Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Flixweed og Fig på irritabel tyktarm med overvejende forstoppelse: et enkelt blindt randomiseret klinisk forsøg.

19. maj 2018 opdateret af: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​Ficus carica og Descurainia Sophia på dominerende forstoppelse med irritabel tyktarm. en tredjedel af patienterne vil modtage Ficus carica, en anden tredjedel vil modtage Descurainia Sophia og de resterende patienter vil kun følge deres almindelige diæt i 4 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med irritabel tyktarm overvejende forstoppelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med betydelige kardiovaskulære, nyre-, lever-, pulmonale, endokrine, metaboliske, hæmatologiske lidelser,
  • strukturelle abnormiteter i mave-tarmkanalen eller
  • sygdomme/tilstande, der påvirkede tarmovergang,
  • kirurgi,
  • ethvert prokinetisk eller afføringsmiddel brugt i løbet af den sidste måned,
  • enhver medicin, der kan påvirke gastrointestinal motilitet,
  • andre terapeutiske kostråd til IBS,
  • brugt Fig eller Flixweed i løbet af den sidste måned,
  • diarré,
  • graviditet eller
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ficus carica
45 gram Ficus carica før morgenmad og frokost med henholdsvis 1 glas vand hver dag (samlet forbrug: Ficus carica 90g/d)
Andet: Ficus carica
Eksperimentel: Descurainia Sophia
30 gram Descurainia Sophia før morgenmad og frokost med henholdsvis 1 glas vand hver dag (samlet forbrug: Descurainia Sophia 60g/d)
Andet: Descurainia Sophia
Ingen indgriben: kontrolleret
deltagerne følger deres sædvanlige kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
irritabel tyktarm forstoppelse dominerende symptom
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskemaer til IBS-scoresystemet vil blive brugt til evaluering af IBS-C-symptomer før og efter intervention. Dette værktøj er valideret til brug hos IBS-patienter, der vurderer 5 klinisk relevante emner i løbet af de seneste 10 dage og herunder sværhedsgraden af ​​mavesmerter, hyppigheden af ​​mavesmerter, sværhedsgraden af ​​abdominal udspilning, utilfredshed med afføring og forstyrrelse af IBS med livet generelt. Hvert emne blev bedømt med en 100 mm visuel analog skala (VAS).
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet hos IBS-C patienter
Tidsramme: 4 måneder
Livskvalitet hos IBS-C-patienter blev vurderet før og efter intervention ved hjælp af en selvrapportering af Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life Measure (IBS-QoL). Den indeholder 34 genstande med 8 underklassifikationer, herunder dysfori, forstyrrelse af aktivitet, kropsopfattelse, helbredsproblemer, madundgåelse, social reaktion, seksuelle forhold og forhold. Summen af ​​svar på disse emner fra hvert emne var gennemsnitlig og transformerede til 0-100 skalaen. Den højere score indikerede bedre livskvalitet blandt IBS-C patienter.
4 måneder
hyppighed af afføring og hård afføring
Tidsramme: 4 måneder
hyppigheden af ​​afføring og hård afføring blev evalueret ved baseline og slutningen af ​​hver måned ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS)
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: makan pourmasoumi, MSc, Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2015

Først opslået (Skøn)

24. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • makan.pourmasoumi@gmail.com

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabel tyktarm Fremherskende forstoppelse

Kliniske forsøg med Ficus carica

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner