Effect van Flixweed en Fig op het prikkelbare darmsyndroom met overheersende constipatie: een enkelvoudig blind gerandomiseerd klinisch onderzoek.
19 mei 2018 bijgewerkt door: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
Deze studie evalueert het effect van Ficus carica en Descurainia Sophia op de overheersende obstipatie van het prikkelbare darm syndroom.
een derde van de patiënten krijgt Ficus carica, nog eens een derde krijgt Descurainia Sophia en de resterende patiënten volgen slechts 4 maanden hun normale dieet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- Gastrointestinal Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met het prikkelbare darm syndroom overheersende obstipatie
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met significante cardiovasculaire, nier-, lever-, long-, endocriene, metabole, hematologische aandoeningen,
- structurele afwijkingen van het maagdarmkanaal of
- ziekten ⁄aandoeningen die de darmtransitie beïnvloedden,
- chirurgie,
- elk prokinetisch of laxerend medicijn dat de afgelopen maand is gebruikt,
- elk medicijn dat de gastro-intestinale motiliteit kan beïnvloeden,
- ander therapeutisch voedingsadvies voor PDS,
- vijg of vliegkruid gebruikt in de afgelopen maand,
- diarree,
- zwangerschap of
- borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ficus carica
45 gram Ficus carica voor het ontbijt en de lunch met respectievelijk 1 glas water per dag (totale consumptie: Ficus carica 90g/d)
|
|
|
Experimenteel: Descurainia Sophia
30 gram Descurainia Sophia voor het ontbijt en de lunch met respectievelijk 1 glas water per dag (totale consumptie: Descurainia Sophia 60g/d)
|
|
|
Geen tussenkomst: gecontroleerd
deelnemers volgen hun gebruikelijke dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prikkelbaredarmsyndroom obstipatie overheersend symptoom
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vragenlijsten van het IBS-ernstscoresysteem zullen worden gebruikt voor de evaluatie van IBS-C-symptomen vóór en na de interventie.
Deze tool is gevalideerd voor gebruik bij IBS-patiënten die gedurende de afgelopen 10 dagen 5 klinisch relevante items beoordelen, waaronder de ernst van de buikpijn, de frequentie van de buikpijn, de ernst van de opgezette buik, ontevredenheid met stoelgang en interferentie van IBS met het leven in het algemeen.
Elk item werd gescoord met een 100 mm visuele analoge schaal (VAS).
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van leven bij IBS-C-patiënten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
kwaliteit van leven bij IBS-C-patiënten werd vóór en na de interventie beoordeeld met behulp van een zelfgerapporteerde Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life Measure (IBS-QoL).
Het bevat 34 items met 8 subclassificaties, waaronder dysforie, interferentie met activiteit, lichaamsbeeld, zorgen over de gezondheid, voedselvermijding, sociale reactie, seksualiteit en relaties.
De som van de reacties op deze items door elk onderwerp was gemiddeld en transformeerde naar een schaal van 0-100.
De hogere score duidde op een betere kwaliteit van leven bij IBS-C-patiënten.
|
4 maanden
|
|
frequentie van ontlasting en harde ontlasting
Tijdsspanne: 4 maanden
|
frequentie van defecatie en harde ontlasting werd geëvalueerd bij baseline en aan het einde van elke maand met behulp van de visuele analoge schaal (VAS)
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: makan pourmasoumi, MSc, Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- makan.pourmasoumi@gmail.com
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .