Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Flixweed i figi na zespół jelita drażliwego z dominującymi zaparciami: pojedyncza ślepa randomizowana próba kliniczna.

19 maja 2018 zaktualizowane przez: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
Niniejsze badanie ocenia wpływ Ficus carica i Descurainia Sophia na zaparcia z przewagą zespołu jelita drażliwego. jedna trzecia pacjentów otrzyma Ficus carica, kolejna jedna trzecia Descurainia Sophia, a pozostali pacjenci będą przestrzegać zwykłej diety przez 4 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z zespołem jelita drażliwego z przewagą zaparć

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z istotnymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, nerkowymi, wątrobowymi, płucnymi, endokrynologicznymi, metabolicznymi, hematologicznymi,
  • nieprawidłowości strukturalne przewodu pokarmowego lub
  • choroby ⁄stany wpływające na pasaż jelitowy,
  • chirurgia,
  • jakikolwiek lek prokinetyczny lub przeczyszczający stosowany w ciągu ostatniego miesiąca,
  • wszelkie leki, które mogą wpływać na motorykę przewodu pokarmowego,
  • inne terapeutyczne porady dietetyczne przy IBS,
  • używał Figi lub Flixweed w ciągu ostatniego miesiąca,
  • biegunka,
  • ciąża lub
  • karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ficus carica
45 gramów Ficus carica przed śniadaniem i obiadem odpowiednio z 1 szklanką wody dziennie (całkowite spożycie: Ficus carica 90 g/dzień)
Inny: Ficus carica
Eksperymentalny: Descurainia Sophia
30 gramów Descurainia Sophia przed śniadaniem i obiadem odpowiednio z 1 szklanką wody dziennie (całkowite spożycie: Descurainia Sophia 60 g/d)
Inny: Descurainia Sophia
Brak interwencji: kontrolowany
uczestnicy będą przestrzegać swojej zwykłej diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zespół jelita drażliwego dominującym objawem zaparcia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusze systemu oceny nasilenia IBS będą wykorzystywane do oceny objawów IBS-C przed i po interwencji. To narzędzie zostało zatwierdzone do stosowania u pacjentów z IBS, którzy oceniają 5 klinicznie istotnych elementów w ciągu ostatnich 10 dni, w tym nasilenie bólu brzucha, częstotliwość bólu brzucha, nasilenie wzdęcia brzucha, niezadowolenie z wypróżnień i ogólnie ingerencję IBS w życie. Każda pozycja została oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia pacjentów z IBS-C
Ramy czasowe: 4 miesiące
jakość życia pacjentów z IBS-C oceniano przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza oceny jakości życia zespołu jelita drażliwego (IBS-QoL). Zawiera 34 pozycje z 8 podklasyfikacjami, w tym dysforią, ingerencją w aktywność, obrazem ciała, obawami o zdrowie, unikaniem jedzenia, reakcjami społecznymi, seksem i związkami. Sumy odpowiedzi na te pozycje przez każdego badanego były średnie i przekształciły się w skalę 0-100. Wyższy wynik wskazywał na lepszą jakość życia pacjentów z IBS-C.
4 miesiące
częstotliwość wypróżnień i twardy stolec
Ramy czasowe: 4 miesiące
częstość wypróżnień i twardych stolców oceniano na początku i na koniec każdego miesiąca za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: makan pourmasoumi, MSc, Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • makan.pourmasoumi@gmail.com

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ficus carica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj