便秘が優勢な過敏性腸症候群に対するフリクスウィードとイチジクの効果：単一盲検ランダム化臨床試験。
2018年5月19日 更新者：Makan Pourmasoumi、Isfahan University of Medical Sciences
この研究では、過敏性腸症候群の主な便秘に対するフィカス カリカとデスキュライニア ソフィアの効果を評価します。
患者の3分の1にはフィカス・カリカが投与され、別の3分の1にはデスクライニア・ソフィアが投与され、残りの患者のみが4か月間通常の食事に従うことになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Gastrointestinal Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 便秘が多い過敏性腸症候群の患者
除外基準:
- 重篤な心血管障害、腎臓障害、肝臓障害、肺障害、内分泌障害、代謝障害、血液障害のある患者
- 消化管の構造異常、または
- 腸移行に影響を与える疾患/症状、
- 手術、
- 過去 1 か月間使用した運動促進薬または緩下薬、
- 胃腸の運動に影響を与える可能性のある薬剤、
- IBSに対するその他の治療上の食事アドバイス、
- 先月中にイチジクまたはフリックスウィードを使用した、
- 下痢、
- 妊娠とか
- 授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィカス・カリカ
毎日、朝食と昼食前にフィカス カリカ 45 グラムを水 1 杯と一緒に摂取します (総摂取量: フィカス カリカ 90g/日)
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実験的：デスクライニア ソフィア
毎日朝食と昼食前にそれぞれ 30 グラムのデスクライニア ソフィアをコップ 1 杯の水と一緒に摂取します (総摂取量: デスクライニア ソフィア 60g/日)
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介入なし：制御された
参加者は通常の食生活に従います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過敏性腸症候群 便秘の主な症状
時間枠：4ヶ月
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IBS 重症度スコア システムのアンケートは、介入前後の IBS-C 症状の評価に使用されます。
このツールは、過去 10 日間の腹痛の重症度、腹痛の頻度、腹部膨満の重症度、排便への不満、IBS による生活全般への支障など、臨床的に関連する 5 つの項目を評価する IBS 患者での使用が検証されています。
各項目は 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で採点されました。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBS-C患者の生活の質
時間枠：4ヶ月
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IBS-C患者の生活の質は、自己申告による過敏性腸症候群の生活の質の測定（IBS-QoL）を使用して、介入の前後で評価されました。
これには、不快感、活動の妨害、身体イメージ、健康不安、食物回避、社会的反応、性的関係、人間関係を含む 8 つの下位分類を含む 34 項目が含まれています。
すべての被験者によるこの項目に対する回答の合計は平均であり、0 ～ 100 のスケールに変換されます。
スコアが高いほど、IBS-C患者の生活の質がより良いことを示しました。
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4ヶ月
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排便の頻度と硬い便
時間枠：4ヶ月
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排便と硬便の頻度は、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用してベースラインと毎月末に評価されました
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：makan pourmasoumi, MSc、Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月19日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。