorú gyermekeknél.
  2. A kockázati tényezők hatásának vizsgálata a BMI változására az óvodai időszakban.

A kohorsz ezután forrást biztosít az Egyesült Arab Emírségekből származó óvodáskorú gyermekek elhízásának meghatározó tényezőinek vizsgálatához.

Toborzás

Az óvodáskorú gyermekek vizsgálati populációját a szülők egy meglévő almintájából veszik fel, akik részt vettek egy korábbi, Abu Dhabi Al Ain kerületében végzett vizsgálatban. A vizsgált populáció tehát reprezentatív lesz az emírségek általános lakosságára. A szülőkkel a vizsgálat előtt felvesszük a kapcsolatot, az Egészségügyi Minisztérium engedélyével.

Adatgyűjtés

Az alábbiakban részletezettek szerint megvizsgáljuk az óvodáskorú emiráti gyermekek elhízásának lehetséges meghatározó tényezőit (expozíció), valamint az elhízásra gyakorolt ​​hatásokat és a CVD kockázati tényezőit (eredmények). Az adatokat a kiinduláskor és az egy évvel későbbi nyomon követéskor gyűjtik össze. Minden mérést képzett csapattagok végeznek, és az UCL CNRC szabvány működési eljárásai szerint hajtják végre.

Minden vizsgálati eljárás az iskola területén történik a szülők jelenlétében.

Kitettségek

A tanulmányban vizsgált expozíciók közé tartoznak a növekedési minták, a csecsemő/gyermek táplálási gyakorlatok, az étrendi minták, az étvágy jellemzői és az étkezési viselkedés.

Táplálkozási minták és bevitel

Az anyák és a gyermekek táplálkozási szokásait egy étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) segítségével értékelik. Az anyákat arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy 5 napos étkezési naplót, amely reprezentálja gyermekük szokásos étrendjét a vizsgálat kezdetén és az egyéves utánkövetés során. Az egyesült királyságbeli táplálkozási referenciaértékekkel rendelkező összes tápanyagot elemezni fogják a naplókban, a McCance és Widdowson élelmiszerek összetétele 6. kiadásának élelmiszer-összetételi adatain alapuló étrendelemző szoftver segítségével.

Orvostörténet és szociodemográfiai tényezők

A gyermekek és a szülők szociodemográfiai jellemzőire és kórtörténetére vonatkozó információkat kérdőívek segítségével gyűjtik össze. Lehetőség szerint a szülői antropometriát mérik a genetikai expozíció mérésére.

Életmód gyakorlatok

A szülők és a gyermekek étrendjét validált kérdőívek segítségével értékeljük.

Eredményintézkedések:

Antropometria Szív- és érrendszeri egészség

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges óvodás gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő egészségügyi állapot
  • Testi fogyatékosság
  • Szociális problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tíz lépés szórólap
Tíz lépéses szórólap tanácsok az egészséges életmódhoz
Tíz lépéses szórólap tanácsok az egészséges életmódhoz
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Szokásos ellátás biztosított

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezési szokásokat étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) segítségével értékeljük.
Időkeret: 6 hónap
A beavatkozást követően a táplálkozási mintákat randomizált csoportok között összehasonlítják.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: 6 hónap
A beavatkozást követően a testtömeg-indexet (tömeg (kg)/magasság (m2) összehasonlítják a randomizált csoportok között.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel