Efeito de Flixweed e Figo na Síndrome do Cólon Irritável com Constipação Predominante: um Ensaio Clínico Randomizado Único Cego.
19 de maio de 2018 atualizado por: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
Este estudo avalia o efeito de Ficus carica e Descurainia Sophia na constipação predominante da síndrome do intestino irritável.
um terço dos pacientes receberá Ficus carica, outro terço receberá Descurainia Sophia e os restantes pacientes apenas seguirão sua dieta regular por 4 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Gastrointestinal Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com síndrome do intestino irritável constipação predominante
Critério de exclusão:
- Indivíduos com distúrbios cardiovasculares, renais, hepáticos, pulmonares, endócrinos, metabólicos, hematológicos significativos,
- anormalidades estruturais do trato gastrointestinal ou
- doenças ⁄condições que afetaram a transição intestinal,
- cirurgia,
- qualquer droga procinética ou laxante usada durante o último mês,
- qualquer medicamento que possa afetar a motilidade gastrointestinal,
- outros conselhos dietéticos terapêuticos para SII,
- usou figo ou Flixweed durante o último mês,
- diarréia,
- gravidez ou
- amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ficus carica
45 gramas de Ficus carica antes do café da manhã e almoço com 1 copo de água todos os dias respectivamente (consumo total: Ficus carica 90g/d)
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Experimental: Descurainia Sophia
30 gramas de Descurainia Sophia antes do café da manhã e almoço com 1 copo de água todos os dias respectivamente (consumo total: Descurainia Sophia 60g/d)
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Sem intervenção: controlado
os participantes seguirão sua dieta habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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síndrome do intestino irritável sintoma predominante de constipação
Prazo: 4 meses
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Os questionários do sistema de pontuação de gravidade da SII serão usados para avaliação dos sintomas da SII-C no pré e pós-intervenção.
Esta ferramenta é validada para uso em pacientes com SII que avaliam 5 itens clinicamente relevantes durante os últimos 10 dias e incluem gravidade da dor abdominal, frequência da dor abdominal, gravidade da distensão abdominal, insatisfação com a evacuação e interferência da SII na vida em geral.
Cada item foi pontuado com uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida em pacientes com SII-C
Prazo: 4 meses
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a qualidade de vida em pacientes com SII-C foi avaliada no pré e pós-intervenção usando um auto-relato de Síndrome do Cólon Irritável - Medida de Qualidade de Vida (IBS-QoL).
Contém 34 itens com 8 subclassificações, incluindo disforia, interferência com a atividade, imagem corporal, preocupação com a saúde, evitação de alimentos, reação social, sexual e relacionamentos.
A soma das respostas a esses itens por cada sujeito foi média e transformada em escala de 0 a 100.
A pontuação mais alta indicou melhor qualidade de vida entre os pacientes com SII-C.
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4 meses
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frequência de defecação e fezes duras
Prazo: 4 meses
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a frequência de defecação e fezes duras foi avaliada no início e no final de cada mês usando a escala visual analógica (VAS)
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: makan pourmasoumi, MSc, Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- makan.pourmasoumi@gmail.com
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